Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Supraglottic Airway Devices i EBUS (SAD-EBUS)

11. december 2023 opdateret af: Derya Guzelkaya, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af effektivitet og komplikationer af tre supraglottiske luftvejsanordninger i endobronchial ultrasonografisk transbronchial nåleaspirationsanæstesi

Supraglottiske luftvejsanordninger (SAD) sørger for ventilation af patienter, der har behov for respiratorisk støtte uden trakeal intubation. Derfor bruges SAD til at vedligeholde luftvejene under anæstesi ved operationer, der ikke kræver intubation. Den klassiske larynxmaske (cLMA, Intavent Direct, Maidenhead, UK) er en SAD, der er tilgængelig som en mere avanceret luftvejsmetode end maskeventilation og en mindre invasiv metode end endotracheal intubation. Den bruges ved at placere den over glottis i niveau med strubehovedet og puste manchetten op. Proseal larynxmasken (LMA-Proseal™, PLMA, Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) er den første supraglottiske luftvejsanordning, der er egnet til genbrug og inkluderer en gastrisk drænkanal. I-gel™ (Intersurgical Ltd, Wokingham, UK) er en andengenerations larynxmaske med en blød, gel-lignende termoplastisk elastomer distal ende og ingen oppustelig manchet, designet til ikke at komprimere de anatomiske strukturer i strubehovedet og svælget.

Endobronchial ultralyd (EBUS)-guidet transbronchial needle aspiration (TBNA) er blevet en af ​​de vigtigste invasive diagnostiske procedurer for lungelæger og thoraxkirurger. Det er en sikker og effektiv teknik til at tage prøver af hilar og mediastinale lymfeknuder og masser. Det er i øjeblikket accepteret som det første valg til histologisk prøveudtagning af mediastinum i lungekræftstadieinddeling.

Brugen af ​​SAD til at sikre luftvejene hos patienter, der gennemgår EBUS-TBNA, har fordelene ved at være mindre invasiv end endotracheal intubation og give bedre adgang til det kirurgiske felt.

Klassisk LMA, proseal LMA og I-gel er rutinemæssigt anvendte luftvejsmetoder under EBUS-TBNA-proceduren.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de rutinemæssigt anvendte SAD'er i anæstesibehandling hos patienter, der gennemgår endobronchial ultrasonografi-guidet transbronchial nålespiration med hensyn til intraoperativ effekt og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

De parametre, der skal registreres, er: patienternes demografiske karakteristika, hæmodynamiske data under og efter proceduren, ventilationsvariabler (tidalvolumen, luftvejstryk, lækvolumen), antallet af forsøg på at placere SAD, behovet for intubation, tilstedeværelsen af ondt i halsen, kvalme og opkastning efter indgrebet. Derudover vil operatøren, der udfører proceduren, blive bedt om at vurdere bekvemmeligheden ved proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 18-80 år
  • patienter i ASA fysisk klasse
  • patienter, der gennemgår endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår akutte procedurer
  • pædiatriske patienter
  • patienter med patologi i de øvre luftveje
  • patienter med risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Airway er sikret med LMA classic
Luftvejen er sikret med LMA classic
Gruppe II
Luftvejen er sikret med LMA proseal
Luftvejen er sikret med LMA proseal
Gruppe III
Luftvejen er sikret med I-gel
Luftvejen er sikret med I-gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​fiberoptisk udsigt
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesi-induktion
Operatøren vil bedømme synet af den glottiske åbning i henhold til Cormack Lehannes score
3 minutter efter anæstesi-induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem passage gennem glottisk åbning
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesi-induktion
Operatøren vil score letheden ved passage gennem glottisk åbning i henhold til en Likert-skala
3 minutter efter anæstesi-induktion
Nem indsættelse af SAD
Tidsramme: 2 minutter efter anæstesi-induktion
Anæstesilægen vurderer, hvor let det er at indsætte SAD på en 5-punkts skala
2 minutter efter anæstesi-induktion
Komplikationer
Tidsramme: 1 minut efter ekstubation
Luftvejstraumer som angivet med blodplet på SAD eller synlig blødning i luftvejene
1 minut efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya Güzelkaya, Dr, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAD-EBUS Derya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med LMA klassiker

3
Abonner