Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání supraglotických dýchacích přístrojů v EBUS (SAD-EBUS)

7. května 2025 aktualizováno: Derya Guzelkaya, Ankara Etlik City Hospital

Porovnání účinnosti a komplikací tří supraglotických dýchacích cest při endobronchiální ultrasonografické transbronchiální jehlové aspirační anestezii

Supraglotické dýchací přístroje (SAD) zajišťují ventilaci pacientů vyžadujících respirační podporu bez tracheální intubace. Proto se SAD používá k udržení dýchacích cest během anestezie u operací, které nevyžadují intubaci. Klasická laryngeální maska ​​(cLMA, Intavent Direct, Maidenhead, UK) je SAD, která je k dispozici jako pokročilejší metoda dýchacích cest než ventilace maskou a jako méně invazivní metoda než endotracheální intubace. Používá se tak, že se umístí přes glottis v úrovni hrtanu a nafoukne se manžeta. Laryngeální maska ​​Proseal (LMA-Proseal™, PLMA, Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) je první supraglotický prostředek pro dýchací cesty, který je vhodný pro opakované použití a obsahuje žaludeční drenážní kanál. I-gel™ (Intersurgical Ltd, Wokingham, UK) je laryngeální maska ​​druhé generace s měkkým, gelovitým termoplastickým elastomerovým distálním koncem a bez nafukovací manžety, navržená tak, aby nestlačovala anatomické struktury hrtanu a hltanu.

Endobronchiální ultrazvuk (EBUS) řízená transbronchiální jehlová aspirace (TBNA) se stala jedním z nejdůležitějších invazivních diagnostických postupů pro pneumology a hrudní chirurgy. Je to bezpečná a účinná technika pro odběr vzorků hilových a mediastinálních lymfatických uzlin a hmot. V současnosti je akceptován jako první volba pro histologický odběr mediastina ve stagingu karcinomu plic.

Použití SAD k zajištění dýchacích cest u pacientů podstupujících EBUS-TBNA má výhody v tom, že je méně invazivní než endotracheální intubace a poskytuje lepší přístup k operačnímu poli.

Klasická LMA, proseální LMA a I-gel jsou rutinně používané metody dýchacích cest při výkonu EBUS-TBNA.

Cílem této studie je porovnat rutinně používané SAD v managementu anestezie u pacientů podstupujících aspiraci transbronchiální jehlou řízenou endobronchiální ultrasonografií z hlediska intraoperační účinnosti a pooperačních komplikací.

Přehled studie

Detailní popis

Parametry, které mají být zaznamenány, jsou: demografické charakteristiky pacientů, hemodynamické údaje během a po výkonu, ventilační proměnné (dechový objem, tlaky v dýchacích cestách, objem úniku), počet pokusů o umístění SAD, potřeba intubace, přítomnost bolesti v krku, nevolnost a zvracení po zákroku. Kromě toho bude operátor provádějící postup požádán, aby vyhodnotil vhodnost postupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06010
        • Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující endobronchiální ultrazvukem řízenou transbronchiální aspiraci jehlou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18-80 let
  • pacientů ve fyzické třídě ASA
  • pacienti podstupující endobronchiální ultrazvukem řízenou transbronchiální aspiraci jehlou

Kritéria vyloučení:

  • pacientů podstupujících urgentní zákrok
  • dětských pacientů
  • pacientů s patologií horních cest dýchacích
  • pacientů s rizikem aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Dýchací cesty jsou zajištěny LMA classic
Dýchací cesty jsou zajištěny LMA classic
Skupina II
Dýchací cesty jsou zajištěny LMA proseal
Dýchací cesty jsou zajištěny LMA proseal
Skupina III
Dýchací cesty jsou zajištěny I-gelem
Dýchací cesty jsou zajištěny I-gelem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita optického pohledu
Časové okno: 3 minuty po navození anestezie
Operátor ohodnotí pohled na glotický otvor podle skóre Cormacka Lehanna
3 minuty po navození anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadný průchod glotickým otvorem
Časové okno: 3 minuty po navození anestezie
Operátor ohodnotí snadnost průchodu glotickým otvorem podle Likertovy stupnice
3 minuty po navození anestezie
Snadné vkládání SAD
Časové okno: 2 minuty po navození anestezie
Anesteziolog ohodnotí snadnost zavedení SAD na 5bodové stupnici
2 minuty po navození anestezie
Komplikace
Časové okno: 1 minutu po extubaci
Poranění dýchacích cest, jak je indikováno krevní skvrnou na SAD nebo viditelným krvácením v dýchacích cestách
1 minutu po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derya Güzelkaya, Dr, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAD-EBUS Derya

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Klasika LMA

Předplatit