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EBUS의 성문상 기도 장치 비교 (SAD-EBUS)

2023년 12월 11일 업데이트: Derya Guzelkaya, Ankara Etlik City Hospital

기관지내 초음파 검사 기관지 바늘 흡인 마취에서 성문위 기도 장치 3개의 효능 및 합병증 비교

성문위 기도 장치(SAD)는 기관 삽관 없이 호흡 지원이 필요한 환자에게 환기를 제공합니다. 따라서 SAD는 삽관이 필요하지 않은 수술에서 마취 중 기도를 유지하는 데 사용됩니다. 고전적 후두 마스크(cLMA, Intavent Direct, Maidenhead, UK)는 마스크 환기보다 더 발전된 기도 방법이자 기관내 삽관보다 덜 침습적인 방법으로 사용 가능한 SAD입니다. 후두 수준의 성문 위에 놓고 커프를 팽창시켜 사용합니다. Proseal 후두 마스크(LMA-Proseal™, PLMA, Intavent Orthofix, Maidenhead, UK)는 재사용에 적합하고 위 배수 채널을 포함하는 최초의 성문상 기도 장치입니다. I-gel™(Intersurgical Ltd, Wokingham, UK)은 부드럽고 젤 같은 열가소성 엘라스토머 말단부가 있고 팽창 가능한 커프가 없는 2세대 후두 마스크로 후두와 인두의 해부학적 구조를 압박하지 않도록 설계되었습니다.

기관지초음파(EBUS) 유도 기관지바늘 흡인(TBNA)은 폐질환 전문의와 흉부외과 의사에게 가장 중요한 침습적 진단 절차 중 하나가 되었습니다. 이는 폐문 및 종격동 림프절과 종괴를 샘플링하는 안전하고 효과적인 기술입니다. 이는 현재 폐암 병기 결정에서 종격동의 조직학적 샘플링을 위한 첫 번째 선택으로 받아들여지고 있습니다.

EBUS-TBNA를 받는 환자의 기도를 확보하기 위해 SAD를 사용하는 것은 기관내 삽관보다 덜 침습적이며 더 나은 수술 현장 접근을 제공한다는 장점이 있습니다.

Classical LMA, proseal LMA 및 I-gel은 EBUS-TBNA 시술 중에 일상적으로 사용되는 기도 방법입니다.

본 연구의 목적은 기관지내초음파유도 경기관지 바늘 흡인을 받는 환자의 마취 관리에 일상적으로 사용되는 SAD를 수술 중 효능과 수술 후 합병증 측면에서 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기록되는 매개변수는 다음과 같습니다: 환자의 인구통계학적 특성, 시술 중 및 시술 후의 혈역학적 데이터, 환기 변수(일호흡량, 기도압, 누출량), SAD 배치 시도 횟수, 삽관의 필요성, 유무 시술 후 목 통증, 메스꺼움, 구토 증상이 나타납니다. 또한, 시술을 시행하는 시술자에게 시술의 편의성을 평가하도록 요청합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관지내 초음파 유도 기관지내 바늘 흡인을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18~80세 성인
  • ASA 신체 등급 환자
  • 기관지내 초음파 유도 기관지내 바늘 흡인을 받는 환자

제외 기준:

  • 응급 시술을 받고 있는 환자
  • 소아 환자
  • 상기도 병리를 앓고 있는 환자
  • 흡인 위험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
LMA classic으로 기도를 확보했습니다.
LMA classic으로 기도를 확보했습니다.
그룹 II
LMA proseal로 기도 확보
LMA proseal로 기도 확보
그룹 III
I-gel로 기도를 확보
I-gel로 기도를 확보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광섬유 보기의 품질
기간: 마취 유도 후 3분
작업자는 Cormack Lehanne 점수에 따라 성문 개구부의 뷰에 점수를 매깁니다.
마취 유도 후 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문 개구부를 통한 통과 용이성
기간: 마취 유도 후 3분
시술자는 Likert 척도에 따라 성문 개구부를 통과하는 용이성을 점수로 매깁니다.
마취 유도 후 3분
SAD 삽입 용이성
기간: 마취 유도 후 2분
마취의는 SAD 삽입의 용이성을 5점 척도로 평가합니다.
마취 유도 후 2분
합병증
기간: 발관 후 1분
SAD에 혈액 얼룩이 있거나 기도에 눈에 띄는 출혈이 있는 것으로 나타나는 기도 외상
발관 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Derya Güzelkaya, Dr, Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAD-EBUS Derya

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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