- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06177769
EBUS의 성문상 기도 장치 비교 (SAD-EBUS)
기관지내 초음파 검사 기관지 바늘 흡인 마취에서 성문위 기도 장치 3개의 효능 및 합병증 비교
성문위 기도 장치(SAD)는 기관 삽관 없이 호흡 지원이 필요한 환자에게 환기를 제공합니다. 따라서 SAD는 삽관이 필요하지 않은 수술에서 마취 중 기도를 유지하는 데 사용됩니다. 고전적 후두 마스크(cLMA, Intavent Direct, Maidenhead, UK)는 마스크 환기보다 더 발전된 기도 방법이자 기관내 삽관보다 덜 침습적인 방법으로 사용 가능한 SAD입니다. 후두 수준의 성문 위에 놓고 커프를 팽창시켜 사용합니다. Proseal 후두 마스크(LMA-Proseal™, PLMA, Intavent Orthofix, Maidenhead, UK)는 재사용에 적합하고 위 배수 채널을 포함하는 최초의 성문상 기도 장치입니다. I-gel™(Intersurgical Ltd, Wokingham, UK)은 부드럽고 젤 같은 열가소성 엘라스토머 말단부가 있고 팽창 가능한 커프가 없는 2세대 후두 마스크로 후두와 인두의 해부학적 구조를 압박하지 않도록 설계되었습니다.
기관지초음파(EBUS) 유도 기관지바늘 흡인(TBNA)은 폐질환 전문의와 흉부외과 의사에게 가장 중요한 침습적 진단 절차 중 하나가 되었습니다. 이는 폐문 및 종격동 림프절과 종괴를 샘플링하는 안전하고 효과적인 기술입니다. 이는 현재 폐암 병기 결정에서 종격동의 조직학적 샘플링을 위한 첫 번째 선택으로 받아들여지고 있습니다.
EBUS-TBNA를 받는 환자의 기도를 확보하기 위해 SAD를 사용하는 것은 기관내 삽관보다 덜 침습적이며 더 나은 수술 현장 접근을 제공한다는 장점이 있습니다.
Classical LMA, proseal LMA 및 I-gel은 EBUS-TBNA 시술 중에 일상적으로 사용되는 기도 방법입니다.
본 연구의 목적은 기관지내초음파유도 경기관지 바늘 흡인을 받는 환자의 마취 관리에 일상적으로 사용되는 SAD를 수술 중 효능과 수술 후 합병증 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Derya Güzelkaya, Dr
- 전화번호: +905070212701
- 이메일: derya_tip@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dilek Yazicioglu, Prof
- 전화번호: +90 5336957855
- 이메일: dilekunalmd@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세 성인
- ASA 신체 등급 환자
- 기관지내 초음파 유도 기관지내 바늘 흡인을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 시술을 받고 있는 환자
- 소아 환자
- 상기도 병리를 앓고 있는 환자
- 흡인 위험이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
LMA classic으로 기도를 확보했습니다.
|
LMA classic으로 기도를 확보했습니다.
|
그룹 II
LMA proseal로 기도 확보
|
LMA proseal로 기도 확보
|
그룹 III
I-gel로 기도를 확보
|
I-gel로 기도를 확보
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
광섬유 보기의 품질
기간: 마취 유도 후 3분
|
작업자는 Cormack Lehanne 점수에 따라 성문 개구부의 뷰에 점수를 매깁니다.
|
마취 유도 후 3분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성문 개구부를 통한 통과 용이성
기간: 마취 유도 후 3분
|
시술자는 Likert 척도에 따라 성문 개구부를 통과하는 용이성을 점수로 매깁니다.
|
마취 유도 후 3분
|
SAD 삽입 용이성
기간: 마취 유도 후 2분
|
마취의는 SAD 삽입의 용이성을 5점 척도로 평가합니다.
|
마취 유도 후 2분
|
합병증
기간: 발관 후 1분
|
SAD에 혈액 얼룩이 있거나 기도에 눈에 띄는 출혈이 있는 것으로 나타나는 기도 외상
|
발관 후 1분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Derya Güzelkaya, Dr, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maitra S, Baidya DK, Arora MK, Bhattacharjee S, Khanna P. Laryngeal mask airway ProSeal provides higher oropharyngeal leak pressure than i-gel in adult patients under general anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:298-305. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.020. Epub 2016 May 18.
- Goel MK, Kumar A, Maitra G, Singh B, Ahlawat S, Jain P, Garg N, Verma RK. Safety and diagnostic yield of transbronchial lung cryobiopsy by flexible bronchoscopy using laryngeal mask airway in diffuse and localized peripheral lung diseases: A single-center retrospective analysis of 326 cases. Lung India. 2021 Mar-Apr;38(2):109-116. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_220_20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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