Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des dispositifs respiratoires supraglottiques dans EBUS (SAD-EBUS)

11 décembre 2023 mis à jour par: Derya Guzelkaya, Ankara Etlik City Hospital

Comparaison de l'efficacité et des complications de trois dispositifs respiratoires supraglottiques dans l'anesthésie endobronchique par aspiration transbronchique par aspiration à l'aiguille par échographie endobronchique

Les dispositifs supraglottiques (TAS) assurent la ventilation des patients nécessitant une assistance respiratoire sans intubation trachéale. Par conséquent, le SAD est utilisé pour maintenir les voies respiratoires pendant l’anesthésie lors d’interventions chirurgicales qui ne nécessitent pas d’intubation. Le masque laryngé classique (cLMA, Intavent Direct, Maidenhead, Royaume-Uni) est un SAD qui est disponible comme méthode des voies respiratoires plus avancée que la ventilation par masque et comme méthode moins invasive que l'intubation endotrachéale. Il s'utilise en le plaçant sur la glotte au niveau du larynx et en gonflant le brassard. Le masque laryngé Proseal (LMA-Proseal™, PLMA, Intavent Orthofix, Maidenhead, Royaume-Uni) est le premier dispositif respiratoire supraglottique pouvant être réutilisé et comprenant un canal de drainage gastrique. I-gel™ (Intersurgical Ltd, Wokingham, Royaume-Uni) est un masque laryngé de deuxième génération doté d'une extrémité distale en élastomère thermoplastique souple semblable à un gel et sans brassard gonflable, conçu pour ne pas comprimer les structures anatomiques du larynx et du pharynx.

L'aspiration transbronchique à l'aiguille (TBNA) guidée par échographie endobronchique (EBUS) est devenue l'une des procédures de diagnostic invasives les plus importantes pour les pneumologues et les chirurgiens thoraciques. Il s’agit d’une technique sûre et efficace pour prélever des ganglions lymphatiques et des masses hilaires et médiastinales. Il est actuellement accepté comme le premier choix pour l'échantillonnage histologique du médiastin dans la stadification du cancer du poumon.

L'utilisation du SAD pour sécuriser les voies respiratoires chez les patients subissant un EBUS-TBNA présente les avantages d'être moins invasive que l'intubation endotrachéale et d'offrir un meilleur accès au champ chirurgical.

Le LMA classique, le proseal LMA et l'I-gel sont des méthodes respiratoires couramment utilisées au cours de la procédure EBUS-TBNA.

Le but de cette étude est de comparer les SAD couramment utilisés dans la prise en charge de l'anesthésie chez les patients subissant une aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique en termes d'efficacité peropératoire et de complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les paramètres à enregistrer sont : les caractéristiques démographiques des patients, les données hémodynamiques pendant et après l'intervention, les variables de ventilation (volume courant, pressions des voies respiratoires, volume de fuite), le nombre de tentatives de pose du DAS, la nécessité d'intubation, la présence de maux de gorge, de nausées et de vomissements après l'intervention. De plus, il sera demandé à l'opérateur effectuant la procédure d'évaluer la commodité de la procédure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

235

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant une aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique

La description

Critère d'intégration:

  • adultes âgés de 18 à 80 ans
  • patients en classe physique ASA
  • patients subissant une aspiration transbronchique à l'aiguille guidée par échographie endobronchique

Critère d'exclusion:

  • patients subissant une procédure d'urgence
  • patients pédiatriques
  • patients ayant une pathologie des voies respiratoires supérieures
  • patients à risque d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I
Les voies respiratoires sont sécurisées avec LMA classic
Les voies respiratoires sont sécurisées avec LMA classique
Groupe II
Les voies respiratoires sont sécurisées avec le proseal LMA
Les voies respiratoires sont sécurisées avec le proseal LMA
Groupe III
Les voies respiratoires sont sécurisées avec I-gel
Les voies respiratoires sont sécurisées avec I-gel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la vue par fibre optique
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
L'opérateur notera la vue de l'ouverture glottique selon le score de Cormack Lehanne
3 minutes après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité de passage à travers l'ouverture glottique
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
L'opérateur évaluera la facilité de passage à travers l'ouverture glottique selon une échelle de Likert.
3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Facilité d’insertion du SAD
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
L'anesthésiste évaluera la facilité d'insertion du SAD sur une échelle de 5 points.
2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Complications
Délai: 1 minute après l'extubation
Traumatisme des voies respiratoires comme indiqué avec une tache de sang sur le TAS ou un saignement visible dans les voies respiratoires
1 minute après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derya Güzelkaya, Dr, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAD-EBUS Derya

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur LMA classique

3
S'abonner