新しい冠動脈機能評価法の診断精度に影響を与える要因
2023年12月11日 更新者：Peking University Third Hospital
新しい冠動脈機能評価法の診断精度に影響を与える要因: 横断的研究
この研究では、患者が遡及的に組み込まれ、診断の不一致に影響を与える要因の単変量および多変量解析が実行され、ロジスティック回帰によって新しい診断モデルが構築されました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
ガイドラインでは冠血流予備量（FFR）が診断のゴールドスタンダードとされており、冠機能の評価はますます重要になっているが、その測定過程ではアデノシンや血管拡張薬などの投与が必要となる。
喘息や低血圧などの理由で測定できない患者さまもいます。
新しい瞬間無波比（iFR）、対比血流予備率（cFFR）、および定量的血流率（QFR）が冠動脈機能の評価のために開発されました。
しかし、一部の患者では、新しい冠動脈機能評価方法が FFR と一致しませんでした。
この研究では、患者が遡及的に組み込まれ、診断の不一致に影響を与える要因の単変量および多変量解析が実行され、ロジスティック回帰によって新しい診断モデルが構築されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruitao Zhang
- 電話番号：13001203879
- メール：clinicboy@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pengxin Xie
- 電話番号：18810793282
- メール：xiepengxin2014@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たした患者と除外基準を満たさなかった患者は、2019年1月1日から2023年11月31日まで北京大学第三病院循環器内科に入院した。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上80歳未満、性別は問いません。
- FFRは冠動脈造影によって検出されました。
- 冠状動脈造影画像は鮮明で、QFR 解析の要件を満たしているか、手術中の iFR、cFFR、安静時 pd/pa が検出されていました。
除外基準:
- 1) 冠動脈バイパス移植片 (CABG);
- 2) 心房細動または粗動。
- 3) 左または右の冠状動脈開口部病変。
- 4) 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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FFR
この単一施設横断研究には、2019年1月から2021年12月までFFR検査のために北京大学第三病院循環器科に入院した非急性心筋梗塞患者が含まれた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分流量予備量と定量的流量比の不一致
時間枠：患者が冠動脈造影を完了し、診断を受けたとき
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FFR≤0.80かつQFR≤0.8、またはFFR > 0.80かつQFR > 0.8の場合は一貫性のあるグループであり、それ以外の場合は不一致なグループです。
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患者が冠動脈造影を完了し、診断を受けたとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ruitao Zhang、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (推定)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。