Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloedende factoren van de diagnostische nauwkeurigheid van nieuwe coronaire functionele evaluatiemethoden

11 december 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Beïnvloedende factoren van de diagnostische nauwkeurigheid van nieuwe coronaire functionele evaluatiemethoden: een cross-sectioneel onderzoek

In deze studie werden patiënten retrospectief geïncludeerd, werd een univariate en multivariate analyse uitgevoerd van factoren die de inconsistenties van hun diagnose beïnvloedden, en werd een nieuw diagnostisch model geconstrueerd door middel van logistische regressie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De evaluatie van de coronaire functie wordt steeds belangrijker in de richtlijnen, waarin coronaire flowreserve (FFR) de gouden standaard is voor diagnose, maar het meetproces ervan vereist de toepassing van adenosine, vasodilatator, enz. Sommige patiënten kunnen niet worden gemeten vanwege astma en lage bloeddruk. Een nieuwe instantane golfvrije verhouding (iFR), contrastieve stroomreservefractie (cFFR) en kwantitatieve stroomfractie (QFR) zijn ontwikkeld voor de evaluatie van de coronaire functie. Bij sommige patiënten waren de nieuwe evaluatiemethoden voor de coronaire functie echter inconsistent met FFR. In deze studie werden patiënten retrospectief geïncludeerd, werd een univariate en multivariate analyse uitgevoerd van factoren die de inconsistenties van hun diagnose beïnvloedden, en werd een nieuw diagnostisch model geconstrueerd door middel van logistische regressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en degenen die niet aan de uitsluitingscriteria voldeden, werden van 1 januari 2019 tot 31 november 2023 opgenomen in de afdeling Cardiovasculaire Geneeskunde van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 en onder de 80 jaar, ongeacht geslacht;
  • FFR werd gedetecteerd door coronaire angiografie;
  • De coronaire angiografiebeelden waren duidelijk en voldeden aan de vereisten van QFR-analyse of het detecteren van iFR, cFFR en pd/pa in rust tijdens de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Coronaire bypass-transplantaat (CABG);
  • 2) Atriale fibrillatie of flutter;
  • 3) Laesies in de linker of rechter coronaire opening;
  • 4) Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FFR
In dit cross-sectionele onderzoek in één centrum includeerden we patiënten met een niet-acuut myocardinfarct die van januari 2019 tot december 2021 waren opgenomen op de afdeling Cardiologie van het Peking University Third Hospital voor FFR-testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de discrepantie tussen fractionele stroomreserve en kwantitatieve stroomverhouding
Tijdsspanne: Wanneer de patiënt coronaire angiografie heeft voltooid en een diagnose heeft gekregen
Als FFR≤0,80 en QFR ≤0,8 of FFR > 0,80 en QFR > 0,8 consistente groepen zijn, anders zijn het inconsistente groepen
Wanneer de patiënt coronaire angiografie heeft voltooid en een diagnose heeft gekregen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2023683

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren