新型冠状动脉功能评估方法诊断准确性的影响因素
2023年12月11日 更新者：Peking University Third Hospital
新型冠状动脉功能评估方法诊断准确性的影响因素：横断面研究
本研究回顾性纳入患者，对其诊断不一致的影响因素进行单因素和多因素分析，并通过逻辑回归构建新的诊断模型。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
冠状动脉功能的评估在指南中越来越重要，其中冠状动脉血流储备（FFR）是诊断的金标准，但其测量过程需要应用腺苷、血管扩张剂等。
有些患者因哮喘和低血压而无法测量。
一种新的瞬时无波比（iFR）、对比血流储备分数（cFFR）和定量血流分数（QFR）已被开发用于评估冠状动脉功能。
但在部分患者中，新的冠脉功能评估方法与FFR不一致。
本研究回顾性纳入患者，对其诊断不一致的影响因素进行单因素和多因素分析，并通过逻辑回归构建新的诊断模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruitao Zhang
- 电话号码：13001203879
- 邮箱：clinicboy@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Pengxin Xie
- 电话号码：18810793282
- 邮箱：xiepengxin2014@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准和不符合排除标准的患者均于2019年1月1日至2023年11月31日期间入住北京大学第三医院心血管内科。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上80岁以下，不限性别；
- 通过冠状动脉造影检测FFR；
- 冠脉造影图像清晰，满足术中QFR分析或检测iFR、cFFR、静息pd/pa的要求。
排除标准：
- 1）冠状动脉搭桥术（CABG）；
- 2）心房颤动或心房扑动；
- 3）左或右冠状动脉开口病变；
- 4) 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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FFR
在这项单中心横断面研究中，我们纳入了2019年1月至2021年12月在北京大学第三医院心内科接受FFR检测的非急性心肌梗死患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量储备分数与定量流量比之间的不一致
大体时间：当患者完成冠状动脉造影并得到诊断时
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如果FFR≤0.80且QFR≤0.8或FFR>0.80且QFR>0.8为一致组，否则为不一致组
|
当患者完成冠状动脉造影并得到诊断时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ruitao Zhang、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (估计的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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