Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker den diagnostiske nøjagtighed af nye koronare funktionelle evalueringsmetoder

11. december 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital

Påvirkningsfaktorer for den diagnostiske nøjagtighed af nye koronarfunktionelle evalueringsmetoder: en tværsnitsundersøgelse

I denne undersøgelse blev patienter retrospektivt inkluderet, univariat og multivariat analyse af faktorer, der påvirker deres diagnose-inkonsistens, blev udført, og en ny diagnostisk model blev konstrueret ved logistisk regression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen af ​​koronarfunktion bliver mere og mere vigtig i retningslinjerne, hvor koronar flowreserve (FFR) er guldstandarden for diagnose, men dens måleproces kræver påføring af adenosin, vasodilator mv. Nogle patienter kan ikke måles på grund af astma og lavt blodtryk. Et nyt øjeblikkeligt bølgefrit forhold (iFR), kontrastiv strømningsreservefraktion (cFFR) og kvantitativ strømningsfraktion (QFR) er blevet udviklet til evaluering af koronarfunktion. Hos nogle patienter var de nye metoder til evaluering af koronarfunktion imidlertid ikke i overensstemmelse med FFR. I denne undersøgelse blev patienter retrospektivt inkluderet, univariat og multivariat analyse af faktorer, der påvirker deres diagnose-inkonsistens, blev udført, og en ny diagnostisk model blev konstrueret ved logistisk regression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, og dem, der ikke opfyldte eksklusionskriterierne, blev indlagt på Department of Cardiovascular Medicine på Peking University Third Hospital fra 1. januar 2019 til 31. november 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 og under 80 år, uanset køn;
  • FFR blev påvist ved koronar angiografi;
  • Koronar angiografibillederne var klare og opfyldte kravene til QFR-analyse eller detektering af iFR, cFFR og hvilende pd/pa under operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Koronararterie bypass graft (CABG);
  • 2) Atrieflimren eller flimmer;
  • 3) Venstre eller højre koronaråbningslæsioner;
  • 4) Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FFR
I denne enkeltcenter-tværsnitsundersøgelse inkluderede vi patienter med ikke-akut myokardieinfarkt, som blev indlagt på kardiologisk afdeling på Peking University Third Hospital til FFR-test fra januar 2019 til december 2021.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uoverensstemmelsen mellem fraktioneret strømningsreserve og kvantitativt strømningsforhold
Tidsramme: Når patienten har gennemført koronar angiografi og fået en diagnose
Hvis FFR ≤ 0,80 og QFR ≤ 0,8 eller FFR > 0,80 og QFR > 0,8 er konsistente grupper, ellers er de inkonsistente grupper
Når patienten har gennemført koronar angiografi og fået en diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2023683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner