Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na dokładność diagnostyczną nowych metod oceny czynnościowej naczyń wieńcowych

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Czynniki wpływające na dokładność diagnostyczną nowych metod oceny czynnościowej naczyń wieńcowych: badanie przekrojowe

Do badania retrospektywnie włączono pacjentów, przeprowadzono jednoczynnikową i wieloczynnikową analizę czynników wpływających na niezgodność diagnozy oraz skonstruowano nowy model diagnostyczny metodą regresji logistycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena funkcji wieńcowej zyskuje coraz większe znaczenie w wytycznych, w których rezerwa przepływu wieńcowego (FFR) jest złotym standardem w diagnostyce, jednak jej pomiar wymaga zastosowania adenozyny, środka rozszerzającego naczynia krwionośne itp. U niektórych pacjentów nie można dokonać pomiaru ze względu na astmę i niskie ciśnienie krwi. Do oceny funkcji wieńcowej opracowano nowy współczynnik chwilowej wolnej fali (iFR), kontrastową frakcję rezerwy przepływu (cFFR) i ilościową frakcję przepływu (QFR). Jednak u niektórych pacjentów nowe metody oceny funkcji wieńcowej były niespójne z FFR. Do badania retrospektywnie włączono pacjentów, przeprowadzono jednoczynnikową i wieloczynnikową analizę czynników wpływających na niezgodność diagnozy oraz skonstruowano nowy model diagnostyczny metodą regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia oraz ci, którzy nie spełnili kryteriów wykluczenia, zostali przyjęci na Oddział Medycyny Sercowo-Naczyniowej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 listopada 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 80 lat, niezależnie od płci;
  • FFR wykryto w koronarografii;
  • Obrazy koronarografii były wyraźne, spełniając wymagania analizy QFR lub wykrywalności iFR, cFFR i spoczynkowego pd/pa podczas operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
  • 2) Migotanie lub trzepotanie przedsionków;
  • 3) Zmiany ujścia lewego lub prawego wieńca;
  • 4) Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
FFR
Do tego jednoośrodkowego badania przekrojowego włączyliśmy pacjentów z nieostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy zostali przyjęci na oddział kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w celu wykonania badania FFR w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2021 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niezgodność między cząstkową rezerwą przepływu a ilościowym współczynnikiem przepływu
Ramy czasowe: Kiedy pacjent ukończył koronarografię i otrzymał diagnozę
Jeśli FFR ≤0,80 i QFR ≤0,8 lub FFR > 0,80 i QFR > 0,8 są grupami spójnymi, w przeciwnym razie są to grupy niespójne
Kiedy pacjent ukończył koronarografię i otrzymał diagnozę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2023683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj