- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06178133
Påverkande faktorer för diagnostisk noggrannhet hos nya koronarfunktionella utvärderingsmetoder
11 december 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Påverkande faktorer för den diagnostiska noggrannheten hos nya koronarfunktionella utvärderingsmetoder: en tvärsnittsstudie
I denna studie inkluderades patienter retrospektivt, univariat och multivariat analys av faktorer som påverkar deras diagnosinkonsekvenser utfördes och en ny diagnostisk modell konstruerades genom logistisk regression.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvärderingen av kranskärlsfunktionen blir allt viktigare i riktlinjerna, där koronarflödesreserv (FFR) är guldstandarden för diagnos, men dess mätprocess kräver applicering av adenosin, vasodilator, etc.
Vissa patienter kan inte mätas på grund av astma och lågt blodtryck.
Ett nytt momentant vågfritt förhållande (iFR), kontrastiv flödesreservfraktion (cFFR) och kvantitativ flödesfraktion (QFR) har utvecklats för utvärdering av kranskärlsfunktion.
Men hos vissa patienter var de nya metoderna för utvärdering av kranskärlsfunktion oförenliga med FFR.
I denna studie inkluderades patienter retrospektivt, univariat och multivariat analys av faktorer som påverkar deras diagnosinkonsekvenser utfördes och en ny diagnostisk modell konstruerades genom logistisk regression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ruitao Zhang
- Telefonnummer: 13001203879
- E-post: clinicboy@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pengxin Xie
- Telefonnummer: 18810793282
- E-post: xiepengxin2014@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och de som inte uppfyllde uteslutningskriterierna lades in på Department of Cardiovascular Medicine vid Peking University Third Hospital från 1 januari 2019 till 31 november 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 och under 80 år, oavsett kön;
- FFR detekterades med koronar angiografi;
- Koronarangiografibilderna var tydliga och uppfyllde kraven för QFR-analys eller detektering av iFR, cFFR och vilande pd/pa under operationen.
Exklusions kriterier:
- 1) kransartärbypasstransplantat (CABG);
- 2) Förmaksflimmer eller fladder;
- 3) Vänster eller höger koronaröppningsskador;
- 4) Graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
FFR
I denna tvärsnittsstudie med ett centrum inkluderade vi patienter med icke-akut hjärtinfarkt som lades in på kardiologiska avdelningen vid Peking University Third Hospital för FFR-testning från januari 2019 till december 2021.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diskordansen mellan fraktionell flödesreserv och kvantitativt flödesförhållande
Tidsram: När patienten har genomfört kranskärlsangiografi och fått en diagnos
|
Om FFR≤0,80 och QFR ≤0,8 eller FFR > 0,80 och QFR > 0,8 är konsekventa grupper, annars är de inkonsekventa grupper
|
När patienten har genomfört kranskärlsangiografi och fått en diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Första postat (Beräknad)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2023683
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .