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Facteurs d'influence sur la précision diagnostique des nouvelles méthodes d'évaluation de la fonction coronarienne

11 décembre 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Facteurs d'influence de l'exactitude diagnostique des nouvelles méthodes d'évaluation de la fonction coronarienne : une étude transversale

Dans cette étude, les patients ont été inclus rétrospectivement, une analyse univariée et multivariée des facteurs affectant les incohérences de leur diagnostic a été réalisée et un nouveau modèle de diagnostic a été construit par régression logistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'évaluation de la fonction coronarienne devient de plus en plus importante dans les lignes directrices, dans lesquelles la réserve de débit coronaire (FFR) est la référence en matière de diagnostic, mais son processus de mesure nécessite l'application d'adénosine, de vasodilatateur, etc. Certains patients ne peuvent pas être mesurés en raison de l'asthme et de l'hypotension. Un nouveau rapport instantané sans onde (iFR), une fraction de réserve de débit contrastif (cFFR) et une fraction de débit quantitative (QFR) ont été développés pour l'évaluation de la fonction coronarienne. Cependant, chez certains patients, les nouvelles méthodes d’évaluation de la fonction coronarienne n’étaient pas compatibles avec la FFR. Dans cette étude, les patients ont été inclus rétrospectivement, une analyse univariée et multivariée des facteurs affectant les incohérences de leur diagnostic a été réalisée et un nouveau modèle de diagnostic a été construit par régression logistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion et ceux qui ne répondaient pas aux critères d'exclusion ont été admis au département de médecine cardiovasculaire du troisième hôpital universitaire de Pékin du 1er janvier 2019 au 31 novembre 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans, quel que soit le sexe ;
  • FFR a été détecté par angiographie coronarienne ;
  • Les images de coronarographie étaient claires, répondant aux exigences de l'analyse QFR ou détectant iFR, cFFR et pd/pa au repos pendant l'opération.

Critère d'exclusion:

  • 1) Pontage coronarien (PAC) ;
  • 2) Fibrillation ou flutter auriculaire ;
  • 3) Lésions de l'ouverture coronaire gauche ou droite ;
  • 4) Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
FRF
Dans cette étude transversale monocentrique, nous avons inclus des patients atteints d'infarctus du myocarde non aigu qui ont été admis au service de cardiologie du troisième hôpital de l'université de Pékin pour un test FFR de janvier 2019 à décembre 2021.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la discordance entre la réserve de débit fractionnaire et le rapport de débit quantitatif
Délai: Lorsque le patient a terminé une coronarographie et reçu un diagnostic
Si FFR≤0,80 et QFR ≤0,8 ou FFR > 0,80 et QFR > 0,8 sont des groupes cohérents, sinon ils sont des groupes incohérents
Lorsque le patient a terminé une coronarographie et reçu un diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Estimé)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2023683

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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