Fatores que influenciam a precisão diagnóstica de novos métodos de avaliação funcional coronariana
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital
Fatores que influenciam a precisão diagnóstica de novos métodos de avaliação funcional coronariana: um estudo transversal
Neste estudo, os pacientes foram incluídos retrospectivamente, foram realizadas análises univariadas e multivariadas dos fatores que afetaram suas inconsistências diagnósticas e um novo modelo diagnóstico foi construído por regressão logística.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A avaliação da função coronariana ganha cada vez mais importância nas diretrizes, nas quais a reserva de fluxo coronariano (FFR) é o padrão ouro para diagnóstico, mas seu processo de mensuração requer a aplicação de adenosina, vasodilatador, etc.
Alguns pacientes não podem ser medidos devido à asma e à pressão arterial baixa.
Uma nova razão instantânea livre de ondas (iFR), fração de reserva de fluxo contrastante (cFFR) e fração de fluxo quantitativa (QFR) foram desenvolvidas para a avaliação da função coronariana.
Contudo, em alguns pacientes, os novos métodos de avaliação da função coronariana foram inconsistentes com o FFR.
Neste estudo, os pacientes foram incluídos retrospectivamente, foram realizadas análises univariadas e multivariadas dos fatores que afetaram suas inconsistências diagnósticas e um novo modelo diagnóstico foi construído por regressão logística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ruitao Zhang
- Número de telefone: 13001203879
- E-mail: clinicboy@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Pengxin Xie
- Número de telefone: 18810793282
- E-mail: xiepengxin2014@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e aqueles que não atenderam aos critérios de exclusão foram internados no Departamento de Medicina Cardiovascular do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 1º de janeiro de 2019 a 31 de novembro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 e abaixo de 80 anos, independentemente do sexo;
- O FFR foi detectado por angiografia coronária;
- As imagens da coronariografia foram nítidas, atendendo aos requisitos da análise QFR ou detectando iFR, cFFR e pd/pa em repouso durante a operação.
Critério de exclusão:
- 1) Cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM);
- 2) Fibrilação ou flutter atrial;
- 3) Lesões de abertura coronária esquerda ou direita;
- 4) Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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FFR
Neste estudo transversal unicêntrico, incluímos pacientes com infarto do miocárdio não agudo que foram internados no Departamento de Cardiologia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim para testes de FFR de janeiro de 2019 a dezembro de 2021.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a discordância entre a reserva de fluxo fracionária e a razão de fluxo quantitativa
Prazo: Quando o paciente tiver concluído a angiografia coronária e tiver recebido um diagnóstico
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Se FFR≤0,80 e QFR ≤0,8 ou FFR > 0,80 e QFR > 0,8 são grupos consistentes, caso contrário são grupos inconsistentes
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Quando o paciente tiver concluído a angiografia coronária e tiver recebido um diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2023683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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