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새로운 관상동맥 기능 평가 방법의 진단 정확도에 영향을 미치는 요인

2023년 12월 11일 업데이트: Peking University Third Hospital

새로운 관상동맥 기능 평가 방법의 진단 정확도에 영향을 미치는 요인: 단면적 연구

본 연구에서는 환자들을 후향적으로 포함시키고, 진단 불일치에 영향을 미치는 요인에 대한 단변량 및 다변량 분석을 수행하고, 로지스틱 회귀분석을 통해 새로운 진단 모델을 구축하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

관상동맥예비력(FFR)을 진단의 표준으로 삼는 가이드라인에서는 관상동맥 기능 평가가 점점 더 중요해지고 있지만, 이를 측정하는 과정에서는 아데노신, 혈관확장제 등의 적용이 필요하다. 일부 환자는 천식과 저혈압으로 인해 측정이 불가능합니다. 관상동맥 기능 평가를 위해 새로운 iFR(순간파 없는 비율), cFFR(대조적 흐름 예비 비율) 및 QFR(정량적 흐름 비율)이 개발되었습니다. 그러나 일부 환자에서는 새로운 관상동맥 기능 평가 방법이 FFR과 일치하지 않았습니다. 본 연구에서는 환자들을 후향적으로 포함시키고, 진단 불일치에 영향을 미치는 요인에 대한 단변량 및 다변량 분석을 수행하고, 로지스틱 회귀분석을 통해 새로운 진단 모델을 구축하였다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 환자와 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 2019년 1월 1일부터 2023년 11월 31일까지 북경대학교 제3병원 심혈관과에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 18세 이상 80세 미만
  • FFR은 관상동맥조영술로 검출되었습니다.
  • 관상동맥 조영술 이미지는 선명하여 QFR 분석 요구 사항을 충족하거나 수술 중 iFR, cFFR 및 휴식 pd/pa를 감지했습니다.

제외 기준:

  • 1) 관상동맥우회술(CABG);
  • 2) 심방세동 또는 조동;
  • 3) 왼쪽 또는 오른쪽 관상동맥 개구부 병변;
  • 4) 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
FFR
이 단일 센터 단면 연구에는 2019년 1월부터 2021년 12월까지 FFR 테스트를 위해 북경대학교 제3병원 심장학과에 입원한 비급성 심근경색 환자를 포함했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분수 흐름 예비율과 정량 흐름 비율 사이의 불일치
기간: 환자가 관상동맥조영술을 완료하고 진단을 받은 경우
FFR≤0.80 및 QFR ≤0.8 또는 FFR > 0.80 및 QFR > 0.8이면 일관성 있는 그룹이고, 그렇지 않으면 일관성 없는 그룹입니다.
환자가 관상동맥조영술을 완료하고 진단을 받은 경우

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2023683

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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