Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien sepelvaltimon funktionaalisten arviointimenetelmien diagnostiseen tarkkuuteen vaikuttavat tekijät

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Uusien sepelvaltimon funktionaalisten arviointimenetelmien diagnostiseen tarkkuuteen vaikuttavat tekijät: poikkileikkaustutkimus

Tässä tutkimuksessa potilaat otettiin mukaan takautuvasti, suoritettiin yksi- ja monimuuttuja-analyysi heidän diagnoosien epäjohdonmukaisuuksiin vaikuttavista tekijöistä ja rakennettiin uusi diagnostinen malli logistisella regressiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon toiminnan arviointi on tulossa yhä tärkeämmäksi ohjeissa, joissa sepelvaltimon virtausreservi (FFR) on diagnoosin kultastandardi, mutta sen mittausprosessi edellyttää adenosiinin, vasodilataattorin jne. käyttöä. Joitakin potilaita ei voida mitata astman ja matalan verenpaineen vuoksi. Sepelvaltimon toiminnan arviointiin on kehitetty uusi hetkellinen aaltoton suhde (iFR), kontrastiivinen virtausreservifraktio (cFFR) ja kvantitatiivinen virtausfraktio (QFR). Joillakin potilailla uudet sepelvaltimon toiminnan arviointimenetelmät olivat kuitenkin ristiriidassa FFR:n kanssa. Tässä tutkimuksessa potilaat otettiin mukaan takautuvasti, suoritettiin yksi- ja monimuuttuja-analyysi heidän diagnoosien epäjohdonmukaisuuksiin vaikuttavista tekijöistä ja rakennettiin uusi diagnostinen malli logistisella regressiolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttivät mukaanottokriteerit ja ne, jotka eivät täyttäneet poissulkemiskriteerejä, otettiin Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan sydän- ja verisuonitautien osastolle 1.1.2019–31.11.2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 ja alle 80 vuotta sukupuolesta riippumatta;
  • FFR havaittiin sepelvaltimon angiografialla;
  • Sepelvaltimon angiografiakuvat olivat selkeitä ja täyttivät QFR-analyysin vaatimukset tai havaitsivat iFR:n, cFFR:n ja lepo-pd/pa:n leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Sepelvaltimon ohitussiirre (CABG);
  • 2) Eteisvärinä tai lepatus;
  • 3) Vasemman tai oikean sepelvaltimon aukkovauriot;
  • 4) Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
FFR
Tässä yhden keskuksen poikkileikkaustutkimuksessa otettiin mukaan potilaat, joilla oli ei-akuutti sydäninfarkti ja jotka vietiin Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolle FFR-testaukseen tammikuusta 2019 joulukuuhun 2021.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
murto-osavirtausreservin ja kvantitatiivisen virtaussuhteen välinen ero
Aikaikkuna: Kun potilas on suorittanut sepelvaltimon angiografian ja saanut diagnoosin
Jos FFR≤0,80 ja QFR ≤0,8 tai FFR > 0,80 ja QFR > 0,8 ovat yhdenmukaisia ​​ryhmiä, muuten ne ovat epäjohdonmukaisia ​​ryhmiä
Kun potilas on suorittanut sepelvaltimon angiografian ja saanut diagnoosin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2023683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa