- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178133
Factores que influyen en la precisión diagnóstica de nuevos métodos de evaluación funcional coronaria
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
Factores que influyen en la precisión diagnóstica de nuevos métodos de evaluación funcional coronaria: un estudio transversal
En este estudio, los pacientes fueron incluidos retrospectivamente, se realizó un análisis univariado y multivariado de los factores que afectan las inconsistencias de su diagnóstico y se construyó un nuevo modelo de diagnóstico mediante regresión logística.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación de la función coronaria cobra cada vez más importancia en las guías, en las que la reserva de flujo coronario (FFR) es el estándar de oro para el diagnóstico, pero su proceso de medición requiere la aplicación de adenosina, vasodilatador, etc.
A algunos pacientes no se les puede medir debido al asma y la presión arterial baja.
Se han desarrollado una nueva relación instantánea libre de ondas (iFR), fracción de reserva de flujo contrastivo (cFFR) y fracción de flujo cuantitativa (QFR) para la evaluación de la función coronaria.
Sin embargo, en algunos pacientes, los nuevos métodos de evaluación de la función coronaria no fueron consistentes con la FFR.
En este estudio, los pacientes fueron incluidos retrospectivamente, se realizó un análisis univariado y multivariado de los factores que afectan las inconsistencias de su diagnóstico y se construyó un nuevo modelo de diagnóstico mediante regresión logística.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruitao Zhang
- Número de teléfono: 13001203879
- Correo electrónico: clinicboy@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pengxin Xie
- Número de teléfono: 18810793282
- Correo electrónico: xiepengxin2014@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y los que no cumplieron los criterios de exclusión fueron admitidos en el Departamento de Medicina Cardiovascular del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín del 1 de enero de 2019 al 31 de noviembre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 y menor de 80 años, independientemente del sexo;
- La FFR se detectó mediante angiografía coronaria;
- Las imágenes de la angiografía coronaria fueron claras y cumplieron con los requisitos del análisis QFR o detectaron iFR, cFFR y pd/pa en reposo durante la operación.
Criterio de exclusión:
- 1) Injerto de derivación de arteria coronaria (CABG);
- 2) fibrilación o aleteo auricular;
- 3) Lesiones de apertura coronaria izquierda o derecha;
- 4) Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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FFR
En este estudio transversal de un solo centro, incluimos a pacientes con infarto de miocardio no agudo que ingresaron en el Departamento de Cardiología del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín para realizar pruebas de FFR desde enero de 2019 hasta diciembre de 2021.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la discordancia entre la reserva de flujo fraccional y la relación de flujo cuantitativa
Periodo de tiempo: Cuando el paciente ha completado la angiografía coronaria y ha recibido un diagnóstico.
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Si FFR≤0,80 y QFR ≤0,8 o FFR > 0,80 y QFR > 0,8 son grupos consistentes, de lo contrario son grupos inconsistentes
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Cuando el paciente ha completado la angiografía coronaria y ha recibido un diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2023683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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