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Factores que influyen en la precisión diagnóstica de nuevos métodos de evaluación funcional coronaria

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital

Factores que influyen en la precisión diagnóstica de nuevos métodos de evaluación funcional coronaria: un estudio transversal

En este estudio, los pacientes fueron incluidos retrospectivamente, se realizó un análisis univariado y multivariado de los factores que afectan las inconsistencias de su diagnóstico y se construyó un nuevo modelo de diagnóstico mediante regresión logística.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La evaluación de la función coronaria cobra cada vez más importancia en las guías, en las que la reserva de flujo coronario (FFR) es el estándar de oro para el diagnóstico, pero su proceso de medición requiere la aplicación de adenosina, vasodilatador, etc. A algunos pacientes no se les puede medir debido al asma y la presión arterial baja. Se han desarrollado una nueva relación instantánea libre de ondas (iFR), fracción de reserva de flujo contrastivo (cFFR) y fracción de flujo cuantitativa (QFR) para la evaluación de la función coronaria. Sin embargo, en algunos pacientes, los nuevos métodos de evaluación de la función coronaria no fueron consistentes con la FFR. En este estudio, los pacientes fueron incluidos retrospectivamente, se realizó un análisis univariado y multivariado de los factores que afectan las inconsistencias de su diagnóstico y se construyó un nuevo modelo de diagnóstico mediante regresión logística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ruitao Zhang
  • Número de teléfono: 13001203879
  • Correo electrónico: clinicboy@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y los que no cumplieron los criterios de exclusión fueron admitidos en el Departamento de Medicina Cardiovascular del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín del 1 de enero de 2019 al 31 de noviembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 y menor de 80 años, independientemente del sexo;
  • La FFR se detectó mediante angiografía coronaria;
  • Las imágenes de la angiografía coronaria fueron claras y cumplieron con los requisitos del análisis QFR o detectaron iFR, cFFR y pd/pa en reposo durante la operación.

Criterio de exclusión:

  • 1) Injerto de derivación de arteria coronaria (CABG);
  • 2) fibrilación o aleteo auricular;
  • 3) Lesiones de apertura coronaria izquierda o derecha;
  • 4) Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
FFR
En este estudio transversal de un solo centro, incluimos a pacientes con infarto de miocardio no agudo que ingresaron en el Departamento de Cardiología del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín para realizar pruebas de FFR desde enero de 2019 hasta diciembre de 2021.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la discordancia entre la reserva de flujo fraccional y la relación de flujo cuantitativa
Periodo de tiempo: Cuando el paciente ha completado la angiografía coronaria y ha recibido un diagnóstico.
Si FFR≤0,80 y QFR ≤0,8 o FFR > 0,80 y QFR > 0,8 son grupos consistentes, de lo contrario son grupos inconsistentes
Cuando el paciente ha completado la angiografía coronaria y ha recibido un diagnóstico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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