Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující diagnostickou přesnost nových metod koronárního funkčního hodnocení

11. prosince 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Faktory ovlivňující diagnostickou přesnost nových metod koronárního funkčního hodnocení: průřezová studie

Do této studie byli retrospektivně zahrnuti pacienti, byla provedena jednorozměrná a vícerozměrná analýza faktorů ovlivňujících nekonzistence jejich diagnózy a byl sestaven nový diagnostický model pomocí logistické regrese.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Hodnocení koronární funkce nabývá na významu v guidelines, ve kterých je zlatým standardem pro diagnostiku koronární průtoková rezerva (FFR), ale proces jejího měření vyžaduje aplikaci adenosinu, vazodilatátoru apod. Některé pacienty nelze měřit kvůli astmatu a nízkému krevnímu tlaku. Pro hodnocení koronární funkce byly vyvinuty nový okamžitý poměr bez vln (iFR), kontrastní frakce průtokové rezervy (cFFR) a kvantitativní průtoková frakce (QFR). U některých pacientů však byly nové metody hodnocení koronární funkce v rozporu s FFR. Do této studie byli retrospektivně zahrnuti pacienti, byla provedena jednorozměrná a vícerozměrná analýza faktorů ovlivňujících nekonzistence jejich diagnózy a byl sestaven nový diagnostický model pomocí logistické regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a ti, kteří nesplnili kritéria pro vyloučení, byli přijati na Kliniku kardiovaskulární medicíny Třetí nemocnice Pekingské univerzity od 1. ledna 2019 do 31. listopadu 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 a méně než 80 let, bez ohledu na pohlaví;
  • FFR byla detekována koronarografií;
  • Snímky z koronarografie byly jasné, splňovaly požadavky analýzy QFR nebo detekce iFR, cFFR a klidové pd/pa během operace.

Kritéria vyloučení:

  • 1) bypass koronární artérie (CABG);
  • 2) Fibrilace nebo flutter síní;
  • 3) Levé nebo pravé koronární léze;
  • 4) Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FFR
Do této jednocentrové průřezové studie jsme zahrnuli pacienty s neakutním infarktem myokardu, kteří byli přijati na Kliniku kardiologie ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity k testování FFR od ledna 2019 do prosince 2021.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nesoulad mezi frakční průtokovou rezervou a kvantitativním průtokovým poměrem
Časové okno: Když pacient dokončil koronarografii a obdržel diagnózu
Pokud jsou FFR ≤ 0,80 a QFR ≤ 0,8 nebo FFR > 0,80 a QFR > 0,8 konzistentní skupiny, jinak jsou nekonzistentní skupinou
Když pacient dokončil koronarografii a obdržel diagnózu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2023683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit