Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszerű koszorúér-funkció értékelési módszerek diagnosztikai pontosságát befolyásoló tényezők

2023. december 11. frissítette: Peking University Third Hospital

Az új koszorúér-funkció értékelési módszerek diagnosztikai pontosságát befolyásoló tényezők: keresztmetszeti vizsgálat

Ebbe a vizsgálatba a betegeket retrospektíven bevontuk, a diagnózis inkonzisztenciáit befolyásoló tényezők egy- és többváltozós elemzését végeztük, és logisztikus regresszióval új diagnosztikai modellt állítottunk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az irányelvekben egyre nagyobb hangsúlyt kap a koszorúér-funkció értékelése, melyben a coronaria áramlási tartalék (FFR) a diagnózis aranystandardja, de mérési folyamata adenozin, értágító stb. Egyes betegeknél asztma és alacsony vérnyomás miatt nem lehet mérni. A koszorúér-funkció értékelésére új pillanatnyi hullámmentes arányt (iFR), kontrasztív áramlási tartalék frakciót (cFFR) és kvantitatív áramlási frakciót (QFR) fejlesztettek ki. Néhány betegnél azonban az új koszorúér-funkció értékelési módszerek nem voltak összhangban az FFR-rel. Ebbe a vizsgálatba a betegeket retrospektíven bevontuk, a diagnózis inkonzisztenciáit befolyásoló tényezők egy- és többváltozós elemzését végeztük, és logisztikus regresszióval új diagnosztikai modellt állítottunk fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, illetve azok, akik nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak, 2019. január 1. és 2023. november 31. között kerültek a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Szív- és érrendszeri Osztályára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti és 80 év alatti életkor, nemtől függetlenül;
  • Az FFR-t koszorúér-angiográfiával mutatták ki;
  • A koszorúér angiográfiás felvételek tisztaak voltak, megfeleltek a QFR analízis követelményeinek, vagy kimutatták az iFR-t, cFFR-t és a nyugalmi pd/pa-t a műtét során.

Kizárási kritériumok:

  • 1) Coronaria bypass graft (CABG);
  • 2) pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés;
  • 3) Bal vagy jobb koszorúér-nyílás elváltozásai;
  • 4) Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SZABADREPÜLÉSŰ RAKÉTA
Ebben az egyközpontos keresztmetszeti vizsgálatban olyan nem akut szívinfarktusban szenvedő betegeket vontunk be, akiket 2019 januárja és 2021 decembere között a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Kardiológiai Osztályán vettek fel FFR-vizsgálatra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tört áramlási tartalék és a mennyiségi áramlási arány közötti eltérés
Időkeret: Amikor a beteg befejezte a koszorúér angiográfiát és diagnózist kapott
Ha FFR≤0,80 és QFR ≤0,8 vagy FFR > 0,80 és QFR > 0,8 konzisztens csoportok, ellenkező esetben inkonzisztens csoportok
Amikor a beteg befejezte a koszorúér angiográfiát és diagnózist kapott

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2023683

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel