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Fattori che influenzano l'accuratezza diagnostica di nuovi metodi di valutazione funzionale coronarica

11 dicembre 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Fattori che influenzano l’accuratezza diagnostica di nuovi metodi di valutazione funzionale coronarica: uno studio trasversale

In questo studio, i pazienti sono stati inclusi retrospettivamente, è stata eseguita un'analisi univariata e multivariata dei fattori che influenzano le incoerenze della loro diagnosi ed è stato costruito un nuovo modello diagnostico mediante regressione logistica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La valutazione della funzione coronarica sta diventando sempre più importante nelle linee guida, in cui la riserva di flusso coronarico (FFR) è il gold standard per la diagnosi, ma il suo processo di misurazione richiede l'applicazione di adenosina, vasodilatatori, ecc. Alcuni pazienti non possono essere misurati a causa dell'asma e della bassa pressione sanguigna. Sono stati sviluppati un nuovo rapporto istantaneo d'onda libera (iFR), una frazione di riserva di flusso contrastivo (cFFR) e una frazione di flusso quantitativo (QFR) per la valutazione della funzione coronarica. Tuttavia, in alcuni pazienti, i nuovi metodi di valutazione della funzione coronarica non erano coerenti con la FFR. In questo studio, i pazienti sono stati inclusi retrospettivamente, è stata eseguita un'analisi univariata e multivariata dei fattori che influenzano le incoerenze della loro diagnosi ed è stato costruito un nuovo modello diagnostico mediante regressione logistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e quelli che non soddisfacevano i criteri di esclusione sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Cardiovascolare del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dal 1 gennaio 2019 al 31 novembre 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni, indipendentemente dal sesso;
  • La FFR è stata rilevata mediante angiografia coronarica;
  • Le immagini dell'angiografia coronarica erano chiare e soddisfacevano i requisiti dell'analisi QFR o rilevavano iFR, cFFR e pd/pa a riposo durante l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • 1) Innesto di bypass aortocoronarico (CABG);
  • 2) Fibrillazione o flutter atriale;
  • 3) Lesioni dell'apertura coronaria sinistra o destra;
  • 4) Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
FFR
In questo studio trasversale monocentrico, abbiamo incluso pazienti con infarto miocardico non acuto ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino per i test FFR da gennaio 2019 a dicembre 2021.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la discordanza tra riserva di flusso frazionaria e rapporto di flusso quantitativo
Lasso di tempo: Quando il paziente ha completato l'angiografia coronarica e ha ricevuto una diagnosi
Se FFR ≤ 0,80 e QFR ≤ 0,8 oppure FFR > 0,80 e QFR > 0,8 sono gruppi coerenti, altrimenti sono gruppi incoerenti
Quando il paziente ha completato l'angiografia coronarica e ha ricevuto una diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2023683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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