Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningsfaktorer for diagnostisk nøyaktighet av nye koronarfunksjonelle evalueringsmetoder

11. desember 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Påvirkningsfaktorer for diagnostisk nøyaktighet av nye koronarfunksjonelle evalueringsmetoder: en tverrsnittsstudie

I denne studien ble pasienter retrospektivt inkludert, univariat og multivariat analyse av faktorer som påvirker deres diagnoseinkonsekvens ble utført, og en ny diagnostisk modell ble konstruert ved logistisk regresjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Evaluering av koronarfunksjon blir mer og mer viktig i retningslinjene, der koronarstrømningsreserve (FFR) er gullstandarden for diagnose, men måleprosessen krever påføring av adenosin, vasodilator, etc. Noen pasienter kan ikke måles på grunn av astma og lavt blodtrykk. Et nytt momentant bølgefritt forhold (iFR), kontrastiv strømningsreservefraksjon (cFFR) og kvantitativ strømningsfraksjon (QFR) er utviklet for evaluering av koronarfunksjon. Hos noen pasienter var imidlertid de nye evalueringsmetodene for koronarfunksjon inkonsistente med FFR. I denne studien ble pasienter retrospektivt inkludert, univariat og multivariat analyse av faktorer som påvirker deres diagnoseinkonsekvens ble utført, og en ny diagnostisk modell ble konstruert ved logistisk regresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og de som ikke oppfylte eksklusjonskriteriene ble innlagt ved avdelingen for kardiovaskulær medisin ved Peking University Third Hospital fra 1. januar 2019 til 31. november 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 og under 80 år, uavhengig av kjønn;
  • FFR ble påvist ved koronar angiografi;
  • Koronar angiografi-bildene var klare, oppfylte kravene til QFR-analyse eller detektering av iFR, cFFR og hvilende pd/pa under operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Koronararterie bypass graft (CABG);
  • 2) Atrieflimmer eller flutter;
  • 3) Venstre eller høyre koronaråpningslesjoner;
  • 4) Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FFR
I denne enkeltsenter-tverrsnittsstudien inkluderte vi pasienter med ikke-akutt hjerteinfarkt som ble innlagt ved avdelingen for kardiologi ved Peking University Third Hospital for FFR-testing fra januar 2019 til desember 2021.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uoverensstemmelsen mellom fraksjonert strømningsreserve og kvantitativt strømningsforhold
Tidsramme: Når pasienten har gjennomført koronar angiografi og fått en diagnose
Hvis FFR ≤ 0,80 og QFR ≤ 0,8 eller FFR > 0,80 og QFR > 0,8 er konsistente grupper, ellers er de inkonsistente grupper
Når pasienten har gjennomført koronar angiografi og fått en diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ruitao Zhang, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2023683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere