変形性膝関節症に対する器具リハビリテーションと標準リハビリテーション
2024年1月21日 更新者：EL Moudane Houda、Mohammed V Souissi University
変形性膝関節症患者の臨床的および機器による生体力学的評価とリハビリテーション:ランダム化単盲検臨床試験
変形性膝関節症患者を対象とした、標準プロトコールと比較した器具リハビリテーションプロトコールの有効性を評価するためのランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
これは、変形性膝関節症患者の膝機能の軽減と改善を目的とした 2 つの介入を比較するように設計されたランダム化臨床試験です。
- 変形性膝関節症を患う60人の被験者が募集される。 1グループあたり30名。
A: 器具によるリハビリテーション B: 標準的なリハビリテーション 臨床的包含基準および除外基準を満たすすべての患者は、標準的な X 線撮影を受けます。
- 選ばれた患者は参加するよう招待され、研究の目的と実施について知らされます。
- 患者は、手段的リハビリテーション プログラム グループまたは標準リハビリテーション グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 両方のグループの患者には、6週間にわたって延長されるプロトコルが適用されます
- 参加者は、主に機能と痛み、およびその他の二次評価項目について、ベースラインの 3 週間目と 12 週間目に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Houda EL Moudane, phd student
- 電話番号：0624016813
- メール：houda.0elmoudane@gmail.com
研究場所
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Rabat、モロッコ
- 募集
- Houda EL Moudane
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コンタクト：
- Houda EL Moudane, phd student
- 電話番号：0624016813
- メール：houda.0elmoudane@gmail.com
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主任研究者：
- Houda EL Moudane, phd student
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Salé、モロッコ
- 募集
- Houda EL Moudane
-
コンタクト：
- Houda EL Moudane, phd student
- 電話番号：0624016813
- メール：houda.0elmoudane@gmail.com
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主任研究者：
- Houda EL Moudane, phd student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 放射線学的に確認された片側性/両側性変形性関節症の患者
除外基準:
- 私たちの研究から除外されます:
- うっ血性変形性膝関節症（臨床検査時の関節浸出液）のある患者。
- 慢性炎症性リウマチの患者が続いた。
- 変形性膝関節症の手術の対象となる患者さん
- 変形性関節症とは別に、歩行距離の制限を引き起こす病状を有する患者。
- 片方または両方の下肢を切断した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的なリハビリテーション
マッサージ、ストレッチ、筋肉強化、バランスワークなどの標準的な技術を使用した変形性膝関節症患者のリハビリテーション
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実験グループの場合: 等速性トレーニング 反重力トレッドミル 姿勢撮影 コントロールグループの場合: 患者は次のような標準的なリハビリテーション処方箋を受け取ります。 理学療法、筋肉のストレッチと強化、固有受容運動、自己プログラム |
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実験的：器械的リハビリテーション
等速性、姿勢計測、反重力トレッドミルを使用した変形性膝関節症患者のリハビリテーション
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実験グループの場合: 等速性トレーニング 反重力トレッドミル 姿勢撮影 コントロールグループの場合: 患者は次のような標準的なリハビリテーション処方箋を受け取ります。 理学療法、筋肉のストレッチと強化、固有受容運動、自己プログラム |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ル・ウェスタン・オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：12週間
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、主に膝と股関節の変形性関節症患者の痛み、こわばり、身体機能を測定するために開発された評価ツールです。
各質問に対する患者の回答は通常、0 から 4 の範囲のスケールでスコア付けされます。0 は「症状なし」を意味し、4 は「重度の症状」を意味します。
各サブスケールで得られたスコアを組み合わせて合計スコアを算出したり、個別に使用して変形性関節症の症状の特定の側面を評価したりできます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節振幅測定
時間枠：12週間
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角度計を使用して膝の屈曲と伸展の程度を評価する
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12週間
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ハムストリングと大腿四頭筋の筋肉テスト
時間枠：12週間
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筋肉テストは、ハムストリングと大腿四頭筋の強度を 0 ～ 5 の定性スケールで評価するために使用されます。
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12週間
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時間が来たら出発
時間枠：12週間
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患者の可動性とバランスを評価するために利用され、数秒で測定されます。13.5 秒未満: 転倒のリスクが低い。この人は歩く速度が速く、機能的に動くことができます。 13.5秒以上：転倒の危険性が高い。この人は歩く速度や機能的な可動性が十分ではありません。 |
12週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：12週間
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Visual Analog Scale (VAS)、0 ～ 100 ミリメートルの範囲の段階的なスケール、0 は痛みなし、100 は重度の痛み
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12週間
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生活の質の指標
時間枠：12週間
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SF12 アンケートは、生活の質を評価するために実施されます。最小値は 0、最大値は 100 です。50 を超えるスコアは、健康関連の生活の質が平均より優れていることを示し、50 未満のスコアは、健康状態が平均より低いことを示します。 。
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12週間
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バランスプレート評価結果
時間枠：12週間
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信頼楕円の表面積 (平方ミリメートル)、スタビログラムの長さ (ミリメートル)、圧力中心の x 座標と y 座標 (ミリメートル)
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12週間
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等速性ダイナモメーターを使用したハムストリングと大腿四頭筋の筋肉テスト
時間枠：12週間
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最大トルク（ニュートン）と体重（ニュートン/キログラム）
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12週間
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歩行テスト
時間枠：12週間
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サポートの対称性をパーセンテージで表示し、歩幅をセンチメートルで表示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Houda EL Moudane, phd student、Mohammed V Souissi University
- スタディディレクター：Samia KARKOURI, PROFESSOR、Mohammed V Souissi University
- スタディディレクター：Latifa TAHIRI, PROFESSOR、Mohammed V Souissi University
- スタディチェア：Sara SKALLI, Doctor、Mohammed V Souissi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月9日
最初の投稿 (実際)
2023年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。