Instrumentelle versus Standard-Rehabilitation bei Knie-Arthrose
21. Januar 2024 aktualisiert von: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University
Klinische und instrumentelle biomechanische Beurteilung und Rehabilitation von Patienten mit Knie-Arthrose: Eine randomisierte klinische Einzelblindstudie
Eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines instrumentellen Rehabilitationsprotokolls im Vergleich zum Standardprotokoll bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich zweier Interventionen zur Reduzierung und Verbesserung der Kniefunktion bei Patienten mit Knie-Arthrose
- Es werden 60 Probanden rekrutiert, die an Knie-Arthrose leiden. 30 pro Gruppe.
A: Instrumentelle Rehabilitation B: Standardrehabilitation Bei allen Patienten, die die klinischen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird eine Standardradiographie durchgeführt
- Ausgewählte Patienten werden zur Teilnahme eingeladen und über den Zweck und die Durchführung der Studie informiert
- Die Patienten werden randomisiert entweder der Gruppe des Instrumental-Rehabilitationsprogramms oder der Standard-Rehabilitationsgruppe zugeteilt
- Patienten in beiden Gruppen erhalten ein Protokoll, das über 6 Wochen verlängert wird
- Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn nach 3 Wochen und nach 12 Wochen in erster Linie auf Funktion und Schmerzen sowie andere sekundäre Endpunkte untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Houda EL Moudane, phd student
- Telefonnummer: 0624016813
- E-Mail: houda.0elmoudane@gmail.com
Studienorte
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Rabat, Marokko
- Rekrutierung
- Houda EL Moudane
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Kontakt:
- Houda EL Moudane, phd student
- Telefonnummer: 0624016813
- E-Mail: houda.0elmoudane@gmail.com
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Hauptermittler:
- Houda EL Moudane, phd student
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Salé, Marokko
- Rekrutierung
- Houda EL Moudane
-
Kontakt:
- Houda EL Moudane, phd student
- Telefonnummer: 0624016813
- E-Mail: houda.0elmoudane@gmail.com
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Hauptermittler:
- Houda EL Moudane, phd student
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit radiologisch bestätigter uni-/bilateraler Gonarthrose
Ausschlusskriterien:
- Von unserer Studie ausgeschlossen werden:
- Patienten mit kongestiver Gonarthrose (Gelenkerguss bei der klinischen Untersuchung).
- Die Patienten wurden wegen chronisch entzündlichem Rheuma untersucht.
- Patienten, die für eine Operation wegen Knie-Arthrose in Frage kommen
- Patienten mit einer Pathologie, die neben einer Gonarthrose zu einer Einschränkung der Gehstrecke führt.
- Amputierte einer oder beider unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardrehabilitation
Rehabilitation von Knie-Arthrose-Patienten mit Standardtechniken wie Massage, Dehnung, Muskelstärkung und Gleichgewichtsübungen
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Für die Experimentalgruppe: Isokinetisches Training Antigravitationslaufband Posturographie Für die Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten ein Standard-Rehabilitationsrezept, das Folgendes umfasst: Physiotherapie, Muskeldehnung und -stärkung, propriozeptive Übungen und selbstprogrammierte Übungen |
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Experimental: Instrumentelle Rehabilitation
Rehabilitation von Knie-Arthrose-Patienten mit isokinetischem, Posturograph- und Antigravitationslaufband
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Für die Experimentalgruppe: Isokinetisches Training Antigravitationslaufband Posturographie Für die Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten ein Standard-Rehabilitationsrezept, das Folgendes umfasst: Physiotherapie, Muskeldehnung und -stärkung, propriozeptive Übungen und selbstprogrammierte Übungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Le Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein Bewertungsinstrument, das zur Messung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion bei Personen mit Arthrose, hauptsächlich im Knie und in der Hüfte, entwickelt wurde.
Die Antworten der Patienten auf jede Frage werden typischerweise auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 „keine Symptome“ und 4 „schwerwiegende Symptome“ bedeutet.
Die in den einzelnen Unterskalen erzielten Werte können zu einem Gesamtwert kombiniert oder einzeln zur Beurteilung spezifischer Aspekte osteoarthritischer Symptome verwendet werden.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemeinsame Amplitudenmessungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Verwendung eines Goniometers zur Beurteilung des Ausmaßes der Kniebeugung und -streckung
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12 Wochen
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Muskeltest der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mithilfe von Muskeltests wird die Kraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps auf einer qualitativen Skala von 0 bis 5 beurteilt
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12 Wochen
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Zeit ab und los
Zeitfenster: 12 Wochen
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wird verwendet, um die Mobilität und das Gleichgewicht des Patienten zu bewerten, gemessen in Sekunden. Weniger als 13,5 Sekunden: Geringe Sturzgefahr; Die Person verfügt über eine gute Gehgeschwindigkeit und funktionelle Mobilität. 13,5 Sekunden oder mehr: Hohe Sturzgefahr; Die Person verfügt nicht über eine gute Gehgeschwindigkeit oder funktionelle Mobilität. |
12 Wochen
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die visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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die Visuelle Analogskala (VAS), eine abgestufte Skala von 0 bis 100 Millimeter, 0 kein Schmerz und 100 starker Schmerz
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12 Wochen
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Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der SF12-Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet. Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 100. Werte über 50 deuten auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität hin, während Werte unter 50 auf einen unterdurchschnittlichen Gesundheitszustand hinweisen .
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12 Wochen
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Ergebnisse der Bewertung der Gleichgewichtsplattform
Zeitfenster: 12 Wochen
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die Oberfläche der Konfidenzellipse in Quadratmillimetern, die Länge des Stabilogramms in Millimetern, die X- und Y-Koordinaten des Druckmittelpunkts in Millimetern
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12 Wochen
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Muskeltest der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps mit einem isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: 12 Wochen
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Spitzendrehmoment in Newton und Körpergewicht in Newton pro Kilogramm
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12 Wochen
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Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Stützsymmetrie in Prozent und Schrittlänge in Zentimetern
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
- Studienleiter: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Studienleiter: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Studienstuhl: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- knee osteoarthritis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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