Rehabilitación instrumental versus estándar para la osteoartritis de rodilla
21 de enero de 2024 actualizado por: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University
Evaluación biomecánica clínica e instrumental y rehabilitación de pacientes con osteoartritis de rodilla: ensayo clínico aleatorizado simple ciego
Un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de un protocolo de rehabilitación instrumental en comparación con el protocolo estándar en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado diseñado para comparar dos intervenciones destinadas a reducir y mejorar la función de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla.
- se reclutarán sesenta sujetos que padezcan osteoartritis de rodilla; 30 por grupo.
A: rehabilitación instrumental B: rehabilitación estándar Todos los pacientes que cumplan con los criterios clínicos de inclusión y exclusión tendrán una radiografía estándar.
- Los pacientes seleccionados serán invitados a participar y serán informados del propósito y la realización del estudio.
- Los pacientes serán asignados al azar al grupo del programa de rehabilitación instrumental o al grupo de rehabilitación estándar.
- Los pacientes de ambos grupos tendrán un protocolo que se extenderá a lo largo de 6 semanas.
- los participantes serán evaluados principalmente para determinar la función y el dolor, así como otros criterios de valoración secundarios, al inicio del estudio a las 3 semanas y a las 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Houda EL Moudane, phd student
- Número de teléfono: 0624016813
- Correo electrónico: houda.0elmoudane@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rabat, Marruecos
- Reclutamiento
- Houda EL Moudane
-
Contacto:
- Houda EL Moudane, phd student
- Número de teléfono: 0624016813
- Correo electrónico: houda.0elmoudane@gmail.com
-
Investigador principal:
- Houda EL Moudane, phd student
-
Salé, Marruecos
- Reclutamiento
- Houda EL Moudane
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Contacto:
- Houda EL Moudane, phd student
- Número de teléfono: 0624016813
- Correo electrónico: houda.0elmoudane@gmail.com
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Investigador principal:
- Houda EL Moudane, phd student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con gonartrosis uni/bilateral confirmada radiológicamente
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos de nuestro estudio:
- Sujetos con gonartrosis congestiva (derrame articular al examen clínico).
- Pacientes seguidos por reumatismo inflamatorio crónico.
- Pacientes candidatos a cirugía de artrosis de rodilla
- Pacientes con patología que limite la distancia de marcha además de la gonartrosis.
- Amputados de uno o ambos miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: rehabilitación estándar
Rehabilitación de pacientes con osteoartritis de rodilla mediante técnicas estándar de masaje, estiramiento, fortalecimiento muscular y trabajo de equilibrio.
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Para el grupo experimental: Entrenamiento isocinético Cinta antigravedad Posturografía Para el grupo de control: Los pacientes recibirán una prescripción de rehabilitación estándar que comprende: Fisioterapia, estiramientos y fortalecimiento muscular, ejercicios propioceptivos y autoprogramados. |
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Experimental: rehabilitación instrumental
Rehabilitación de pacientes con osteoartritis de rodilla mediante cinta rodante isocinética, posturográfica y antigravedad.
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Para el grupo experimental: Entrenamiento isocinético Cinta antigravedad Posturografía Para el grupo de control: Los pacientes recibirán una prescripción de rehabilitación estándar que comprende: Fisioterapia, estiramientos y fortalecimiento muscular, ejercicios propioceptivos y autoprogramados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de las universidades Le Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es una herramienta de evaluación desarrollada para medir el dolor, la rigidez y la función física en personas con osteoartritis, principalmente en la rodilla y la cadera.
Las respuestas de los pacientes a cada pregunta generalmente se califican en una escala que va del 0 al 4, donde 0 significa "sin síntomas" y 4 significa "síntomas graves".
Las puntuaciones obtenidas en cada subescala se pueden combinar para proporcionar una puntuación total o usarse individualmente para evaluar aspectos específicos de los síntomas de la osteoartritis.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de amplitud articular.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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usando un goniómetro para evaluar el grado de flexión y extensión de la rodilla
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12 semanas
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Prueba muscular de isquiotibiales y cuádriceps.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba muscular se emplea para evaluar la fuerza de los isquiotibiales y los cuádriceps en una escala cualitativa que va de 0 a 5.
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12 semanas
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tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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se utiliza para evaluar la movilidad y el equilibrio del paciente, medido en segundos. Menos de 13,5 segundos: bajo riesgo de caída; la persona tiene buena velocidad al caminar y movilidad funcional. 13,5 segundos o más: alto riesgo de caída; la persona no tiene buena velocidad al caminar ni movilidad funcional. |
12 semanas
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la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la Escala Visual Analógica (EVA), una escala graduada que va de 0 a 100 milímetros, 0 sin dolor y 100 con dolor intenso
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12 semanas
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índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el cuestionario SF12 se administra para evaluar la calidad de vida. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100. Las puntuaciones superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que la media, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 sugieren una salud inferior a la media. .
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12 semanas
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resultados de la evaluación de la plataforma de equilibrio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el área de la superficie de la elipse de confianza en milímetros cuadrados, la longitud del estabilograma en milímetros, las coordenadas xey del centro de presión en milímetros
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12 semanas
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Prueba muscular de isquiotibiales y cuádriceps utilizando un dinamómetro isocinético.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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par máximo en newtons y peso corporal en newtons por kilogramo
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12 semanas
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prueba de caminata
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Simetría de soporte en porcentaje y longitud de paso en centímetros.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
- Director de estudio: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Director de estudio: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Silla de estudio: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- knee osteoarthritis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .