Instrumentaalinen vs. tavallinen kuntoutus polven nivelrikkoon
sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden kliininen ja instrumentaalinen biomekaaninen arviointi ja kuntoutus: satunnaistettu yksisokea kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus instrumentaalisen kuntoutusprotokollan tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna standardiprotokollaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kahta toimenpidettä, joiden tarkoituksena on vähentää ja parantaa polven toimintaa potilailla, joilla on polven nivelrikko.
- Rekrytoidaan kuusikymmentä polven nivelrikosta kärsivää tutkittavaa; 30 per ryhmä.
A: instrumentaalinen kuntoutus B: vakiokuntoutus Kaikille potilaille, jotka täyttävät kliinisen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehdään standardi röntgenkuvaus
- valitut potilaat kutsutaan osallistumaan, ja heille ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja suorittamisesta
- potilaat satunnaistetaan joko instrumentaalisen kuntoutusohjelman ryhmään tai tavanomaiseen kuntoutusryhmään
- molempien ryhmien potilailla on protokolla, jota jatketaan 6 viikoksi
- osallistujista arvioidaan ensisijaisesti toiminta ja kipu sekä muut toissijaiset päätepisteet lähtötilanteessa 3 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Houda EL Moudane, phd student
- Puhelinnumero: 0624016813
- Sähköposti: houda.0elmoudane@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko
- Rekrytointi
- Houda EL Moudane
-
Ottaa yhteyttä:
- Houda EL Moudane, phd student
- Puhelinnumero: 0624016813
- Sähköposti: houda.0elmoudane@gmail.com
-
Päätutkija:
- Houda EL Moudane, phd student
-
Salé, Marokko
- Rekrytointi
- Houda EL Moudane
-
Ottaa yhteyttä:
- Houda EL Moudane, phd student
- Puhelinnumero: 0624016813
- Sähköposti: houda.0elmoudane@gmail.com
-
Päätutkija:
- Houda EL Moudane, phd student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on radiologisesti varmistettu yksi-/kahdenpuoleinen gonartroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Jätetään pois tutkimuksestamme:
- Potilaat, joilla on kongestiivista gonartroosia (niveleffuusio kliinisen tutkimuksen aikana).
- Potilaita seurattiin kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi.
- Potilaat, joille polven nivelrikon vuoksi leikataan
- Potilaat, joilla on kävelyetäisyyden rajoitusta aiheuttava patologia, lukuun ottamatta gonartroosia.
- Toisen tai molempien alaraajojen amputointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen kuntoutus
polven nivelrikkopotilaiden kuntoutus hieronnan, venytyksen, lihasten vahvistamisen ja tasapainotyön standarditekniikoilla
|
Koeryhmälle: Isokineettinen harjoittelu Antigravitaatiojuoksumatto Posturografia Kontrolliryhmälle: Potilaat saavat tavallisen kuntoutusreseptin, joka sisältää: Fysioterapia, lihasten venyttely ja vahvistaminen, proprioseptiiviset harjoitukset ja itse ohjelmoitu |
|
Kokeellinen: instrumentaalinen kuntoutus
polven nivelrikkopotilaiden kuntoutus käyttämällä isokineettistä, posturografia ja antigravitaatiojuoksumattoa
|
Koeryhmälle: Isokineettinen harjoittelu Antigravitaatiojuoksumatto Posturografia Kontrolliryhmälle: Potilaat saavat tavallisen kuntoutusreseptin, joka sisältää: Fysioterapia, lihasten venyttely ja vahvistaminen, proprioseptiiviset harjoitukset ja itse ohjelmoitu |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Le Western Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa henkilöillä, joilla on nivelrikko, pääasiassa polvessa ja lonkassa.
Potilaiden vastaukset kuhunkin kysymykseen pisteytetään tyypillisesti asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei oireita" ja 4 tarkoittaa "vaikeita oireita".
Jokaisella ala-asteikolla saadut pisteet voidaan yhdistää kokonaispistemäärän saamiseksi tai niitä voidaan käyttää yksilöllisesti arvioimaan nivelrikkooireiden erityispiirteitä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten amplitudimittaukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
käyttämällä goniometriä polven taivutuksen ja venytyksen laajuuden arvioimiseksi
|
12 viikkoa
|
|
Reisilihasten ja nelipäisten lihasten testaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihastestausta käytetään reisilihasten ja nelipäisen reisilihaksen vahvuuden arvioimiseen kvalitatiivisella asteikolla 0-5
|
12 viikkoa
|
|
aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
käytetään arvioimaan potilaan liikkuvuutta ja tasapainoa sekunneissa mitattuna.Alle 13,5 sekuntia: Pieni putoamisriski; henkilöllä on hyvä kävelynopeus ja toimiva liikkuvuus. 13,5 sekuntia tai enemmän: Suuri putoamisriski; henkilöllä ei ole hyvää kävelynopeutta tai toiminnallista liikkuvuutta. |
12 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS), asteikko 0-100 millimetriä, 0 ei kipua ja 100 voimakasta kipua
|
12 viikkoa
|
|
elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF12-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen.Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 100,pisteet yli 50 osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas pisteet alle 50 viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen .
|
12 viikkoa
|
|
tasapainolevymuodon arvioinnin tulokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
luottamusellipsin pinta-ala neliömillimetreinä, stabilogrammin pituus millimetreinä, painekeskipisteen x- ja y-koordinaatit millimetreinä
|
12 viikkoa
|
|
Reisilihasten ja nelipäisten lihasten testaus isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
huippuvääntömomentti newtoneina ja ruumiinpaino newtoneina kilogrammaa kohti
|
12 viikkoa
|
|
kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tukee symmetriaa prosentteina ja askelpituutta senttimetreinä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
- Opintojohtaja: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Opintojohtaja: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Opintojen puheenjohtaja: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- knee osteoarthritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .