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Rééducation instrumentale ou standard pour l'arthrose du genou

21 janvier 2024 mis à jour par: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University

Évaluation biomécanique clinique et instrumentale et rééducation des patients souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé en simple aveugle

Un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité d'un protocole de rééducation instrumental par rapport au protocole standard chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé conçu pour comparer deux interventions visant à réduire et améliorer la fonction du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

- soixante sujets souffrant d'arthrose du genou seront recrutés ; 30 par groupe.

A : rééducation instrumentale B : rééducation standard Tous les patients qui répondent aux critères cliniques d'inclusion et d'exclusion auront une radiographie standard

  • les patients sélectionnés seront invités à participer et seront informés du but et du déroulement de l'étude
  • les patients seront randomisés soit dans le groupe du programme de réadaptation instrumentale, soit dans le groupe de réadaptation standard
  • les patients des deux groupes bénéficieront d'un protocole qui s'étendra sur 6 semaines
  • les participants seront évalués principalement pour la fonction et la douleur, ainsi que d'autres critères d'évaluation secondaires, au départ à 3 semaines et à 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Maroc
      • Rabat, Maroc
        • Recrutement
        • Houda EL Moudane
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Houda EL Moudane, phd student
      • Salé, Maroc
        • Recrutement
        • Houda EL Moudane
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Houda EL Moudane, phd student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de gonarthrose uni/bilatérale radiologiquement confirmée

Critère d'exclusion:

  • Seront exclus de notre étude :
  • Sujets atteints de gonarthrose congestive (épanchement articulaire à l'examen clinique).
  • Patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques.
  • Patients candidats à une intervention chirurgicale pour l'arthrose du genou
  • Patients présentant une pathologie entraînant une limitation de la distance de marche en dehors de la gonarthrose.
  • Amputés d’un ou des deux membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rééducation standard
rééducation des patients souffrant d'arthrose du genou à l'aide de techniques standards de massage, d'étirements, de renforcement musculaire et de travail d'équilibre
Autre: réhabilitation

Pour le groupe expérimental :

Entraînement isocinétique Tapis roulant antigravité Posturographie

Pour le groupe témoin :

Les patients recevront une prescription standard de rééducation comprenant :

Physiothérapie, étirements et renforcement musculaires, exercices proprioceptifs et autoprogrammés
Expérimental: rééducation instrumentale
rééducation des patients souffrant d'arthrose du genou par tapis roulant isocinétique, posturographe et antigravité
Autre: réhabilitation

Pour le groupe expérimental :

Entraînement isocinétique Tapis roulant antigravité Posturographie

Pour le groupe témoin :

Les patients recevront une prescription standard de rééducation comprenant :

Physiothérapie, étirements et renforcement musculaires, exercices proprioceptifs et autoprogrammés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Western Ontario et l’Indice d’arthrose des Universités McMaster (WOMAC)
Délai: 12 semaines
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un outil d'évaluation développé pour mesurer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les personnes souffrant d'arthrose, principalement au genou et à la hanche. Les réponses des patients à chaque question sont généralement notées sur une échelle allant de 0 à 4, où 0 signifie « aucun symptôme » et 4 signifie « symptômes graves ». Les scores obtenus dans chaque sous-échelle peuvent être combinés pour fournir un score total ou utilisés individuellement pour évaluer des aspects spécifiques des symptômes de l'arthrose.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'amplitude articulaire
Délai: 12 semaines
utiliser un goniomètre pour évaluer l'étendue de la flexion et de l'extension du genou
12 semaines
tests musculaires des ischio-jambiers et des quadriceps
Délai: 12 semaines
Des tests musculaires sont utilisés pour évaluer la force des ischio-jambiers et des quadriceps sur une échelle qualitative allant de 0 à 5.
12 semaines
prends le temps et pars
Délai: 12 semaines

est utilisé pour évaluer la mobilité et l'équilibre du patient, mesurés en secondes. Moins de 13,5 secondes : faible risque de chute ; la personne a une bonne vitesse de marche et une bonne mobilité fonctionnelle.

13,5 secondes ou plus : risque élevé de chute ; la personne n'a pas une bonne vitesse de marche ou une bonne mobilité fonctionnelle.
12 semaines
l'échelle visuelle analogique
Délai: 12 semaines
l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle graduée allant de 0 à 100 millimètres, 0 sans douleur et 100 avec douleur intense
12 semaines
indice de qualité de vie
Délai: 12 semaines
le questionnaire SF12 est administré pour évaluer la qualité de vie,La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 100,Les scores supérieurs à 50 indiquent une qualité de vie liée à la santé supérieure à la moyenne, tandis que les scores inférieurs à 50 suggèrent une santé inférieure à la moyenne. .
12 semaines
résultats de l'évaluation de la plateforme d'équilibre
Délai: 12 semaines
la surface de l'ellipse de confiance en millimètres carrés, la longueur du stabilogramme en millimètres, les coordonnées x et y du centre de pression en millimètres
12 semaines
test musculaire des ischio-jambiers et des quadriceps à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
Délai: 12 semaines
couple maximal en newtons et poids corporel en newtons par kilogramme
12 semaines
test de marche
Délai: 12 semaines
symétrie du support en pourcentage et longueur de pas en centimètres
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohammed V Souissi University

Collaborateurs

Ibn Sina University Hospital, Rabat, Morocco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
  • Directeur d'études: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Directeur d'études: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Chaise d'étude: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • knee osteoarthritis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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