Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja instrumentalna a rehabilitacja standardowa w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University

Kliniczna i instrumentalna ocena biomechaniczna oraz rehabilitacja pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności protokołu rehabilitacji instrumentalnej w porównaniu ze standardowym protokołem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie dwóch interwencji mających na celu zmniejszenie i poprawę funkcji stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

- do badania zostanie włączonych sześćdziesiąt osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego; 30 na grupę.

A: rehabilitacja instrumentalna B: rehabilitacja standardowa Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia klinicznego zostaną poddani standardowej radiogramowi

  • wybrani pacjenci zostaną zaproszeni do udziału oraz poinformowani o celu i przebiegu badania
  • pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej programem rehabilitacji instrumentalnej lub do grupy standardowej rehabilitacji
  • pacjenci w obu grupach będą mieli protokół, który zostanie przedłużony o 6 tygodni
  • uczestnicy zostaną ocenieni przede wszystkim pod kątem funkcjonowania i bólu, a także innych drugorzędowych punktów końcowych, na początku badania po 3 tygodniach i po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Maroko
      • Rabat, Maroko
        • Rekrutacyjny
        • Houda EL Moudane
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Houda EL Moudane, phd student
      • Salé, Maroko
        • Rekrutacyjny
        • Houda EL Moudane
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Houda EL Moudane, phd student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z potwierdzoną radiologicznie jednostronną/obustronną gonartrozą

Kryteria wyłączenia:

  • Z naszego badania zostaną wyłączone:
  • Pacjenci z zastoinową gonartrozą (wysięk w stawie w badaniu klinicznym).
  • Pacjenci obserwowani z powodu przewlekłego reumatyzmu zapalnego.
  • Pacjenci kwalifikujący się do operacji z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Pacjenci z patologią powodującą ograniczenie odległości chodu poza gonartrozą.
  • Amputacje jednej lub obu kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowa rehabilitacja
rehabilitacja pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z wykorzystaniem standardowych technik masażu, rozciągania, wzmacniania mięśni i pracy równowagi
Inny: rehabilitacja

Dla grupy eksperymentalnej:

Trening izokinetyczny Bieżnia antygrawitacyjna Posturografia

Dla grupy kontrolnej:

Pacjenci otrzymają standardową receptę rehabilitacyjną zawierającą:

Fizjoterapia, rozciąganie i wzmacnianie mięśni, ćwiczenia proprioceptywne i programowane samodzielnie
Eksperymentalny: rehabilitacja instrumentalna
rehabilitacja pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z wykorzystaniem bieżni izokinetycznej, posturograficznej i antygrawitacyjnej
Inny: rehabilitacja

Dla grupy eksperymentalnej:

Trening izokinetyczny Bieżnia antygrawitacyjna Posturografia

Dla grupy kontrolnej:

Pacjenci otrzymają standardową receptę rehabilitacyjną zawierającą:

Fizjoterapia, rozciąganie i wzmacnianie mięśni, ćwiczenia proprioceptywne i programowane samodzielnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Le Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) to narzędzie oceny opracowane w celu pomiaru bólu, sztywności i sprawności fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, głównie kolan i bioder. Odpowiedzi pacjentów na każde pytanie są zazwyczaj oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „brak objawów”, a 4 oznacza „poważne objawy”. Wyniki uzyskane w każdej podskali można połączyć w celu uzyskania wyniku całkowitego lub wykorzystać indywidualnie do oceny konkretnych aspektów objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary amplitudy stawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
za pomocą goniometru do oceny stopnia zgięcia i wyprostu stawu kolanowego
12 tygodni
badanie mięśni ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badanie mięśni służy do oceny siły ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda w skali jakościowej od 0 do 5
12 tygodni
czas i idź
Ramy czasowe: 12 tygodni

służy do oceny mobilności i równowagi pacjenta, mierzonej w sekundach. Mniej niż 13,5 sekundy: Niskie ryzyko upadku; osoba ma dobrą szybkość chodzenia i mobilność funkcjonalną.

13,5 sekundy lub więcej: Wysokie ryzyko upadku; dana osoba nie ma dobrej szybkości chodzenia ani mobilności funkcjonalnej.
12 tygodni
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
wizualna skala analogowa (VAS), skala stopniowana od 0 do 100 milimetrów, 0 brak bólu i 100 silny ból
12 tygodni
wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
kwestionariusz SF12 służy do oceny jakości życia, Wartość minimalna wynosi 0, a wartość maksymalna to 100, Wyniki powyżej 50 wskazują na jakość życia związaną ze stanem zdrowia lepszą niż przeciętna, natomiast wyniki poniżej 50 wskazują na stan zdrowia poniżej średniej .
12 tygodni
wyniki oceny platformy równowagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
pole powierzchni elipsy ufności w milimetrach kwadratowych, długość stabilogramu w milimetrach, współrzędne x i y środka ciśnienia w milimetrach
12 tygodni
badanie mięśni ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda na dynamometrze izokinetycznym
Ramy czasowe: 12 tygodni
szczytowy moment obrotowy w niutonach i masa ciała w niutonach na kilogram
12 tygodni
próba chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
wspierają symetrię w procentach i długość kroku w centymetrach
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohammed V Souissi University

Współpracownicy

Ibn Sina University Hospital, Rabat, Morocco

Śledczy

  • Główny śledczy: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
  • Dyrektor Studium: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Dyrektor Studium: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Krzesło do nauki: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • knee osteoarthritis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj