Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instrumentel versus standardrehabilitering for knæartrose

21. januar 2024 opdateret af: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University

Klinisk og instrumentel biomekanisk vurdering og rehabilitering af patienter med knæartrose: Et randomiseret enkeltblindt klinisk forsøg

Et randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​en instrumentel rehabiliteringsprotokol sammenlignet med standardprotokol hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg designet til at sammenligne to interventioner rettet mod at reducere og forbedre knæfunktionen hos patienter med knæartrose

- 60 forsøgspersoner, der lider af knæartrose, vil blive rekrutteret; 30,- pr gruppe.

A: instrumentel rehabilitering B: standard rehabilitering Alle patienter, der opfylder de kliniske inklusions- og eksklusionskriterier, vil have en standard røntgen

  • udvalgte patienter vil blive inviteret til at deltage og vil blive informeret om formålet med og gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • patienter vil blive randomiseret til enten den instrumentelle rehabiliteringsprogramgruppe eller standardrehabiliteringsgruppen
  • patienter i begge grupper vil have en protokol, der vil blive forlænget over 6 uger
  • Deltagerne vil primært blive vurderet for funktion og smerter samt andre sekundære endepunkter ved baseline efter 3 uger og efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • Rekruttering
        • Houda EL Moudane
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Houda EL Moudane, phd student
      • Salé, Marokko
        • Rekruttering
        • Houda EL Moudane
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Houda EL Moudane, phd student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med radiologisk bekræftet uni/bilateral gonarthrose

Ekskluderingskriterier:

  • Vil blive udelukket fra vores undersøgelse:
  • Forsøgspersoner med kongestiv gonarthrose (ledeffusion ved klinisk undersøgelse).
  • Patienter fulgt for kronisk inflammatorisk gigt.
  • Patienter, der er kandidater til operation for knæartrose
  • Patienter med en patologi, der forårsager en begrænsning i gåafstand bortset fra gonarthrose.
  • Amputerede af en eller begge underekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard rehabilitering
rehabilitering af knæartrosepatienter ved brug af standardteknikker for massage, udstrækning, muskelstyrkelse og balancearbejde
Andet: genoptræning

For forsøgsgruppen:

Isokinetisk træning Antigravity løbebånd Posturografi

For kontrolgruppen:

Patienterne vil modtage en standardrehabiliteringsrecept, der omfatter:

Fysioterapi, muskelstrækning og -styrkelse, proprioceptive øvelser og selvprogrammeret
Eksperimentel: instrumentel rehabilitering
rehabilitering af knæartrosepatienter ved hjælp af isokinetisk, posturografisk og antigravitationsløbebånd
Andet: genoptræning

For forsøgsgruppen:

Isokinetisk træning Antigravity løbebånd Posturografi

For kontrolgruppen:

Patienterne vil modtage en standardrehabiliteringsrecept, der omfatter:

Fysioterapi, muskelstrækning og -styrkelse, proprioceptive øvelser og selvprogrammeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Le Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et vurderingsværktøj udviklet til at måle smerter, stivhed og fysisk funktion hos personer med slidgigt, primært i knæ og hofte. Patienternes svar på hvert spørgsmål scores typisk på en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder "ingen symptomer" og 4 betyder "alvorlige symptomer". Scorer opnået i hver underskala kan kombineres for at give en samlet score eller bruges individuelt til at vurdere specifikke aspekter af slidgigtsymptomer.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles amplitudemålinger
Tidsramme: 12 uger
ved hjælp af et goniometer til at evaluere omfanget af knæfleksion og -ekstension
12 uger
muskeltest af baglår og quadriceps
Tidsramme: 12 uger
Muskeltest bruges til at vurdere hamstring og quadriceps styrke på en kvalitativ skala fra 0 til 5
12 uger
tid op og gå
Tidsramme: 12 uger

bruges til at evaluere patientens mobilitet og balance, målt i sekunder, Mindre end 13,5 sekunder: Lav risiko for at falde; personen har god ganghastighed og funktionel mobilitet.

13,5 sekunder eller mere: Høj risiko for at falde; personen har ikke god ganghastighed eller funktionel mobilitet.
12 uger
den visuelle analoge skala
Tidsramme: 12 uger
Visual Analog Scale (VAS), en graderet skala fra 0 til 100 millimeter, 0 ingen smerte og 100 svær smerte
12 uger
livskvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
SF12-spørgeskemaet administreres for at vurdere livskvalitet, Minimumværdien er 0, og maksimumværdien er 100,Score over 50 indikerer en bedre end gennemsnittet sundhedsrelateret livskvalitet, mens score under 50 tyder på et helbred under gennemsnittet .
12 uger
resultater af balanceplatformsvurdering
Tidsramme: 12 uger
overfladearealet af konfidensellipsen i kvadratmillimeter, længden af ​​stabilogrammet i millimeter, x- og y-koordinaterne for trykcentret i millimeter
12 uger
muskeltest af baglår og quadriceps ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: 12 uger
maksimalt drejningsmoment i newton og kropsvægt i newton pr. kilogram
12 uger
gangtest
Tidsramme: 12 uger
støttesymmetri i procent og trinlængde i centimeter
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammed V Souissi University

Samarbejdspartnere

Ibn Sina University Hospital, Rabat, Morocco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
  • Studieleder: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Studieleder: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Studiestol: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • knee osteoarthritis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner