Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Instrumentális versus standard rehabilitáció térdízületi osteoarthritisben

2024. január 21. frissítette: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University

Térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek klinikai és műszeres biomechanikai vizsgálata és rehabilitációja: Randomizált egyetlen vak klinikai vizsgálat

Véletlenszerű klinikai vizsgálat egy instrumentális rehabilitációs protokoll hatékonyságának értékelésére a standard protokollhoz képest Térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja két olyan beavatkozás összehasonlítása, amelyek célja a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek térdfunkciójának csökkentése és javítása.

- hatvan térdízületi gyulladásban szenvedő alanyt vesznek fel; Csoportonként 30.

A: műszeres rehabilitáció B: standard rehabilitáció Minden olyan betegnek, aki megfelel a klinikai befogadási és kizárási kritériumoknak, szabványos röntgenfelvételt kell készíteni.

  • kiválasztott betegeket meghívnak a részvételre, és tájékoztatják őket a vizsgálat céljáról és lefolytatásáról
  • A betegeket véletlenszerűen besorolják az instrumentális rehabilitációs programcsoportba vagy a standard rehabilitációs csoportba
  • mindkét csoport betegei 6 hétre meghosszabbítják a protokollt
  • a résztvevőket elsősorban a funkció és a fájdalom, valamint más másodlagos végpontok szempontjából értékelik kiindulási állapotban a 3. héten és a 12. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Marokkó
      • Rabat, Marokkó
        • Toborzás
        • Houda EL Moudane
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Houda EL Moudane, phd student
      • Salé, Marokkó
        • Toborzás
        • Houda EL Moudane
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Houda EL Moudane, phd student

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • radiológiailag igazolt uni/bilateralis gonarthrosisban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerül a vizsgálatunkból:
  • Pangásos gonartrózisban szenvedő alanyok (ízületi folyadékgyülem a klinikai vizsgálat során).
  • A betegeket krónikus gyulladásos reuma miatt követték nyomon.
  • Olyan betegek, akiknél térdízületi gyulladás miatt műtétre várnak
  • A gonarthrosistól eltekintve a gyaloglási távolság korlátozását okozó patológiájú betegek.
  • Az egyik vagy mindkét alsó végtag amputálása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard rehabilitáció
térd osteoarthritises betegek rehabilitációja standard masszázstechnikákkal, nyújtással, izomerősítéssel és egyensúlyozással
Egyéb: rehabilitáció

A kísérleti csoport számára:

Izokinetikus edzés Antigravitációs futópad Posturográfia

A kontrollcsoport számára:

A betegek standard rehabilitációs receptet kapnak, amely a következőket tartalmazza:

Fizioterápia, izomnyújtás és -erősítés, proprioceptív gyakorlatok és önprogramozott
Kísérleti: műszeres rehabilitáció
térd osteoarthritises betegek rehabilitációja izokinetikus, poszturográf és antigravitációs futópad segítségével
Egyéb: rehabilitáció

A kísérleti csoport számára:

Izokinetikus edzés Antigravitációs futópad Posturográfia

A kontrollcsoport számára:

A betegek standard rehabilitációs receptet kapnak, amely a következőket tartalmazza:

Fizioterápia, izomnyújtás és -erősítés, proprioceptív gyakorlatok és önprogramozott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Le Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 12 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy értékelő eszköz, amelyet a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció mérésére fejlesztettek ki osteoarthritisben szenvedő egyéneknél, elsősorban a térdben és a csípőben. A betegek válaszait az egyes kérdésekre általában egy 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs tünet", a 4 pedig a "súlyos tüneteket". Az egyes alskálákban kapott pontszámok kombinálhatók, hogy összpontszámot kapjanak, vagy egyénileg is felhasználhatók az osteoarthritis tüneteinek specifikus aspektusainak értékelésére.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi amplitúdómérés
Időkeret: 12 hét
goniométerrel a térdhajlítás és -nyújtás mértékének értékelésére
12 hét
a combizmok és a négyfejű izomzat izomvizsgálata
Időkeret: 12 hét
Izomtesztet alkalmaznak a combizom és a négyfejű izom erejének 0 és 5 közötti minőségi skálán történő értékelésére.
12 hét
idő, és menj
Időkeret: 12 hét

a páciens mobilitásának és egyensúlyának értékelésére szolgál, másodpercben mérve, Kevesebb, mint 13,5 másodperc: alacsony az esés kockázata; a személy jó járási sebességgel és funkcionális mobilitással rendelkezik.

13,5 másodperc vagy több: nagy a leesés kockázata; a személynek nincs jó járási sebessége vagy funkcionális mobilitása.
12 hét
a vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hét
a Visual Analog Scale (VAS), egy fokozatos skála 0-tól 100 milliméterig, 0 nem fájdalom és 100 erős fájdalom
12 hét
életminőség index
Időkeret: 12 hét
Az SF12 kérdőív az életminőség felmérésére szolgál, a minimális érték 0, a maximális érték 100, az 50 feletti pontszámok az átlagosnál jobb egészséggel összefüggő életminőséget, míg az 50 alatti pontszámok az átlag alatti egészségi állapotot jelzik .
12 hét
az egyensúlyi lemezforma felmérésének eredményei
Időkeret: 12 hét
a megbízhatósági ellipszis felülete négyzetmilliméterben, a stabilogram hossza milliméterben, a nyomásközéppont x és y koordinátái milliméterben
12 hét
a combizmok és a négyfejű izomzat izokinetikus dinamométerrel végzett vizsgálata
Időkeret: 12 hét
csúcsnyomaték newtonban és testtömeg newton per kilogramm
12 hét
járáspróba
Időkeret: 12 hét
támaszszimmetria százalékban és lépéshossz centiméterben
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mohammed V Souissi University

Együttműködők

Ibn Sina University Hospital, Rabat, Morocco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
  • Tanulmányi igazgató: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Tanulmányi igazgató: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Tanulmányi szék: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Knee Osteoarthritis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel