膝骨关节炎的器械康复与标准康复
2024年1月21日 更新者：EL Moudane Houda、Mohammed V Souissi University
膝骨关节炎患者的临床和仪器生物力学评估及康复：随机单盲临床试验
一项随机临床试验，旨在评估器械康复方案与标准方案相比在膝骨关节炎患者中的有效性。
研究概览
详细说明
这是一项随机临床试验，旨在比较两种旨在减少和改善膝骨关节炎患者膝关节功能的干预措施
- 将招募六十名患有膝骨关节炎的受试者；每组30人。
A：器械康复 B：标准康复 所有符合临床纳入和排除标准的患者都将接受标准放射检查
- 选定的患者将被邀请参加，并将被告知研究的目的和进行方式
- 患者将被随机分配到器械康复计划组或标准康复组
- 两组患者的治疗方案将延长 6 周以上
- 参与者将在第 3 周和第 12 周的基线时主要评估功能和疼痛以及其他次要终点。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Houda EL Moudane, phd student
- 电话号码：0624016813
- 邮箱：houda.0elmoudane@gmail.com
学习地点
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-
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Rabat、摩洛哥
- 招聘中
- Houda EL Moudane
-
接触：
- Houda EL Moudane, phd student
- 电话号码：0624016813
- 邮箱：houda.0elmoudane@gmail.com
-
首席研究员：
- Houda EL Moudane, phd student
-
Salé、摩洛哥
- 招聘中
- Houda EL Moudane
-
接触：
- Houda EL Moudane, phd student
- 电话号码：0624016813
- 邮箱：houda.0elmoudane@gmail.com
-
首席研究员：
- Houda EL Moudane, phd student
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 放射学确诊的单侧/双侧膝关节病患者
排除标准：
- 将被排除在我们的研究之外：
- 患有充血性关节病（临床检查时关节积液）的受试者。
- 对患有慢性炎症风湿病的患者进行随访。
- 适合接受膝骨关节炎手术的患者
- 除膝关节病外，患有导致步行距离受限的病理的患者。
- 单侧或双侧下肢截肢者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准康复
使用标准的按摩、伸展、肌肉强化和平衡训练技术对膝骨关节炎患者进行康复治疗
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对于实验组： 等速训练 反重力跑步机 姿势学 对于对照组： 患者将收到标准康复处方，包括： 物理治疗、肌肉伸展和强化、本体感觉练习和自编程 |
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实验性的：器械康复
使用等速、姿势记录仪和抗重力跑步机对膝骨关节炎患者进行康复
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对于实验组： 等速训练 反重力跑步机 姿势学 对于对照组： 患者将收到标准康复处方，包括： 物理治疗、肌肉伸展和强化、本体感觉练习和自编程 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：12周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是一种评估工具，旨在测量骨关节炎患者（主要是膝盖和臀部）的疼痛、僵硬和身体功能。
患者对每个问题的回答通常按 0 到 4 的范围进行评分，其中 0 表示“无症状”，4 表示“严重症状”。
每个子量表中获得的分数可以组合起来提供总分，也可以单独使用来评估骨关节炎症状的特定方面。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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联合振幅测量
大体时间：12周
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使用测角仪评估膝关节屈曲和伸展的程度
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12周
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腿筋和股四头肌的肌肉测试
大体时间：12周
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肌肉测试用于评估腘绳肌和股四头肌的力量，定性等级范围为 0 到 5
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12周
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时间到了就走
大体时间：12周
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用于评估患者的活动能力和平衡能力，以秒为单位测量，小于13.5秒：跌倒风险低；该人具有良好的步行速度和功能灵活性。 13.5秒或以上：跌倒风险高；该人没有良好的步行速度或功能性活动能力。 |
12周
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视觉模拟量表
大体时间：12周
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视觉模拟量表 (VAS)，分级范围为 0 至 100 毫米，0 表示无疼痛，100 表示严重疼痛
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12周
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生活质量指数
大体时间：12周
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SF12问卷用于评估生活质量，最小值为0，最大值为100，分数高于50表示健康相关生活质量优于平均水平，而分数低于50表示健康状况低于平均水平。
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12周
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平衡平台评估结果
大体时间：12周
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置信椭圆的表面积（以平方毫米为单位）、稳定图的长度（以毫米为单位）、压力中心的 x 和 y 坐标（以毫米为单位）
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12周
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使用等速测力计对腿筋和股四头肌进行肌肉测试
大体时间：12周
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峰值扭矩（牛顿）和体重（牛顿每公斤）
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12周
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步行测试
大体时间：12周
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支持以百分比为单位的对称性和以厘米为单位的步长
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Houda EL Moudane, phd student、Mohammed V Souissi University
- 研究主任：Samia KARKOURI, PROFESSOR、Mohammed V Souissi University
- 研究主任：Latifa TAHIRI, PROFESSOR、Mohammed V Souissi University
- 学习椅：Sara SKALLI, Doctor、Mohammed V Souissi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月9日
首次发布 (实际的)
2023年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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