Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instrumentell kontra standardrehabilitering för knäartros

21 januari 2024 uppdaterad av: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University

Klinisk och instrumentell biomekanisk bedömning och rehabilitering av patienter med knäartros: en randomiserad singelblind klinisk studie

En randomiserad klinisk studie för att utvärdera effektiviteten av ett instrumentellt rehabiliteringsprotokoll jämfört med standardprotokoll hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk prövning utformad för att jämföra två interventioner som syftar till att minska och förbättra knäfunktionen hos patienter med knäartros

- Sextio personer som lider av knäartros kommer att rekryteras; 30 per grupp.

A: instrumentell rehabilitering B: standardrehabilitering Alla patienter som uppfyller de kliniska inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att ha en standardröntgen

  • utvalda patienter kommer att bjudas in att delta och kommer att informeras om syftet med och genomförandet av studien
  • Patienterna kommer att randomiseras till antingen gruppen för instrumentella rehabiliteringsprogram eller standardrehabiliteringsgruppen
  • patienter i båda grupperna kommer att ha ett protokoll som kommer att förlängas över 6 veckor
  • Deltagarna kommer att bedömas primärt för funktion och smärta, såväl som andra sekundära effektmått, vid baslinjen vid 3 veckor och efter 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Marocko
      • Rabat, Marocko
        • Rekrytering
        • Houda EL Moudane
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Houda EL Moudane, phd student
      • Salé, Marocko
        • Rekrytering
        • Houda EL Moudane
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Houda EL Moudane, phd student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med radiologiskt bekräftad uni/bilateral gonartros

Exklusions kriterier:

  • Kommer att uteslutas från vår studie:
  • Patienter med kongestiv gonartros (ledutgjutning vid klinisk undersökning).
  • Patienter följdes för kronisk inflammatorisk reumatism.
  • Patienter som är kandidater för operation för knäartros
  • Patienter med en patologi som orsakar en begränsning i gångavstånd förutom gonartros.
  • Amputerade av en eller båda nedre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standardrehabilitering
rehabilitering av knäartrospatienter med standardtekniker för massage, stretching, muskelförstärkning och balansarbete
Övrig: rehabilitering

För experimentgruppen:

Isokinetisk träning Antigravity löpband Posturografi

För kontrollgruppen:

Patienterna kommer att få ett standardrehabiliteringsrecept som omfattar:

Fysioterapi, muskelsträckning och förstärkning, proprioceptiva övningar och självprogrammerade
Experimentell: instrumentell rehabilitering
rehabilitering av knäartrospatienter med isokinetisk, posturografisk och antigravitations löpband
Övrig: rehabilitering

För experimentgruppen:

Isokinetisk träning Antigravity löpband Posturografi

För kontrollgruppen:

Patienterna kommer att få ett standardrehabiliteringsrecept som omfattar:

Fysioterapi, muskelsträckning och förstärkning, proprioceptiva övningar och självprogrammerade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Le Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 12 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett bedömningsverktyg utvecklat för att mäta smärta, stelhet och fysisk funktion hos individer med artros, främst i knä och höft. Patienternas svar på varje fråga bedöms vanligtvis på en skala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 betyder "inga symtom" och 4 betyder "allvarliga symtom". Poäng som erhålls i varje subskala kan kombineras för att ge ett totalpoäng eller användas individuellt för att bedöma specifika aspekter av artrossymptom.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gemensamma amplitudmätningar
Tidsram: 12 veckor
använda en goniometer för att utvärdera omfattningen av knäböjning och -extension
12 veckor
muskeltestning av hamstring och quadriceps
Tidsram: 12 veckor
Muskeltestning används för att bedöma styrka i hamstring och quadriceps på en kvalitativ skala från 0 till 5
12 veckor
tid upp och gå
Tidsram: 12 veckor

används för att utvärdera patientens rörlighet och balans, mätt i sekunder, Mindre än 13,5 sekunder: Låg risk att falla; personen har god gånghastighet och funktionell rörlighet.

13,5 sekunder eller mer: Hög risk att falla; personen har inte bra gånghastighet eller funktionell rörlighet.
12 veckor
den visuella analoga skalan
Tidsram: 12 veckor
Visual Analog Scale (VAS), en graderad skala som sträcker sig från 0 till 100 millimeter, 0 ingen smärta och 100 svår smärta
12 veckor
livskvalitetsindex
Tidsram: 12 veckor
SF12-enkäten administreras för att bedöma livskvalitet.Minsta värdet är 0, och maxvärdet är 100,Poäng över 50 indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet än genomsnittet, medan poäng under 50 tyder på en hälsa som är lägre än genomsnittet .
12 veckor
resultat av balansplattformsbedömning
Tidsram: 12 veckor
konfidensellipsens yta i kvadratmillimeter, stabilogrammets längd i millimeter, x- och y-koordinaterna för tryckcentrum i millimeter
12 veckor
muskeltestning av hamstring och quadriceps med en isokinetisk dynamometer
Tidsram: 12 veckor
toppvridmoment i newton och kroppsvikt i newton per kilogram
12 veckor
gångprov
Tidsram: 12 veckor
stödsymmetri i procent och steglängd i centimeter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohammed V Souissi University

Samarbetspartners

Ibn Sina University Hospital, Rabat, Morocco

Utredare

  • Huvudutredare: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
  • Studierektor: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Studierektor: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Studiestol: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Knee Osteoarthritis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera