무릎 골관절염에 대한 도구적 재활과 표준 재활 비교
2024년 1월 21일 업데이트: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University
무릎 골관절염 환자의 임상적, 도구적 생체역학적 평가 및 재활: 무작위 단일 맹검 임상 시험
무릎 골관절염 환자를 대상으로 표준 프로토콜과 비교하여 도구적 재활 프로토콜의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 무릎 골관절염 환자의 무릎 기능 감소 및 개선을 목표로 하는 두 가지 중재를 비교하기 위해 고안된 무작위 임상 시험입니다.
- 무릎 골관절염을 앓고 있는 대상자 60명을 모집합니다. 그룹당 30명.
A: 도구 재활 B: 표준 재활 임상 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 표준 방사선 촬영을 받게 됩니다.
- 선정된 환자는 참여하도록 초대되며 연구의 목적과 실시에 대해 통보받게 됩니다.
- 환자는 도구 재활 프로그램 그룹 또는 표준 재활 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 두 그룹의 환자는 6주 이상 연장되는 프로토콜을 갖게 됩니다.
- 참가자들은 기본적으로 3주차와 12주차에 기능과 통증뿐만 아니라 기타 2차 평가변수에 대해 평가받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Houda EL Moudane, phd student
- 전화번호: 0624016813
- 이메일: houda.0elmoudane@gmail.com
연구 장소
-
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Rabat, 모로코
- 모병
- Houda EL Moudane
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연락하다:
- Houda EL Moudane, phd student
- 전화번호: 0624016813
- 이메일: houda.0elmoudane@gmail.com
-
수석 연구원:
- Houda EL Moudane, phd student
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Salé, 모로코
- 모병
- Houda EL Moudane
-
연락하다:
- Houda EL Moudane, phd student
- 전화번호: 0624016813
- 이메일: houda.0elmoudane@gmail.com
-
수석 연구원:
- Houda EL Moudane, phd student
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인된 단측/양측 생식선관절증 환자
제외 기준:
- 우리 연구에서 제외됩니다:
- 울혈성 생식선증(임상 검사 시 관절 삼출)이 있는 피험자.
- 환자들은 만성 염증성 류머티즘으로 이어졌습니다.
- 무릎 골관절염 수술 대상자
- 생식선증 외에 보행 제한을 일으키는 병리학적인 환자.
- 한쪽 또는 양쪽 하지의 절단 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 재활
마사지, 스트레칭, 근육강화, 균형운동 등 표준기법을 활용한 무릎관절염 환자의 재활
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실험 그룹의 경우: 등속성 훈련 반중력 런닝머신 자세검사 대조군의 경우: 환자는 다음으로 구성된 표준 재활 처방을 받게 됩니다. 물리치료, 근육 스트레칭 및 강화, 고유감각 운동, 자가 프로그래밍 |
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실험적: 도구 재활
등속성, 자세측정기, 반중력 트레드밀을 이용한 무릎 골관절염 환자의 재활
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실험 그룹의 경우: 등속성 훈련 반중력 런닝머신 자세검사 대조군의 경우: 환자는 다음으로 구성된 표준 재활 처방을 받게 됩니다. 물리치료, 근육 스트레칭 및 강화, 고유감각 운동, 자가 프로그래밍 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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르 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 12주
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WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 주로 무릎과 엉덩이에 골관절염이 있는 개인의 통증, 경직 및 신체 기능을 측정하기 위해 개발된 평가 도구입니다.
각 질문에 대한 환자의 응답은 일반적으로 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 "증상 없음"을 의미하고 4는 "심각한 증상"을 의미합니다.
각 하위 척도에서 얻은 점수를 결합하여 총점을 제공하거나 골관절염 증상의 특정 측면을 평가하기 위해 개별적으로 사용할 수 있습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 진폭 측정
기간: 12주
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각도계를 사용하여 무릎 굴곡 및 확장 정도를 평가합니다.
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12주
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햄스트링과 대퇴사두근의 근육 테스트
기간: 12주
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근육 테스트는 0에서 5까지의 질적 척도로 햄스트링과 대퇴사두근의 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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시간을 내서 가세요
기간: 12주
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초 단위로 측정하여 환자의 이동성과 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 13.5초 미만: 낙상 위험이 낮습니다. 그 사람은 걷는 속도가 좋고 기능적 이동성이 좋습니다. 13.5초 이상: 넘어질 위험이 높습니다. 그 사람은 걷는 속도나 기능적 이동성이 좋지 않습니다. |
12주
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시각적 아날로그 척도
기간: 12주
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VAS(Visual Analog Scale)는 0~100mm 범위의 등급 척도로 통증이 0이고 심한 통증이 100입니다.
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12주
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삶의 질 지수
기간: 12주
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SF12 설문지는 삶의 질을 평가하기 위해 실시되며, 최소값은 0, 최대값은 100입니다. 50점 이상이면 건강 관련 삶의 질이 평균보다 높음을 나타내고, 50점 미만은 평균 이하의 건강 상태를 나타냅니다. .
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12주
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균형판 평가 결과
기간: 12주
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신뢰 타원의 표면적(제곱 밀리미터), 안정도의 길이(밀리미터), 압력 중심의 x 및 y 좌표(밀리미터)
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12주
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등속성 동력계를 사용한 햄스트링 및 대퇴사두근의 근육 테스트
기간: 12주
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최대 토크(뉴턴) 및 체중(킬로그램당 뉴턴)
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12주
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걷기 테스트
기간: 12주
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백분율로 대칭을 지원하고 센티미터로 스텝 길이를 지원합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
- 연구 책임자: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- 연구 책임자: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- 연구 의자: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복권에 대한 임상 시험
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