Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Instrumentální versus standardní rehabilitace u osteoartrózy kolene

21. ledna 2024 aktualizováno: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University

Klinické a instrumentální biomechanické hodnocení a rehabilitace pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná jednoduchá slepá klinická studie

Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení účinnosti protokolu instrumentální rehabilitace ve srovnání se standardním protokolem u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie navržená ke srovnání dvou intervencí zaměřených na snížení a zlepšení funkce kolena u pacientů s osteoartrózou kolena

- bude přijato šedesát subjektů trpících osteoartrózou kolena; 30 na skupinu.

A: instrumentální rehabilitace B: standardní rehabilitace Všichni pacienti, kteří splňují kritéria klinického zařazení a vyloučení, budou mít standardní radiografii

  • vybraní pacienti budou pozváni k účasti a budou informováni o účelu a provedení studie
  • pacienti budou randomizováni buď do skupiny s programem instrumentální rehabilitace, nebo do skupiny standardní rehabilitace
  • pacienti v obou skupinách budou mít protokol, který bude prodloužen na 6 týdnů
  • účastníci budou primárně hodnoceni z hlediska funkce a bolesti, stejně jako dalších sekundárních cílových bodů, na začátku ve 3 týdnech a ve 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Maroko
      • Rabat, Maroko
        • Nábor
        • Houda EL Moudane
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Houda EL Moudane, phd student
      • Salé, Maroko
        • Nábor
        • Houda EL Moudane
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Houda EL Moudane, phd student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s radiologicky potvrzenou uni/bilaterální gonartrózou

Kritéria vyloučení:

  • Z naší studie budou vyloučeni:
  • Subjekty s městnavou gonartrózou (kloubní výpotek při klinickém vyšetření).
  • Pacienti byli sledováni pro chronický zánětlivý revmatismus.
  • Pacienti, kteří jsou kandidáty na operaci pro osteoartrózu kolena
  • Pacienti s patologií způsobující omezení vzdálenosti chůze kromě gonartrózy.
  • Amputovaní jedné nebo obou dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní rehabilitace
rehabilitace pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu pomocí standardních technik masáží, protahování, posilování svalů a balanční práce
Jiný: rehabilitace

Pro experimentální skupinu:

Izokinetický trénink Antigravitační běžecký pás Posturografie

Pro kontrolní skupinu:

Pacienti obdrží standardní rehabilitační předpis obsahující:

Fyzioterapie, protahování a posilování svalů, proprioceptivní cvičení a samoprogramování
Experimentální: instrumentální rehabilitace
rehabilitace pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu pomocí izokinetického, posturografického a antigravitačního běžícího pásu
Jiný: rehabilitace

Pro experimentální skupinu:

Izokinetický trénink Antigravitační běžecký pás Posturografie

Pro kontrolní skupinu:

Pacienti obdrží standardní rehabilitační předpis obsahující:

Fyzioterapie, protahování a posilování svalů, proprioceptivní cvičení a samoprogramování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Le Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 12 týdnů
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je hodnotící nástroj vyvinutý pro měření bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí u jedinců s osteoartrózou, především v koleni a kyčli. Odpovědi pacientů na každou otázku jsou obvykle hodnoceny na stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená „žádné příznaky“ a 4 znamená „závažné příznaky“. Skóre získaná v každé subškále lze zkombinovat za účelem poskytnutí celkového skóre nebo použít jednotlivě k posouzení specifických aspektů symptomů osteoartrózy.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společná měření amplitudy
Časové okno: 12 týdnů
pomocí goniometru zhodnotit rozsah flexe a extenze kolena
12 týdnů
testování svalů hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: 12 týdnů
Svalové testování se používá k hodnocení síly hamstringů a kvadricepsů na kvalitativní stupnici v rozsahu od 0 do 5
12 týdnů
čas uplynout a jít
Časové okno: 12 týdnů

používá se k hodnocení mobility a rovnováhy pacienta, měřeno v sekundách, méně než 13,5 sekund: nízké riziko pádu; osoba má dobrou rychlost chůze a funkční pohyblivost.

13,5 sekundy nebo více: Vysoké riziko pádu; osoba nemá dobrou rychlost chůze nebo funkční pohyblivost.
12 týdnů
vizuální analogová škála
Časové okno: 12 týdnů
Visual Analog Scale (VAS), odstupňovaná stupnice v rozsahu od 0 do 100 milimetrů, 0 žádná bolest a 100 silná bolest
12 týdnů
index kvality života
Časové okno: 12 týdnů
dotazník SF12 slouží k posouzení kvality života,minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100,skóre nad 50 znamená lepší než průměrnou kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví .
12 týdnů
výsledky posouzení balanční plošiny
Časové okno: 12 týdnů
plocha povrchu elipsy spolehlivosti v milimetrech čtverečních, délka stabilogramu v milimetrech, souřadnice x a y středu tlaku v milimetrech
12 týdnů
svalové testování hamstringů a kvadricepsů pomocí izokinetického dynamometru
Časové okno: 12 týdnů
maximální točivý moment v newtonech a tělesná hmotnost v newtonech na kilogram
12 týdnů
zkouška chůze
Časové okno: 12 týdnů
podpora symetrie v procentech a délka kroku v centimetrech
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohammed V Souissi University

Spolupracovníci

Ibn Sina University Hospital, Rabat, Morocco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
  • Ředitel studie: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Ředitel studie: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Studijní židle: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • knee osteoarthritis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit