Instrumentele versus standaardrevalidatie voor knieartrose
21 januari 2024 bijgewerkt door: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University
Klinische en instrumentele biomechanische beoordeling en revalidatie van patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie
Een gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van een instrumenteel revalidatieprotocol te evalueren in vergelijking met het standaardprotocol bij patiënten met artrose in de knie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om twee interventies te vergelijken die gericht zijn op het verminderen en verbeteren van de kniefunctie bij patiënten met artrose in de knie
- er zullen zestig proefpersonen met knieartrose worden gerecruteerd; 30 per groep.
A: instrumentele revalidatie B: standaardrehabilitatie Alle patiënten die voldoen aan de klinische in- en exclusiecriteria krijgen een standaardradiografie
- geselecteerde patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en zullen worden geïnformeerd over het doel en de uitvoering van het onderzoek
- Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar de instrumentele revalidatieprogrammagroep of de standaardrehabilitatiegroep
- patiënten in beide groepen krijgen een protocol dat over zes weken wordt verlengd
- deelnemers zullen primair worden beoordeeld op functie en pijn, evenals op andere secundaire eindpunten, bij aanvang na 3 weken en na 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Houda EL Moudane, phd student
- Telefoonnummer: 0624016813
- E-mail: houda.0elmoudane@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Rabat, Marokko
- Werving
- Houda EL Moudane
-
Contact:
- Houda EL Moudane, phd student
- Telefoonnummer: 0624016813
- E-mail: houda.0elmoudane@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Houda EL Moudane, phd student
-
Salé, Marokko
- Werving
- Houda EL Moudane
-
Contact:
- Houda EL Moudane, phd student
- Telefoonnummer: 0624016813
- E-mail: houda.0elmoudane@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Houda EL Moudane, phd student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met radiologisch bevestigde uni/bilaterale gonartrose
Uitsluitingscriteria:
- Worden uitgesloten van ons onderzoek:
- Patiënten met congestieve gonartrose (gewrichtseffusie bij klinisch onderzoek).
- Patiënten gevolgd vanwege chronische inflammatoire reuma.
- Patiënten die in aanmerking komen voor een operatie wegens knieartrose
- Patiënten met een pathologie die naast gonartrose een beperking van de loopafstand veroorzaakt.
- Geamputeerden van één of beide onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: standaard revalidatie
revalidatie van knieartrosepatiënten met behulp van standaardtechnieken massage, stretching, spierversterking en evenwichtswerk
|
Voor de experimentele groep: Isokinetische training Anti-zwaartekracht loopband Posturografie Voor de controlegroep: Patiënten ontvangen een standaard revalidatierecept, bestaande uit: Fysiotherapie, spierstrekking en -versterking, proprioceptieve oefeningen en zelfgeprogrammeerd |
|
Experimenteel: instrumentele revalidatie
revalidatie van patiënten met artrose in de knie met behulp van isokinetische, posturograaf en anti-zwaartekrachtloopband
|
Voor de experimentele groep: Isokinetische training Anti-zwaartekracht loopband Posturografie Voor de controlegroep: Patiënten ontvangen een standaard revalidatierecept, bestaande uit: Fysiotherapie, spierstrekking en -versterking, proprioceptieve oefeningen en zelfgeprogrammeerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Le Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te meten bij personen met artrose, voornamelijk in de knie en heup.
De antwoorden van patiënten op elke vraag worden doorgaans gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 'geen symptomen' betekent en 4 'ernstige symptomen'.
Scores verkregen in elke subschaal kunnen worden gecombineerd om een totaalscore te verkrijgen of afzonderlijk worden gebruikt om specifieke aspecten van artrosesymptomen te beoordelen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke amplitudemetingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
met behulp van een goniometer om de mate van knieflexie en -extensie te evalueren
|
12 weken
|
|
spiertesten van hamstrings en quadriceps
Tijdsspanne: 12 weken
|
Spiertesten worden gebruikt om de kracht van de hamstrings en quadriceps te beoordelen op een kwalitatieve schaal van 0 tot 5
|
12 weken
|
|
tijd op en gaan
Tijdsspanne: 12 weken
|
wordt gebruikt om de mobiliteit en het evenwicht van de patiënt te evalueren, gemeten in seconden. Minder dan 13,5 seconden: laag risico op vallen; de persoon heeft een goede loopsnelheid en functionele mobiliteit. 13,5 seconden of meer: Hoog risico op vallen; de persoon heeft geen goede loopsnelheid of functionele mobiliteit. |
12 weken
|
|
de visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
de Visueel Analoge Schaal (VAS), een schaal variërend van 0 tot 100 millimeter, 0 geen pijn en 100 ernstige pijn
|
12 weken
|
|
kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
de SF12-vragenlijst wordt afgenomen om de kwaliteit van leven te beoordelen. De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 100. Scores boven de 50 duiden op een beter dan gemiddelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl scores onder de 50 duiden op een ondergemiddelde gezondheid .
|
12 weken
|
|
resultaten van de beoordeling van het balansplatform
Tijdsspanne: 12 weken
|
de oppervlakte van de betrouwbaarheidellips in vierkante millimeters, de lengte van het stabilogram in millimeters, de x- en y-coördinaten van het drukcentrum in millimeters
|
12 weken
|
|
spiertesten van hamstrings en quadriceps met behulp van een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: 12 weken
|
piekkoppel in Newton en lichaamsgewicht in Newton per kilogram
|
12 weken
|
|
looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
ondersteuningssymmetrie in percentage en staplengte in centimeters
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
- Studie directeur: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Studie directeur: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Studie stoel: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- knee osteoarthritis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .