Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Instrumentell versus standardrehabilitering for kneartrose

21. januar 2024 oppdatert av: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University

Klinisk og instrumentell biomekanisk vurdering og rehabilitering av pasienter med kneartrose: En randomisert enkeltblind klinisk studie

En randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten av en instrumentell rehabiliteringsprotokoll sammenlignet med standardprotokoll hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie designet for å sammenligne to intervensjoner rettet mot å redusere og forbedre knefunksjonen hos pasienter med kneartrose

- seksti forsøkspersoner som lider av kneartrose vil bli rekruttert; 30 per gruppe.

A: instrumentell rehabilitering B:standard rehabilitering Alle pasienter som oppfyller de kliniske inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil få en standard røntgen

  • utvalgte pasienter vil bli invitert til å delta og vil bli informert om formålet og gjennomføringen av studien
  • Pasienter vil bli randomisert til enten instrumentell rehabiliteringsprogramgruppe eller standard rehabiliteringsgruppe
  • Pasienter i begge grupper vil ha en protokoll som vil bli utvidet over 6 uker
  • Deltakerne vil primært bli vurdert for funksjon og smerte, så vel som andre sekundære endepunkter, ved baseline ved 3 uker og ved 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • Rekruttering
        • Houda EL Moudane
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Houda EL Moudane, phd student
      • Salé, Marokko
        • Rekruttering
        • Houda EL Moudane
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Houda EL Moudane, phd student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med radiologisk bekreftet uni/bilateral gonartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Vil bli ekskludert fra vår studie:
  • Personer med kongestiv gonartrose (leddvæske ved klinisk undersøkelse).
  • Pasienter fulgt for kronisk inflammatorisk revmatisme.
  • Pasienter som er kandidater for operasjon for kneartrose
  • Pasienter med en patologi som forårsaker en begrensning i gangavstand bortsett fra gonartrose.
  • Amputerte av en eller begge underekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard rehabilitering
rehabilitering av kneartrosepasienter ved bruk av standardteknikker for massasje, tøying, muskelstyrking og balansearbeid
Annen: rehabilitering

For forsøksgruppen:

Isokinetisk trening Antigravity tredemølle Posturografi

For kontrollgruppen:

Pasienter vil motta en standard rehabiliteringsresept som består av:

Fysioterapi, muskelstrekking og styrking, proprioseptive øvelser, og selvprogrammert
Eksperimentell: instrumentell rehabilitering
rehabilitering av kneartrosepasienter ved bruk av isokinetisk, posturografisk og antigravitasjons tredemølle
Annen: rehabilitering

For forsøksgruppen:

Isokinetisk trening Antigravity tredemølle Posturografi

For kontrollgruppen:

Pasienter vil motta en standard rehabiliteringsresept som består av:

Fysioterapi, muskelstrekking og styrking, proprioseptive øvelser, og selvprogrammert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Le Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et vurderingsverktøy utviklet for å måle smerte, stivhet og fysisk funksjon hos personer med slitasjegikt, primært i kne og hofte. Pasientenes svar på hvert spørsmål scores vanligvis på en skala fra 0 til 4, der 0 betyr "ingen symptomer" og 4 betyr "alvorlige symptomer". Poeng oppnådd i hver underskala kan kombineres for å gi en total poengsum eller brukes individuelt for å vurdere spesifikke aspekter ved slitasjegiktsymptomer.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Felles amplitudemålinger
Tidsramme: 12 uker
ved hjelp av et goniometer for å evaluere omfanget av knefleksjon og ekstensjon
12 uker
muskeltesting av hamstring og quadriceps
Tidsramme: 12 uker
Muskeltesting brukes for å vurdere hamstring og quadriceps styrke på en kvalitativ skala fra 0 til 5
12 uker
tid opp og gå
Tidsramme: 12 uker

brukes til å evaluere pasientens mobilitet og balanse, målt i sekunder, Mindre enn 13,5 sekunder: Lav risiko for å falle; personen har god ganghastighet og funksjonell bevegelighet.

13,5 sekunder eller mer: Høy risiko for å falle; personen har ikke god ganghastighet eller funksjonell bevegelighet.
12 uker
den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 12 uker
Visual Analog Scale (VAS), en gradert skala fra 0 til 100 millimeter, 0 ingen smerte og 100 alvorlig smerte
12 uker
livskvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uker
SF12-spørreskjemaet administreres for å vurdere livskvalitet, Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 100, Poeng over 50 indikerer en bedre helserelatert livskvalitet enn gjennomsnittet, mens skårer under 50 tyder på en helse under gjennomsnittet .
12 uker
resultater av balanseplattformvurdering
Tidsramme: 12 uker
overflatearealet til konfidensellipsen i kvadratmillimeter, lengden på stabilogrammet i millimeter, x- og y-koordinatene til trykksenteret i millimeter
12 uker
muskeltesting av hamstring og quadriceps ved hjelp av et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: 12 uker
toppmoment i newton og kroppsvekt i newton per kilogram
12 uker
gangprøve
Tidsramme: 12 uker
støttesymmetri i prosent og trinnlengde i centimeter
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohammed V Souissi University

Samarbeidspartnere

Ibn Sina University Hospital, Rabat, Morocco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
  • Studieleder: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Studieleder: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
  • Studiestol: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Knee Osteoarthritis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere