Reabilitação instrumental versus padrão para osteoartrite do joelho
21 de janeiro de 2024 atualizado por: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University
Avaliação biomecânica clínica e instrumental e reabilitação de pacientes com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado simples-cego
Um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um protocolo de reabilitação instrumental em comparação com o protocolo padrão em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado projetado para comparar duas intervenções destinadas a reduzir e melhorar a função do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.
- serão recrutados sessenta indivíduos que sofrem de osteoartrite de joelho; 30 por grupo.
A: reabilitação instrumental B: reabilitação padrão Todos os pacientes que atenderem aos critérios clínicos de inclusão e exclusão farão uma radiografia padrão
- os pacientes selecionados serão convidados a participar e serão informados do objetivo e condução do estudo
- os pacientes serão randomizados para o grupo do programa de reabilitação instrumental ou para o grupo de reabilitação padrão
- pacientes em ambos os grupos terão um protocolo que será estendido por 6 semanas
- os participantes serão avaliados principalmente quanto à função e dor, bem como outros desfechos secundários, no início do estudo em 3 semanas e em 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Houda EL Moudane, phd student
- Número de telefone: 0624016813
- E-mail: houda.0elmoudane@gmail.com
Locais de estudo
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Rabat, Marrocos
- Recrutamento
- Houda EL Moudane
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Contato:
- Houda EL Moudane, phd student
- Número de telefone: 0624016813
- E-mail: houda.0elmoudane@gmail.com
-
Investigador principal:
- Houda EL Moudane, phd student
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Salé, Marrocos
- Recrutamento
- Houda EL Moudane
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Contato:
- Houda EL Moudane, phd student
- Número de telefone: 0624016813
- E-mail: houda.0elmoudane@gmail.com
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Investigador principal:
- Houda EL Moudane, phd student
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com gonartrose uni/bilateral confirmada radiologicamente
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do nosso estudo:
- Indivíduos com gonartrose congestiva (derrame articular no exame clínico).
- Pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico.
- Pacientes candidatos à cirurgia para osteoartrite do joelho
- Pacientes com patologia que causa limitação na distância percorrida além da gonartrose.
- Amputados de um ou ambos os membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: reabilitação padrão
reabilitação de pacientes com osteoartrite de joelho usando técnicas padrão de massagem, alongamento, fortalecimento muscular e trabalho de equilíbrio
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Para o grupo experimental: Treinamento isocinético Posturografia em esteira antigravitacional Para o grupo de controle: Os pacientes receberão uma prescrição de reabilitação padrão compreendendo: Fisioterapia, alongamento e fortalecimento muscular, exercícios proprioceptivos e autoprogramados |
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Experimental: reabilitação instrumental
reabilitação de pacientes com osteoartrite de joelho utilizando esteira isocinética, posturográfica e antigravitacional
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Para o grupo experimental: Treinamento isocinético Posturografia em esteira antigravitacional Para o grupo de controle: Os pacientes receberão uma prescrição de reabilitação padrão compreendendo: Fisioterapia, alongamento e fortalecimento muscular, exercícios proprioceptivos e autoprogramados |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Osteoartrite das Universidades Le Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 12 semanas
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O Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para medir dor, rigidez e função física em indivíduos com osteoartrite, principalmente no joelho e quadril.
As respostas dos pacientes a cada pergunta são normalmente pontuadas em uma escala que varia de 0 a 4, onde 0 significa “sem sintomas” e 4 significa “sintomas graves”.
As pontuações obtidas em cada subescala podem ser combinadas para fornecer uma pontuação total ou usadas individualmente para avaliar aspectos específicos dos sintomas da osteoartrite.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de amplitude articular
Prazo: 12 semanas
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usando um goniômetro para avaliar a extensão da flexão e extensão do joelho
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12 semanas
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teste muscular de isquiotibiais e quadríceps
Prazo: 12 semanas
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O teste muscular é empregado para avaliar a força dos isquiotibiais e do quadríceps em uma escala qualitativa que varia de 0 a 5.
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12 semanas
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acabe o tempo e vá
Prazo: 12 semanas
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é utilizado para avaliar a mobilidade e o equilíbrio do paciente, medido em segundos. Menos de 13,5 segundos: Baixo risco de queda; a pessoa apresenta boa velocidade de caminhada e mobilidade funcional. 13,5 segundos ou mais: Alto risco de queda; a pessoa não apresenta boa velocidade de caminhada ou mobilidade funcional. |
12 semanas
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a Escala Visual Analógica
Prazo: 12 semanas
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a Escala Visual Analógica (VAS), uma escala graduada que varia de 0 a 100 milímetros, 0 sem dor e 100 dor intensa
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12 semanas
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índice de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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o questionário SF12 é administrado para avaliar a qualidade de vida,O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100,Pontuações acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada à saúde melhor que a média, enquanto pontuações abaixo de 50 sugerem saúde abaixo da média .
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12 semanas
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resultados da avaliação da plataforma de equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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a área da superfície da elipse de confiança em milímetros quadrados, comprimento do estabilograma em milímetros, coordenadas x e y do centro de pressão em milímetros
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12 semanas
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teste muscular de isquiotibiais e quadríceps usando um dinamômetro isocinético
Prazo: 12 semanas
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pico de torque em newtons e peso corporal em newtons por quilograma
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12 semanas
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teste de caminhada
Prazo: 12 semanas
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suporta simetria em porcentagem e comprimento do passo em centímetros
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
- Diretor de estudo: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Diretor de estudo: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Cadeira de estudo: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- knee osteoarthritis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .