Инструментальная и стандартная реабилитация при остеоартрите коленного сустава
21 января 2024 г. обновлено: EL Moudane Houda, Mohammed V Souissi University
Клиническая и инструментальная биомеханическая оценка и реабилитация пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование
Рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности протокола инструментальной реабилитации по сравнению со стандартным протоколом у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для сравнения двух вмешательств, направленных на снижение и улучшение функции коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
- будут набраны шестьдесят человек, страдающих остеоартритом коленного сустава; 30 за группу.
A: инструментальная реабилитация B: стандартная реабилитация Всем пациентам, соответствующим клиническим критериям включения и исключения, будет проведена стандартная рентгенография.
- отобранные пациенты будут приглашены к участию и будут проинформированы о цели и проведении исследования.
- пациенты будут рандомизированы либо в группу инструментальной программы реабилитации, либо в группу стандартной реабилитации.
- пациенты в обеих группах будут иметь протокол, который будет продлен на 6 недель.
- участники будут оцениваться в первую очередь на предмет функции и боли, а также других вторичных конечных точек исходно через 3 недели и через 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Houda EL Moudane, phd student
- Номер телефона: 0624016813
- Электронная почта: houda.0elmoudane@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Rabat, Марокко
- Рекрутинг
- Houda EL Moudane
-
Контакт:
- Houda EL Moudane, phd student
- Номер телефона: 0624016813
- Электронная почта: houda.0elmoudane@gmail.com
-
Главный следователь:
- Houda EL Moudane, phd student
-
Salé, Марокко
- Рекрутинг
- Houda EL Moudane
-
Контакт:
- Houda EL Moudane, phd student
- Номер телефона: 0624016813
- Электронная почта: houda.0elmoudane@gmail.com
-
Главный следователь:
- Houda EL Moudane, phd student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с рентгенологически подтвержденным одно/двусторонним гонартрозом
Критерий исключения:
- Из нашего исследования будут исключены:
- Субъекты с застойным гонартрозом (суставной выпот при клиническом осмотре).
- Пациенты наблюдались по поводу хронического воспалительного ревматизма.
- Пациенты, являющиеся кандидатами на операцию по поводу остеоартрита коленного сустава
- Пациенты с патологией, вызывающей ограничение ходьбы, кроме гонартроза.
- Лица с ампутированной конечностью или обеими конечностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартная реабилитация
реабилитация больных остеоартрозом коленного сустава с использованием стандартных техник массажа, растяжки, укрепления мышц и работы над балансом
|
Для экспериментальной группы: Изокинетическая тренировка. Антигравитационная беговая дорожка. Постурография. Для контрольной группы: Пациенты получат стандартный рецепт реабилитации, включающий: Физиотерапия, растяжка и укрепление мышц, проприоцептивные упражнения и самопрограммирование. |
|
Экспериментальный: инструментальная реабилитация
реабилитация больных остеоартрозом коленного сустава с использованием изокинетической, постурографической и антигравитационной беговой дорожки
|
Для экспериментальной группы: Изокинетическая тренировка. Антигравитационная беговая дорожка. Постурография. Для контрольной группы: Пациенты получат стандартный рецепт реабилитации, включающий: Физиотерапия, растяжка и укрепление мышц, проприоцептивные упражнения и самопрограммирование. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университетов Ле Вестерн Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это инструмент оценки, разработанный для измерения боли, скованности и физических функций у людей с остеоартритом, в первую очередь в коленях и бедрах.
Ответы пациентов на каждый вопрос обычно оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 означает «нет симптомов», а 4 означает «тяжелые симптомы».
Баллы, полученные по каждой подшкале, можно объединить для получения общего балла или использовать индивидуально для оценки конкретных аспектов симптомов остеоартрита.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместные измерения амплитуды
Временное ограничение: 12 недель
|
использование гониометра для оценки степени сгибания и разгибания колена
|
12 недель
|
|
мышечное тестирование подколенных сухожилий и квадрицепсов
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечное тестирование используется для оценки силы подколенных сухожилий и квадрицепсов по качественной шкале от 0 до 5.
|
12 недель
|
|
время истекло и иди
Временное ограничение: 12 недель
|
используется для оценки подвижности и равновесия пациента, измеряется в секундах. Менее 13,5 секунд: низкий риск падения; у человека хорошая скорость ходьбы и функциональная подвижность. 13,5 секунд и более: высокий риск падения; у человека нет хорошей скорости ходьбы или функциональной подвижности. |
12 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — градуированная шкала от 0 до 100 миллиметров, 0 — отсутствие боли и 100 — сильная боль.
|
12 недель
|
|
индекс качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник SF12 применяется для оценки качества жизни. Минимальное значение — 0, максимальное значение — 100. Баллы выше 50 указывают на качество жизни, связанное со здоровьем, выше среднего, а баллы ниже 50 предполагают состояние здоровья ниже среднего. .
|
12 недель
|
|
результаты оценки формы балансовой платформы
Временное ограничение: 12 недель
|
площадь поверхности доверительного эллипса в квадратных миллиметрах, длина стабилограммы в миллиметрах, координаты x и y центра давления в миллиметрах
|
12 недель
|
|
мышечное тестирование подколенных сухожилий и квадрицепсов с использованием изокинетического динамометра
Временное ограничение: 12 недель
|
пиковый крутящий момент в ньютонах и масса тела в ньютонах на килограмм.
|
12 недель
|
|
тест на ходьбу
Временное ограничение: 12 недель
|
поддержка симметрии в процентах и длины шага в сантиметрах
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Houda EL Moudane, phd student, Mohammed V Souissi University
- Директор по исследованиям: Samia KARKOURI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Директор по исследованиям: Latifa TAHIRI, PROFESSOR, Mohammed V Souissi University
- Учебный стул: Sara SKALLI, Doctor, Mohammed V Souissi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- knee osteoarthritis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .