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ACL近位部断裂に対する外科的修復の5年間の追跡評価 (RUPTUPROX)

ACL (前十字靱帯) の単独断裂は、近位、中央、または遠位の靱帯損傷です。 近位病変のある患者の治療は段階的に行う必要があります。 機能的治療は、実施レベルが限られており、機能的に不安定な膝への進行リスクがそれほど顕著ではない、要求の低い患者に予約することができます。 スポーツ選手の場合、新たな捻挫のリスクを説明し、患者は機能的治療か外科的治療を選択する必要があります。

外科的治療には一般に、断裂したACLを置換するために膝の腱を犠牲にして靱帯形成術が行われます。 近位 ACL 断裂の場合、患者は ACL の外科的修復を提案されることがあります。 ACL靱帯形成術の結果に関する研究は数多くありますが、最新のACL修復結果に関する文献は不足しています。

これに関連して、この研究は近位ACL断裂の手術を受けた患者の5年後の再発率を記述することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ACL (前十字靱帯) の単独断裂は、膝の関節包靱帯系に対する最も多くの外科的介入につながる靱帯損傷です。 これらの断裂は、近位、中央、または遠位で発生する可能性があります。

近位病変のある患者の治療は段階的に行われ、患者の症状(不安定感)、身体検査データ、残存靱帯の量、スポーツの練習、練習のレベル、最初の外傷からの間隔、作業の必要性などを考慮する必要があります。練習レベルが限られており、機能的に不安定な膝への進行リスクがそれほど顕著ではない、要求の低い患者向けに予約することができます。 スポーツ選手の場合、新たな捻挫のリスクを説明し、患者は機能的治療か外科的治療を選択する必要があります。

機能的治療はさまざまで、副木の使用、リハビリテーション、筋力強化などを組み合わせます。 治癒期間は3ヶ月です。 スポーツ活動を再開する際に、副木を装着することが完全断裂への進行を防ぐ有効性は証明されていません。 不安定性が明らかになった場合は、ACL再建治療に進む必要があります。

外科的治療には一般に、断裂したACLを置換するために膝の腱を犠牲にして靱帯形成術が行われます。 近位ACL断裂の場合、患者はACLの外科的修復を提案されることもあります。 ACL靱帯形成術の結果に関する研究は数多くありますが、現代のACL修復の結果に関する文献は不足しています。 ACL近位断裂の外科的修復は、新しい固定システムの出現により、近年新たな関心を集めています。 この技術は 1980 年代に使用されましたが、自家移植片再建技術の利益のために期待外れの結果が得られたため、1980 年代半ばに徐々に放棄されました。

ACL修復手術の長期追跡に関する文献はほとんどありません。 これに関連して、この研究は近位ACL断裂の手術を受けた患者の5年後の再発率を記述することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Choisir Une Région
      • Lille、Choisir Une Région、フランス、59800
        • 募集
        • Hôpital Privé La Louvière
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

近位ACL断裂修復後に5年間MRI追跡調査を受けた患者

説明

包含基準:

  • 患者、男性または女性、年齢 18 歳以上
  • 半月板手術以外の膝手術歴のない患者
  • 孤立した近位シャーマン 1 または 2 ACL 断裂のある患者
  • 半月板病変に関連するシャーマン1または2ACL近位断裂のある患者
  • MCLまたはLCLのグレード1または2の損傷に関連する近位ACL断裂があるが、グレード3ではない患者
  • 事故発生日から手術日までの期間が3か月以内の患者様
  • 2019年1月から2021年7月までに外科的修復を受けた患者

除外基準:

  • 対側ACL断裂のある患者
  • ACL断裂シャーマン3または4の患者
  • 当該膝に半月板手術以外の手術歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACL破裂の再発率
時間枠:1日
ACL破裂の再発はACL手術後5年後にMRIで評価されます
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Romain LETARTRE, MD、Hôpital Privé La Louvière

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RGDS-2023-06-043

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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