Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

5 jaar follow-upbeoordeling van een chirurgische reparatie van een proximale VKB-ruptuur (RUPTUPROX)

Geïsoleerde breuken van de VKB (voorste kruisband) zijn ligamentische verwondingen die proximaal, centraal of distaal kunnen zijn. De behandeling van patiënten met proximale laesies moet gegradeerd worden. Functionele behandeling kan worden gereserveerd voor weinig veeleisende patiënten bij wie het praktijkniveau beperkt is en het risico op progressie naar een functioneel instabiele knie minder groot is. Bij atleten moet het risico op een nieuwe verstuiking worden uitgelegd en zal de patiënt kiezen voor een functionele behandeling of een chirurgische behandeling.

Chirurgische behandeling omvat doorgaans ligamentoplastiek ten koste van een kniepees om de gescheurde VKB te vervangen. In de context van een proximale VKB-ruptuur kan de patiënt chirurgisch herstel van de VKB worden aangeboden. Er zijn talloze onderzoeken naar de resultaten van VKB-ligamentoplasties, maar de literatuur is schaars over de resultaten van moderne VKB-reparaties.

In deze context heeft deze studie tot doel het terugvalpercentage na vijf jaar te beschrijven bij patiënten die geopereerd zijn voor een proximale VKB-scheur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geïsoleerde breuken van de VKB (voorste kruisband) zijn ligamentische verwondingen die leiden tot de meeste chirurgische ingrepen aan het capsuloligamenteuze systeem van de knie. Deze breuken kunnen proximaal, centraal of distaal zijn.

De behandeling van patiënten met proximale laesies moet worden beoordeeld en er moet rekening worden gehouden met de symptomen van de patiënt (gevoel van instabiliteit), gegevens van lichamelijk onderzoek, hoeveelheid resterende ligamenten, sportbeoefening, oefenniveau, intervaltijd sinds het initiële trauma, werkvereisten… Functionele behandeling kan worden gereserveerd voor weinig veeleisende patiënten bij wie het oefenniveau beperkt is en het risico op progressie naar een functioneel instabiele knie minder groot is. Bij atleten moet het risico op een nieuwe verstuiking worden uitgelegd en zal de patiënt kiezen voor een functionele behandeling of een chirurgische behandeling.

De functionele behandeling is variabel en combineert het gebruik van spalken, revalidatie en spierversterking. De genezingstijd bedraagt ​​drie maanden. Het dragen van een spalk heeft zijn doeltreffendheid niet bewezen bij het voorkomen van progressie tot een volledige breuk bij het hervatten van sportactiviteiten. Als instabiliteit aan het licht komt, is het noodzakelijk om over te gaan tot een VKB-reconstructiebehandeling.

Chirurgische behandeling omvat doorgaans ligamentoplastiek ten koste van een kniepees om de gescheurde VKB te vervangen. In de context van een proximale VKB-ruptuur kan de patiënt ook chirurgisch herstel van de VKB worden aangeboden. Er zijn talloze onderzoeken naar de resultaten van VKB-ligamentoplasties, maar de literatuur is schaars over de resultaten van moderne VKB-reparaties. Chirurgische reparatie van proximale ruptuur van VKB heeft de afgelopen jaren hernieuwde belangstelling gekregen dankzij de opkomst van nieuwe bevestigingssystemen. Deze techniek werd in de jaren tachtig gebruikt en werd halverwege de jaren tachtig geleidelijk verlaten na teleurstellende resultaten ten behoeve van autograft-reconstructietechnieken.

Er zijn weinig studies in de literatuur over de follow-up van VKB-hersteloperaties op de lange termijn. In deze context heeft deze studie tot doel het terugvalpercentage na vijf jaar te beschrijven bij patiënten die geopereerd zijn voor een proximale VKB-scheur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, Frankrijk, 59800
        • Werving
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een MRI-follow-up van 5 jaar na proximaal VKB-scheurherstel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, man of vrouw, ≥ 18 jaar oud
  • Patiënt zonder voorgeschiedenis van een knieoperatie, behalve een meniscusoperatie
  • Patiënt met een geïsoleerde proximale Sherman 1 of 2 VKB-scheur
  • Patiënt met een proximale Sherman 1 of 2 VKB-scheur geassocieerd met een meniscuslaesie
  • Patiënt met een proximale VKB-scheur geassocieerd met letsel aan de MCL of LCL graad 1 of 2 maar niet graad 3
  • Patiënt bij wie de periode tussen de datum van het ongeval en de operatie minder dan 3 maanden bedraagt
  • Patiënt die tussen januari 2019 en juli 2021 een chirurgische reparatie heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met contralaterale VKB-scheur
  • Patiënt met VKB-scheur Sherman 3 of 4
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van operatie aan de betrokken knie, anders dan een meniscusoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalpercentage van ACL-ruptuur
Tijdsspanne: 1 dag
Het terugval van de VKB-ruptuur wordt 5 jaar na de VKB-operatie beoordeeld op MRI
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RGDS-2023-06-043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren