- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06178497
ACL 근위부 파열에 대한 수술적 복구에 대한 5년 추적 평가 (RUPTUPROX)
ACL(전방 십자인대)의 단독 파열은 근위부, 중앙부 또는 원위부에 발생할 수 있는 인대 손상입니다. 근위 병변이 있는 환자의 치료는 등급을 매겨야 합니다. 기능적 치료는 실습 수준이 제한되어 있고 기능적으로 불안정한 무릎에 대한 진행 위험이 덜 뚜렷한 까다로운 환자를 위해 예약될 수 있습니다. 운동선수의 경우 새로운 염좌의 위험을 설명해야 하며 환자는 기능적 치료 또는 수술적 치료를 선택하게 됩니다.
외과적 치료에는 일반적으로 파열된 ACL을 대체하기 위해 무릎 힘줄을 희생하여 인대 성형술이 포함됩니다. 근위부 ACL 파열의 경우, 환자에게 ACL의 수술적 복구가 제공될 수 있습니다. ACL 인대성형술 결과에 대한 수많은 연구가 있지만 현대 ACL 복구 결과에 대한 문헌은 부족합니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 근위 ACL 파열로 수술을 받은 환자의 5년 재발률을 기술하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
ACL(전방 십자인대)의 단독 파열은 무릎의 피막인대 시스템에 대한 대부분의 외과적 개입을 초래하는 인대 손상입니다. 이러한 파열은 근위부, 중앙부 또는 원위부일 수 있습니다.
근위부 병변이 있는 환자의 치료는 환자의 증상(불안정한 느낌), 신체검사 자료, 잔여 인대의 양, 스포츠 연습, 연습 수준, 초기 외상 이후 간격 시간, 작업 요구 사항 등을 고려하여 등급을 매겨야 합니다. 기능적 치료 실습 수준이 제한되어 있고 기능적으로 불안정한 무릎에 대한 진행 위험이 덜 뚜렷한 까다로운 환자를 위해 예약될 수 있습니다. 운동선수의 경우 새로운 염좌의 위험을 설명해야 하며 환자는 기능적 치료 또는 수술적 치료를 선택하게 됩니다.
기능적 치료는 부목 사용, 재활, 근육 강화 등을 결합하여 다양합니다. 치유기간은 3개월이다. 부목을 착용하는 것은 스포츠 활동을 재개할 때 완전 파열로 진행되는 것을 예방하는 효과가 입증되지 않았습니다. 불안정성이 밝혀지면 ACL 재건 치료로 전환해야 합니다.
외과적 치료에는 일반적으로 파열된 ACL을 대체하기 위해 무릎 힘줄을 희생하여 인대 성형술이 포함됩니다. 근위부 ACL 파열의 경우, 환자에게 ACL의 수술적 복구가 제공될 수도 있습니다. ACL 인대성형술 결과에 대한 수많은 연구가 있지만 현대 ACL 복구 결과에 대한 문헌은 부족합니다. ACL 근위부 파열의 수술적 복구는 새로운 고정 시스템의 등장으로 최근 몇 년간 새로운 관심을 받았습니다. 1980년대에 사용된 이 기술은 자가 이식 재건 기술의 이점에 대한 실망스러운 결과로 인해 1980년대 중반에 점차적으로 폐기되었습니다.
장기간의 ACL 복구 수술 추적 조사에 관한 문헌에는 연구가 거의 없습니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 근위 ACL 파열로 수술을 받은 환자의 5년 재발률을 기술하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Romain LETARTRE, MD
- 전화번호: + 33 3 20 55 70 00
- 이메일: romainletartre@yahoo.fr
연구 장소
-
-
Choisir Une Région
-
Lille, Choisir Une Région, 프랑스, 59800
- 모병
- Hôpital Privé La Louvière
-
연락하다:
- Romain LETARTRE
- 전화번호: +33320557000
- 이메일: romainletartre@yahoo.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 반월상 연골 수술 외에 무릎 수술 병력이 없는 환자
- 고립된 근위부 Sherman 1 또는 2 ACL 파열 환자
- 반월판 병변과 관련된 근위부 Sherman 1 또는 2 ACL 파열 환자
- MCL 또는 LCL 등급 1 또는 2(3등급은 아님) 손상과 관련된 근위부 ACL 파열 환자
- 사고일로부터 수술일까지 생리기간이 3개월 미만인 환자
- 2019년 1월부터 2021년 7월 사이에 수술적 복구를 받은 환자
제외 기준:
- 반대편 ACL 파열 환자
- ACL 파열 Sherman 3 또는 4 환자
- 반달연골 수술 이외의 해당 무릎 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACL 파열 재발률
기간: 1 일
|
ACL 파열 재발은 ACL 수술 후 5년 후에 MRI로 평가됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .