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ACL 近端断裂手术修复的 5 年随访评估 (RUPTUPROX)

ACL(前十字韧带)的孤立性断裂是近端、中央或远端的韧带损伤。 近端病变患者的治疗应分级。 功能治疗可以保留给要求不高的患者,这些患者的实践水平有限,并且膝关节功能不稳定的进展风险不太明显。 对于运动员,必须解释新扭伤的风险,并且患者会选择功能治疗或手术治疗。

手术治疗通常涉及韧带成形术,但要牺牲膝关节肌腱来替代断裂的 ACL。 在近端 ACL 断裂的情况下,可以为患者提供 ACL 手术修复。 关于 ACL 韧带成形术结果的研究有很多,但有关现代 ACL 修复结果的文献很少。

在此背景下,本研究旨在描述近端 ACL 撕裂手术患者 5 年的复发率。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

ACL(前十字韧带)的孤立性断裂是韧带损伤,导致对膝关节囊韧带系统进行最多的手术干预。 这些破裂可以是近端、中央或远端。

对近端病变患者的治疗应分级,应考虑患者的症状(不稳定的感觉)、体检数据、残余韧带量、运动练习、练习水平、自初次外伤以来的间隔时间、工作要求……功能治疗可以保留给练习水平有限且膝关节功能不稳定的进展风险不太明显的低要求患者。 对于运动员,必须解释新扭伤的风险,并且患者会选择功能治疗或手术治疗。

功能治疗是多种多样的,结合使用夹板、康复、肌肉强化。 治愈时间为三个月。 佩戴夹板尚未证明其在恢复体育活动时防止进展为完全破裂的有效性。 如果发现不稳定,则需要进行 ACL 重建治疗。

手术治疗通常涉及韧带成形术,但要牺牲膝关节肌腱来替代断裂的 ACL。 在近端 ACL 断裂的情况下,患者也可以接受 ACL 手术修复。 关于 ACL 韧带成形术结果的研究有很多,但有关现代 ACL 修复结果的文献很少。 近年来,由于新型固定系统的出现,ACL 近端断裂的手术修复重新引起了人们的兴趣。 该技术于 20 世纪 80 年代使用,但在 20 世纪 80 年代中期因自体移植重建技术的效果令人失望而逐渐被放弃。

文献中很少有关于 ACL 修复手术长期随访的研究。 在此背景下,本研究旨在描述近端 ACL 撕裂手术患者 5 年的复发率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Choisir Une Région
      • Lille、Choisir Une Région、法国、59800
        • 招聘中
        • Hôpital Privé La Louvière
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

近端 ACL 撕裂修复后接受 5 年 MRI 随访的患者

描述

纳入标准:

  • 患者,男性或女性,年龄≥18岁
  • 除半月板手术外,没有膝关节手术史的患者
  • 患有孤立性近端 Sherman 1 或 2 ACL 撕裂的患者
  • 患有与半月板病变相关的近端 Sherman 1 或 2 ACL 撕裂的患者
  • 患有近端 ACL 撕裂并伴有 1 级或 2 级 MCL 或 LCL 损伤(但不是 3 级)的患者
  • 事故发生日期与手术日期之间间隔少于 3 个月的患者
  • 2019年1月至2021年7月期间接受手术修复的患者

排除标准:

  • 对侧 ACL 撕裂的患者
  • ACL 撕裂患者 Sherman 3 或 4
  • 有相关膝部手术史的患者(半月板手术除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ACL 断裂复发率
大体时间:1天
ACL 术后 5 年将通过 MRI 评估 ACL 破裂复发情况
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Romain LETARTRE, MD、Hôpital Privé La Louvière

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月21日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RGDS-2023-06-043

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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