Az ACL proximális ruptura műtéti javításának 5 éves követési értékelése (RUPTUPROX)
Az ACL (anterior cruciate ligament) izolált szakadásai olyan szalagsérülések, amelyek lehetnek proximálisak, központiak vagy disztálisak. A proximális elváltozásokkal rendelkező betegek kezelését osztályozni kell. A funkcionális kezelés olyan alacsony igényű betegek számára tartható fenn, akiknél a gyakorlati szint korlátozott, és kevésbé jelentős a funkcionálisan instabil térd kialakulásának kockázata. Sportolóknál meg kell magyarázni az új ficam kockázatát, és a beteg funkcionális kezelést vagy műtéti kezelést választ.
A sebészeti kezelés általában ligamentoplasztikát foglal magában a térdín rovására a megrepedt ACL pótlására. Proximális ACL-szakadás esetén a betegnek felajánlható az ACL műtéti javítása. Számos tanulmány létezik az ACL ligamentoplasztika eredményeiről, de a szakirodalom szegényes a modern ACL javítási eredményekről.
Ebben az összefüggésben ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a proximális ACL-szakadás miatt operált betegek visszaesési arányát 5 év után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ACL (anterior cruciate ligament) izolált szakadásai olyan szalagsérülések, amelyek a legtöbb sebészeti beavatkozáshoz vezetnek a térd capsuloligamentus rendszerében. Ezek a szakadások lehetnek proximálisak, központiak vagy disztálisak.
A proximális elváltozásokkal rendelkező betegek kezelését osztályozni kell, és figyelembe kell venni a beteg tüneteit (instabilitás érzése), fizikális vizsgálati adatokat, a maradék szalag mennyiségét, sportolási gyakorlatot, gyakorlati szintet, a kezdeti trauma óta eltelt időt, munkaigényeket… Funkcionális kezelés alacsony igényű betegek számára tartható fenn, akiknél a gyakorlati szint korlátozott, és kevésbé jelentős a funkcionálisan instabil térd progressziójának kockázata. Sportolóknál meg kell magyarázni az új ficam kockázatát, és a beteg funkcionális kezelést vagy műtéti kezelést választ.
A funkcionális kezelés változó, kombinálja a sín használatát, rehabilitációt, izomerősítést. A gyógyulási idő három hónap. A sín viselése nem bizonyította hatékonyságát a sporttevékenység folytatásakor a teljes szakadásig terjedő progresszió megelőzésében. Ha instabilitás derül ki, akkor az ACL rekonstrukciós kezelés felé kell elmozdulni.
A sebészeti kezelés általában ligamentoplasztikát foglal magában a térdín rovására a megrepedt ACL pótlására. Proximális ACL-szakadás esetén a betegnek felajánlható az ACL sebészeti javítása is. Számos tanulmány létezik az ACL ligamentoplasztika eredményeiről, de a szakirodalom szegényes a modern ACL javítási eredményekről. Az ACL proximális szakadásának műtéti javítása az elmúlt években az új rögzítőrendszerek megjelenésének köszönhetően újult érdeklődésnek örvend. Az 1980-as években ezt a technikát az 1980-as évek közepén fokozatosan felhagyták, miután csalódást keltő eredményeket értek el az autograft rekonstrukciós technikák javára.
A szakirodalomban kevés tanulmány létezik a hosszú távú ACL-javító műtétek követéséről. Ebben az összefüggésben ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a proximális ACL-szakadás miatt operált betegek visszaesési arányát 5 év után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Romain LETARTRE, MD
- Telefonszám: + 33 3 20 55 70 00
- E-mail: romainletartre@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Choisir Une Région
-
Lille, Choisir Une Région, Franciaország, 59800
- Toborzás
- Hôpital Privé La Louvière
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain LETARTRE
- Telefonszám: +33320557000
- E-mail: romainletartre@yahoo.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, férfi vagy nő, életkora ≥ 18 év
- Beteg, akinek a kórtörténetében nem volt térdműtét, kivéve a meniszkusz műtétet
- Izolált proximális Sherman 1 vagy 2 ACL-szakadás esetén
- Meniszkuszlézióhoz kapcsolódó proximális Sherman 1 vagy 2 ACL-szakadás esetén
- Beteg, akinek proximális ACL-szakadása az MCL vagy LCL 1. vagy 2., de nem 3. fokozatú sérüléséhez kapcsolódik.
- Az a beteg, akinek a menstruációja kevesebb, mint 3 hónap a baleset időpontja és a műtét között
- Beteg, aki 2019 januárja és 2021 júliusa között műtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- Ellenoldali ACL-szakadásban szenvedő beteg
- Sherman 3-as vagy 4-es ACL-szakadásban szenvedő beteg
- Beteg, akinek a kórelőzményében az érintett térd műtétje szerepel, kivéve a meniszkusz műtétet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACL-szakadás visszaesési aránya
Időkeret: 1 nap
|
Az ACL-szakadás visszaesését 5 évvel az ACL műtét után MRI-vel értékelik
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RGDS-2023-06-043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .