Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kontrolna po 5 latach leczenia chirurgicznego zerwania bliższego więzadła krzyżowego przedniego (ACL). (RUPTUPROX)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Izolowane zerwanie ACL (więzadła krzyżowego przedniego) to urazy więzadeł, które mogą być proksymalne, centralne lub dystalne. Leczenie pacjentów ze zmianami w proksymalnych obszarach powinno być stopniowane. Leczenie funkcjonalne można zarezerwować dla pacjentów o niewielkich wymaganiach, u których poziom praktyki jest ograniczony, a ryzyko progresji do funkcjonalnie niestabilnego stawu kolanowego jest mniej zaznaczone. U sportowców należy wyjaśnić ryzyko nowego skręcenia, a pacjent wybierze leczenie funkcjonalne lub chirurgiczne.

Leczenie chirurgiczne zazwyczaj obejmuje plastykę więzadeł kosztem ścięgna stawu kolanowego w celu zastąpienia zerwanego więzadła krzyżowego przedniego (ACL). W przypadku zerwania bliższego odcinka ACL pacjentowi można zaproponować chirurgiczną naprawę więzadła krzyżowego ACL. Istnieje wiele badań dotyczących wyników plastyki więzadeł ACL, ale literatura jest uboga na temat współczesnych wyników naprawy więzadeł ACL.

W tym kontekście celem tego badania jest opisanie częstości nawrotów choroby po 5 latach u pacjentów operowanych z powodu uszkodzenia bliższego więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Izolowane zerwania ACL (więzadła krzyżowego przedniego) to urazy więzadeł, które prowadzą do większości interwencji chirurgicznych w obrębie układu torebkowo-więzadłowego kolana. Pęknięcia te mogą być proksymalne, centralne lub dystalne.

Leczenie pacjentów ze zmianami proksymalnymi powinno być stopniowane i powinno uwzględniać objawy pacjenta (uczucie niestabilności), dane z badania fizykalnego, ilość resztkowego więzadła, praktykę sportową, poziom treningu, czas przerwy od początkowego urazu, wymagania zawodowe… Leczenie funkcjonalne może być zarezerwowane dla pacjentów o małych wymaganiach, u których poziom praktyki jest ograniczony, a ryzyko progresji do funkcjonalnie niestabilnego stawu kolanowego jest mniej zaznaczone. U sportowców należy wyjaśnić ryzyko nowego skręcenia, a pacjent wybierze leczenie funkcjonalne lub chirurgiczne.

Leczenie funkcjonalne jest zróżnicowane i obejmuje stosowanie szyn, rehabilitację, wzmacnianie mięśni. Czas gojenia wynosi trzy miesiące. Nie udowodniono, że noszenie szyny jest skuteczne w zapobieganiu progresji do całkowitego pęknięcia po wznowieniu aktywności sportowej. W przypadku ujawnienia się niestabilności konieczne jest przejście do leczenia rekonstrukcji ACL.

Leczenie chirurgiczne zazwyczaj obejmuje plastykę więzadeł kosztem ścięgna stawu kolanowego w celu zastąpienia zerwanego więzadła krzyżowego przedniego (ACL). W przypadku zerwania bliższego ACL pacjentowi można również zaproponować chirurgiczną naprawę ACL. Istnieje wiele badań dotyczących wyników plastyki więzadeł ACL, ale literatura jest uboga na temat wyników współczesnych napraw więzadeł ACL. Chirurgiczna naprawa zerwania bliższego więzadła krzyżowego przedniego (ACL) cieszy się w ostatnich latach ponownym zainteresowaniem dzięki pojawieniu się nowych systemów mocowania. Technika ta, stosowana w latach 80. XX wieku, została stopniowo porzucona w połowie lat 80. po rozczarowujących wynikach na korzyść technik rekonstrukcji autoprzeszczepu.

W literaturze istnieje niewiele badań dotyczących długoterminowej obserwacji operacji naprawczych ACL. W tym kontekście celem tego badania jest opisanie częstości nawrotów choroby po 5 latach u pacjentów operowanych z powodu uszkodzenia bliższego więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, Francja, 59800
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani 5-letniej obserwacji metodą rezonansu magnetycznego po naprawie uszkodzenia bliższego więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent bez historii operacji stawu kolanowego z wyjątkiem operacji łąkotki
  • Pacjent z izolowaną proksymalną łzą ACL Shermana 1 lub 2
  • Pacjent z proksymalnym uszkodzeniem ACL Shermana 1 lub 2 związanym ze zmianą łąkotki
  • Pacjent z proksymalnym uszkodzeniem ACL związanym z urazem MCL lub LCL stopnia 1 lub 2, ale nie stopnia 3
  • Pacjent, u którego okres między datą wypadku a operacją wynosi mniej niż 3 miesiące
  • Pacjent, który przeszedł naprawę chirurgiczną w okresie od stycznia 2019 r. do lipca 2021 r

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwległym uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
  • Pacjent z rozdarciem ACL Shermana 3 lub 4
  • Pacjent z historią operacji kolana, inną niż operacja łąkotki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów zerwania ACL
Ramy czasowe: 1 dzień
Nawrót zerwania ACL zostanie oceniony w badaniu MRI 5 lat po operacji ACL
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGDS-2023-06-043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj