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Valutazione di follow-up a 5 anni di una riparazione chirurgica per una rottura prossimale dell'ACL (RUPTUPROX)

Le rotture isolate dell'ACL (legamento crociato anteriore) sono lesioni dei legamenti che possono essere prossimali, centrali o distali. Il trattamento dei pazienti con lesioni prossimali deve essere graduale. Il trattamento funzionale può essere riservato ai pazienti con basse esigenze in cui il livello di pratica è limitato e il rischio di progressione verso un ginocchio funzionalmente instabile è meno marcato. Negli atleti, il rischio di una nuova distorsione deve essere spiegato e il paziente sceglierà il trattamento funzionale o il trattamento chirurgico.

Il trattamento chirurgico prevede generalmente la legamentoplastica a scapito di un tendine del ginocchio per sostituire il legamento crociato anteriore rotto. Nel contesto della rottura prossimale dell'ACL, al paziente può essere offerta la riparazione chirurgica dell'ACL. Esistono numerosi studi sui risultati delle legamentoplastiche del LCA, ma la letteratura è scarsa sui risultati della riparazione del LCA moderna.

In questo contesto, questo studio si propone di descrivere il tasso di recidiva a 5 anni di pazienti operati per una lesione prossimale del legamento crociato anteriore (LCA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le rotture isolate dell'ACL (legamento crociato anteriore) sono lesioni dei legamenti che richiedono la maggior parte degli interventi chirurgici sul sistema capsulolegamentoso del ginocchio. Queste rotture possono essere prossimali, centrali o distali.

Il trattamento dei pazienti con lesioni prossimali deve essere graduale e deve tenere conto dei sintomi del paziente (sensazione di instabilità), dei dati dell'esame obiettivo, della quantità di legamento residuo, della pratica sportiva, del livello di pratica, dell'intervallo di tempo dal trauma iniziale, delle esigenze lavorative... Trattamento funzionale può essere riservato a pazienti poco esigenti in cui il livello di pratica è limitato e il rischio di progressione verso un ginocchio funzionalmente instabile è meno marcato. Negli atleti, il rischio di una nuova distorsione deve essere spiegato e il paziente sceglierà il trattamento funzionale o il trattamento chirurgico.

Il trattamento funzionale è variabile, abbinando l'uso di tutori, riabilitazione, rinforzo muscolare. Il tempo di guarigione è di tre mesi. Indossare una stecca non ha dimostrato la sua efficacia nel prevenire la progressione fino alla rottura completa quando si riprendono le attività sportive. Se si rileva un'instabilità è necessario procedere al trattamento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Il trattamento chirurgico prevede generalmente la legamentoplastica a scapito di un tendine del ginocchio per sostituire il legamento crociato anteriore rotto. Nel contesto della rottura prossimale dell'ACL, al paziente può anche essere offerta la riparazione chirurgica dell'ACL. Esistono numerosi studi sui risultati delle legamentoplastiche del LCA, ma la letteratura è scarsa sui risultati delle moderne riparazioni del LCA. La riparazione chirurgica della rottura prossimale del legamento crociato anteriore ha conosciuto un rinnovato interesse negli ultimi anni grazie alla comparsa di nuovi sistemi di fissaggio. Utilizzata negli anni '80, questa tecnica è stata progressivamente abbandonata a metà degli anni '80 in seguito ai risultati deludenti a vantaggio delle tecniche di ricostruzione con autotrapianto.

Esistono pochi studi in letteratura sul follow-up della chirurgia di riparazione del legamento crociato anteriore (LCA) a lungo termine. In questo contesto, questo studio si propone di descrivere il tasso di recidiva a 5 anni di pazienti operati per una lesione prossimale del legamento crociato anteriore (LCA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, Francia, 59800
        • Reclutamento
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una risonanza magnetica a 5 anni di follow-up dopo la riparazione della lesione prossimale dell'ACL

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età ≥ 18 anni
  • Paziente senza storia di intervento chirurgico al ginocchio tranne la chirurgia meniscale
  • Paziente con lesione isolata del legamento crociato anteriore Sherman 1 o 2 prossimale
  • Paziente con lesione prossimale Sherman 1 o 2 ACL associata a una lesione meniscale
  • Paziente con lesione prossimale del legamento crociato anteriore associata a lesione del legamento crociato anteriore o legamento crociato anteriore di grado 1 o 2 ma non di grado 3
  • Paziente il cui periodo è inferiore a 3 mesi tra la data dell'incidente e l'intervento chirurgico
  • Paziente che ha ricevuto riparazione chirurgica tra gennaio 2019 e luglio 2021

Criteri di esclusione:

  • Paziente con lesione del legamento crociato anteriore controlaterale
  • Paziente con lesione ACL Sherman 3 o 4
  • Paziente con anamnesi chirurgica al ginocchio interessato, diversa dalla chirurgia meniscale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva di rottura del legamento crociato anteriore (LCA).
Lasso di tempo: 1 giorno
La recidiva della rottura del legamento crociato anteriore sarà valutata tramite risonanza magnetica 5 anni dopo l'intervento chirurgico del legamento crociato anteriore
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGDS-2023-06-043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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