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Évaluation de suivi de 5 ans d'une réparation chirurgicale pour une rupture proximale du LCA (RUPTUPROX)

Les ruptures isolées du LCA (ligament croisé antérieur) sont des lésions ligamentaires qui peuvent être proximales, centrales ou distales. Le traitement des patients présentant des lésions proximales doit être progressif. Le traitement fonctionnel peut être réservé à des patients peu exigeants chez lesquels le niveau de pratique est limité et le risque d'évolution vers un genou fonctionnellement instable moins marqué. Chez le sportif, le risque de nouvelle entorse doit être expliqué et le patient choisira un traitement fonctionnel ou un traitement chirurgical.

Le traitement chirurgical implique généralement une ligamentoplastie au détriment d'un tendon du genou pour remplacer la rupture du LCA. Dans le cadre d’une rupture proximale du LCA, le patient peut se voir proposer une réparation chirurgicale du LCA. Il existe de nombreuses études sur les résultats des ligamentoplasties du LCA, mais la littérature est pauvre sur les résultats des réparations modernes du LCA.

Dans ce contexte, cette étude vise à décrire le taux de rechute à 5 ans des patients opérés d'une déchirure proximale du LCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les ruptures isolées du LCA (ligament croisé antérieur) sont les lésions ligamentaires qui conduisent le plus à des interventions chirurgicales sur le système capsulo-ligamentaire du genou. Ces ruptures peuvent être proximales, centrales ou distales.

Le traitement des patients présentant des lésions proximales doit être gradué et doit prendre en compte les symptômes du patient (sensation d'instabilité), les données de l'examen physique, la quantité de ligament résiduel, la pratique sportive, le niveau de pratique, l'intervalle de temps depuis le traumatisme initial, les exigences de travail… Traitement fonctionnel peut être réservé à des patients peu exigeants chez lesquels le niveau de pratique est limité et le risque d'évolution vers un genou fonctionnellement instable moins marqué. Chez le sportif, le risque de nouvelle entorse doit être expliqué et le patient choisira un traitement fonctionnel ou un traitement chirurgical.

Le traitement fonctionnel est variable, associant utilisation d'attelles, rééducation, renforcement musculaire. Le temps de guérison est de trois mois. Le port d'une attelle n'a pas prouvé son efficacité pour empêcher l'évolution vers la rupture complète lors de la reprise des activités sportives. Si une instabilité est révélée, il faut alors s’orienter vers un traitement de reconstruction du LCA.

Le traitement chirurgical implique généralement une ligamentoplastie au détriment d'un tendon du genou pour remplacer la rupture du LCA. Dans le cadre d’une rupture proximale du LCA, le patient peut également se voir proposer une réparation chirurgicale du LCA. Il existe de nombreuses études sur les résultats des ligamentoplasties du LCA, mais la littérature est pauvre sur les résultats des réparations modernes du LCA. La réparation chirurgicale de la rupture proximale du LCA connaît un regain d'intérêt ces dernières années grâce à l'apparition de nouveaux systèmes de fixation. Utilisée dans les années 1980, cette technique a été progressivement abandonnée au milieu des années 1980 suite à des résultats décevants au profit des techniques de reconstruction par autogreffe.

Peu d’études existent dans la littérature sur le suivi à long terme des chirurgies de réparation du LCA. Dans ce contexte, cette étude vise à décrire le taux de rechute à 5 ans des patients opérés d'une déchirure proximale du LCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, France, 59800
        • Recrutement
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients bénéficiant d'un suivi IRM de 5 ans après réparation d'une déchirure proximale du LCA

La description

Critère d'intégration:

  • Patient, homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans
  • Patient sans antécédent de chirurgie du genou sauf chirurgie méniscale
  • Patient présentant une déchirure proximale isolée du LCA Sherman 1 ou 2
  • Patient présentant une déchirure proximale du LCA Sherman 1 ou 2 associée à une lésion méniscale
  • Patient présentant une déchirure proximale du LCA associée à une lésion du MCL ou du LCL de grade 1 ou 2 mais pas de grade 3
  • Patient dont les règles sont inférieures à 3 mois entre la date de l'accident et l'intervention chirurgicale
  • Patient ayant subi une réparation chirurgicale entre janvier 2019 et juillet 2021

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une déchirure du LCA controlatéral
  • Patient avec déchirure du LCA Sherman 3 ou 4
  • Patient ayant des antécédents chirurgicaux sur le genou concerné, autre qu'une chirurgie méniscale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rechute de rupture du LCA
Délai: Un jour
La rechute de rupture du LCA sera évaluée par IRM 5 ans après la chirurgie du LCA
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RGDS-2023-06-043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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