Evaluación de seguimiento de 5 años de una reparación quirúrgica de una rotura proximal del LCA (RUPTUPROX)
Las roturas aisladas del LCA (ligamento cruzado anterior) son lesiones de ligamentos que pueden ser proximales, centrales o distales. Se debe graduar el tratamiento de los pacientes con lesiones proximales. El tratamiento funcional puede reservarse para pacientes poco exigentes en los que el nivel de práctica es limitado y el riesgo de progresión a una rodilla funcionalmente inestable es menos marcado. En deportistas se debe explicar el riesgo de un nuevo esguince y el paciente elegirá tratamiento funcional o tratamiento quirúrgico.
El tratamiento quirúrgico generalmente implica una ligamentoplastia a expensas de un tendón de la rodilla para reemplazar el ligamento cruzado anterior roto. En el contexto de rotura del LCA proximal, se puede ofrecer al paciente la reparación quirúrgica del LCA. Existen numerosos estudios sobre los resultados de las ligamentoplastias del LCA, pero la literatura es escasa sobre los resultados de la reparación moderna del LCA.
En este contexto, este estudio tiene como objetivo describir la tasa de recaída a los 5 años de pacientes operados por desgarro proximal del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las roturas aisladas del LCA (ligamento cruzado anterior) son lesiones de ligamentos que conducen a la mayoría de las intervenciones quirúrgicas en el sistema capsuloligamentoso de la rodilla. Estas roturas pueden ser proximales, centrales o distales.
El tratamiento de los pacientes con lesiones proximales debe graduarse y debe tener en cuenta los síntomas del paciente (sensación de inestabilidad), datos de la exploración física, cantidad de ligamento residual, práctica deportiva, nivel de práctica, intervalo de tiempo desde el trauma inicial, exigencias laborales… Tratamiento funcional Puede reservarse para pacientes poco exigentes en los que el nivel de práctica es limitado y el riesgo de progresión hacia una rodilla funcionalmente inestable es menos marcado. En deportistas se debe explicar el riesgo de un nuevo esguince y el paciente elegirá tratamiento funcional o tratamiento quirúrgico.
El tratamiento funcional es variable, combinando el uso de férulas, rehabilitación, fortalecimiento muscular. El tiempo de curación es de tres meses. El uso de una férula no ha demostrado su eficacia para evitar la progresión hasta la rotura completa al retomar la actividad deportiva. Si se revela inestabilidad, es necesario avanzar hacia el tratamiento de reconstrucción del LCA.
El tratamiento quirúrgico generalmente implica una ligamentoplastia a expensas de un tendón de la rodilla para reemplazar el ligamento cruzado anterior roto. En el contexto de la rotura del LCA proximal, también se le puede ofrecer al paciente la reparación quirúrgica del LCA. Existen numerosos estudios sobre los resultados de las ligamentoplastias del LCA, pero la literatura es escasa sobre los resultados de las reparaciones modernas del LCA. La reparación quirúrgica de la rotura proximal del LCA ha experimentado un renovado interés en los últimos años gracias a la aparición de nuevos sistemas de fijación. Utilizada en los años 1980, esta técnica fue abandonada gradualmente a mediados de los años 1980 tras resultados decepcionantes en beneficio de las técnicas de reconstrucción con autoinjerto.
Existen pocos estudios en la literatura sobre el seguimiento a largo plazo de la cirugía de reparación del LCA. En este contexto, este estudio tiene como objetivo describir la tasa de recaída a los 5 años de pacientes operados por desgarro proximal del LCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Romain LETARTRE, MD
- Número de teléfono: + 33 3 20 55 70 00
- Correo electrónico: romainletartre@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Choisir Une Région
-
Lille, Choisir Une Région, Francia, 59800
- Reclutamiento
- Hôpital Privé La Louvière
-
Contacto:
- Romain LETARTRE
- Número de teléfono: +33320557000
- Correo electrónico: romainletartre@yahoo.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, edad ≥ 18 años.
- Paciente sin antecedentes de cirugía de rodilla excepto cirugía de menisco
- Paciente con desgarro proximal aislado del LCA Sherman 1 o 2
- Paciente con desgarro proximal del LCA Sherman 1 o 2 asociado a lesión meniscal
- Paciente con desgarro proximal del LCA asociado con una lesión del MCL o LCL de grado 1 o 2 pero no de grado 3
- Paciente cuyo período sea inferior a 3 meses entre la fecha del accidente y la cirugía.
- Paciente que recibió reparación quirúrgica entre enero de 2019 y julio de 2021.
Criterio de exclusión:
- Paciente con rotura del LCA contralateral
- Paciente con rotura del LCA Sherman 3 o 4
- Paciente con antecedentes quirúrgicos en la rodilla en cuestión, distintos a la cirugía de menisco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recaída de la rotura del LCA
Periodo de tiempo: 1 día
|
La recaída de la rotura del LCA se evaluará mediante resonancia magnética 5 años después de la cirugía del LCA
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGDS-2023-06-043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .