Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5 års uppföljningsbedömning av en kirurgisk reparation för en proximal främre korsbandsruptur (RUPTUPROX)

Isolerade rupturer av ACL (främre korsbandet) är ligamentskador som kan vara proximala, centrala eller distala. Behandling av patienter med proximala lesioner bör graderas. Funktionell behandling kan reserveras för lågkrävande patienter där praktiknivån är begränsad och progressionsrisken för ett funktionellt instabilt knä mindre markant. Hos idrottare ska risken för en ny stukning förklaras och patienten väljer funktionell behandling eller kirurgisk behandling.

Kirurgisk behandling innebär i allmänhet ligamentoplastik på bekostnad av en knäsena för att ersätta den brustna främre korsbandet. I samband med proximal ACL-ruptur kan patienten erbjudas kirurgisk reparation av ACL. Det finns många studier på resultat av ACL-ligamentoplastik, men litteraturen är dålig på moderna ACL-reparationsresultat.

I detta sammanhang syftar denna studie till att beskriva återfallsfrekvensen vid 5 år hos patienter som opererats för en proximal ACL-rivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Isolerade rupturer av ACL (främre korsbandet) är ligamentskador som leder till de mest kirurgiska ingreppen på knäts kapselligamentsystem. Dessa rupturer kan vara proximala, centrala eller distala.

Behandling av patienter med proximala lesioner bör graderas och bör ta hänsyn till patientens symtom (känsla av instabilitet), fysiska undersökningsdata, mängd kvarvarande ligament, idrottsträning, träningsnivå, intervalltid sedan det första traumat, arbetskrav... Funktionell behandling kan reserveras för lågkrävande patienter där övningsnivån är begränsad och tprogressionsrisken för ett funktionellt instabilt knä mindre markant. Hos idrottare ska risken för en ny stukning förklaras och patienten väljer funktionell behandling eller kirurgisk behandling.

Funktionell behandling är variabel, kombinerar användning av skenor, rehabilitering, muskelförstärkning. Läkningstiden är tre månader. Att bära en skena har inte bevisat sin effektivitet när det gäller att förhindra progression till fullständig bristning när man återupptar sportaktiviteter. Om instabilitet avslöjas är det då nödvändigt att gå mot ACL-rekonstruktionsbehandling.

Kirurgisk behandling innebär i allmänhet ligamentoplastik på bekostnad av en knäsena för att ersätta den brustna främre korsbandet. I samband med proximal ACL-ruptur kan patienten även erbjudas kirurgisk reparation av ACL. Det finns många studier på resultat av ACL-ligamentoplastik, men litteraturen är dålig om resultat av moderna ACL-reparationer. Kirurgisk reparation av proximal ruptur av ACL har upplevt förnyat intresse de senaste åren tack vare uppkomsten av nya fixeringssystem. Används på 1980-talet, övergavs denna teknik gradvis i mitten av 1980-talet efter nedslående resultat till förmån för tekniker för autograft-rekonstruktion.

Det finns få studier i litteraturen om långvarig uppföljning av korsbandsreparationskirurgi. I detta sammanhang syftar denna studie till att beskriva återfallsfrekvensen vid 5 år hos patienter som opererats för en proximal ACL-rivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, Frankrike, 59800
        • Rekrytering
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med 5 års MRT-uppföljning efter proximal ACL-tårreparation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, ≥ 18 år
  • Patient utan historia av knäoperationer förutom meniskkirurgi
  • Patient med en isolerad proximal Sherman 1 eller 2 ACL-rivning
  • Patient med en proximal Sherman 1 eller 2 ACL-riv associerad med en menisk lesion
  • Patient med en proximal ACL-riv associerad med en skada på MCL eller LCL grad 1 eller 2 men inte grad 3
  • Patient vars period är mindre än 3 månader mellan datumet för olyckan och operationen
  • Patient som fick kirurgisk reparation mellan januari 2019 och juli 2021

Exklusions kriterier:

  • Patient med kontralateral ACL-rivning
  • Patient med ACL-riv Sherman 3 eller 4
  • Patient med en kirurgisk historia på det berörda knäet, annat än meniskkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACL ruptur återfallsfrekvens
Tidsram: 1 dag
ACL ruptur återfall kommer att bedömas på MRT 5 år efter ACL operation
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RGDS-2023-06-043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACL - Anterior Cruciate Deficiency

3
Prenumerera