5 års oppfølgingsvurdering av en kirurgisk reparasjon for en ACL-proksimal ruptur (RUPTUPROX)
Isolerte rupturer av ACL (fremre korsbånd) er ligamentskader som kan være proksimale, sentrale eller distale. Behandling av pasienter med proksimale lesjoner bør graderes. Funksjonell behandling kan forbeholdes lavt krevende pasienter hvor praksisnivået er begrenset og progresjonsrisiko for et funksjonelt ustabilt kne mindre markert. Hos idrettsutøvere må risikoen for ny forstuing forklares og pasienten vil velge funksjonell behandling eller kirurgisk behandling.
Kirurgisk behandling involverer vanligvis ligamentoplastikk på bekostning av en knesen for å erstatte den rupturerte ACL. I sammenheng med proksimal ACL-ruptur kan pasienten tilbys kirurgisk reparasjon av ACL. Det er mange studier på resultater av ACL ligamentoplasties, men litteraturen er dårlig om moderne ACL-reparasjonsresultater.
I denne sammenhengen har denne studien som mål å beskrive tilbakefallsraten ved 5 år hos pasienter operert for en proksimal ACL-rift.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Isolerte rupturer av ACL (fremre korsbånd) er ligamentskader som fører til de mest kirurgiske inngrepene på det kapsuloligamentøse systemet i kneet. Disse rupturene kan være proksimale, sentrale eller distale.
Behandling av pasienter med proksimale lesjoner bør graderes og bør ta hensyn til pasientens symptomer (følelse av ustabilitet), fysiske undersøkelsesdata, mengde gjenværende leddbånd, idrettspraksis, treningsnivå, intervalltid siden det første traumet, arbeidskrav... Funksjonell behandling kan reserveres for lavt krevende pasienter hvor praksisnivået er begrenset og tprogresjonsrisikoen til et funksjonelt ustabilt kne mindre markert. Hos idrettsutøvere må risikoen for ny forstuing forklares og pasienten vil velge funksjonell behandling eller kirurgisk behandling.
Funksjonell behandling er variabel, og kombinerer bruk av skinner, rehabilitering, muskelstyrking. Helbredelsestiden er tre måneder. Å bruke en skinne har ikke bevist sin effektivitet når det gjelder å forhindre progresjon til fullstendig ruptur når du gjenopptar sportsaktiviteter. Hvis ustabilitet avsløres, er det nødvendig å gå mot ACL-rekonstruksjonsbehandling.
Kirurgisk behandling involverer vanligvis ligamentoplastikk på bekostning av en knesen for å erstatte den rupturerte ACL. I sammenheng med proksimal ACL-ruptur kan pasienten også tilbys kirurgisk reparasjon av ACL. Det er mange studier på resultater fra ACL ligamentoplasties, men litteraturen er dårlig om resultater for moderne ACL-reparasjoner. Kirurgisk reparasjon av proksimal ruptur av ACL har opplevd fornyet interesse de siste årene takket være utseendet til nye fikseringssystemer. Brukt på 1980-tallet, ble denne teknikken gradvis forlatt på midten av 1980-tallet etter skuffende resultater til fordel for autograft-rekonstruksjonsteknikker.
Det finnes få studier i litteraturen om langvarig oppfølging av korsbåndsreparasjonskirurgi. I denne sammenhengen har denne studien som mål å beskrive tilbakefallsraten ved 5 år hos pasienter operert for en proksimal ACL-rift.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Romain LETARTRE, MD
- Telefonnummer: + 33 3 20 55 70 00
- E-post: romainletartre@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
Choisir Une Région
-
Lille, Choisir Une Région, Frankrike, 59800
- Rekruttering
- Hôpital Privé La Louvière
-
Ta kontakt med:
- Romain LETARTRE
- Telefonnummer: +33320557000
- E-post: romainletartre@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne, i alderen ≥ 18 år
- Pasient uten tidligere kneoperasjon bortsett fra meniskkirurgi
- Pasient med en isolert proksimal Sherman 1 eller 2 ACL tåre
- Pasient med en proksimal Sherman 1 eller 2 ACL-rift assosiert med en menisklesjon
- Pasient med en proksimal ACL-rivning assosiert med en skade på MCL eller LCL grad 1 eller 2, men ikke grad 3
- Pasient hvis periode er mindre enn 3 måneder mellom datoen for ulykken og operasjonen
- Pasient som mottok kirurgisk reparasjon mellom januar 2019 og juli 2021
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kontralateral ACL-rift
- Pasient med ACL-rive Sherman 3 eller 4
- Pasient med en kirurgisk historie på det aktuelle kneet, annet enn meniskkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACL ruptur tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
ACL ruptur tilbakefall vil bli vurdert på MR 5 år etter ACL operasjon
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGDS-2023-06-043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .