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Avaliação de acompanhamento de 5 anos de um reparo cirúrgico para uma ruptura proximal do LCA (RUPTUPROX)

19 de agosto de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

As rupturas isoladas do LCA (ligamento cruzado anterior) são lesões ligamentares que podem ser proximais, centrais ou distais. O tratamento de pacientes com lesões proximais deve ser graduado. O tratamento funcional pode ser reservado para pacientes pouco exigentes, nos quais o nível de prática é limitado e o risco de progressão para um joelho funcionalmente instável é menos acentuado. Em atletas, o risco de uma nova entorse deve ser explicado e o paciente optará pelo tratamento funcional ou pelo tratamento cirúrgico.

O tratamento cirúrgico geralmente envolve ligamentoplastia às custas de um tendão do joelho para substituir o LCA rompido. No contexto da ruptura proximal do LCA, pode ser oferecido ao paciente o reparo cirúrgico do LCA. Existem numerosos estudos sobre os resultados das ligamentoplastias do LCA, mas a literatura é pobre sobre os resultados modernos do reparo do LCA.

Nesse contexto, este estudo tem como objetivo descrever a taxa de recidiva em 5 anos de pacientes operados por ruptura proximal do LCA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As rupturas isoladas do LCA (ligamento cruzado anterior) são lesões ligamentares que levam à maioria das intervenções cirúrgicas no sistema capsuloligamentar do joelho. Essas rupturas podem ser proximais, centrais ou distais.

O tratamento de pacientes com lesões proximais deve ser graduado e levar em consideração os sintomas do paciente (sensação de instabilidade), dados do exame físico, quantidade de ligamento residual, prática esportiva, nível de prática, tempo de intervalo desde o trauma inicial, exigências de trabalho… Tratamento funcional pode ser reservado para pacientes pouco exigentes, nos quais o nível de prática é limitado e o risco de progressão para um joelho funcionalmente instável é menos acentuado. Em atletas, o risco de uma nova entorse deve ser explicado e o paciente optará pelo tratamento funcional ou pelo tratamento cirúrgico.

O tratamento funcional é variável, combinando uso de talas, reabilitação, fortalecimento muscular. O tempo de cura é de três meses. O uso de tala não comprovou sua eficácia na prevenção da progressão para ruptura completa na retomada das atividades esportivas. Se for revelada instabilidade, é então necessário avançar para o tratamento de reconstrução do LCA.

O tratamento cirúrgico geralmente envolve ligamentoplastia às custas de um tendão do joelho para substituir o LCA rompido. No contexto da ruptura proximal do LCA, também pode ser oferecido ao paciente o reparo cirúrgico do LCA. Existem numerosos estudos sobre os resultados das ligamentoplastias do LCA, mas a literatura é pobre sobre os resultados modernos dos reparos do LCA. O reparo cirúrgico da ruptura proximal do LCA tem experimentado interesse renovado nos últimos anos graças ao surgimento de novos sistemas de fixação. Utilizada na década de 1980, esta técnica foi gradualmente abandonada em meados da década de 1980, após resultados decepcionantes em benefício das técnicas de reconstrução com autoenxerto.

Existem poucos estudos na literatura sobre o acompanhamento em longo prazo da cirurgia de reparo do LCA. Nesse contexto, este estudo tem como objetivo descrever a taxa de recidiva em 5 anos de pacientes operados por ruptura proximal do LCA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Choisir Une Région
      • Lille, Choisir Une Région, França, 59800
        • Recrutamento
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com acompanhamento de ressonância magnética de 5 anos após reparo de ruptura proximal do LCA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente, homem ou mulher, com idade ≥ 18 anos
  • Paciente sem histórico de cirurgia no joelho, exceto cirurgia meniscal
  • Paciente com ruptura isolada do LCA Sherman 1 ou 2 proximal
  • Paciente com ruptura proximal do LCA Sherman 1 ou 2 associada a lesão meniscal
  • Paciente com ruptura proximal do LCA associada a lesão do LCM ou LCL grau 1 ou 2, mas não grau 3
  • Paciente cujo período é inferior a 3 meses entre a data do acidente e a cirurgia
  • Paciente que recebeu reparo cirúrgico entre janeiro de 2019 e julho de 2021

Critério de exclusão:

  • Paciente com ruptura do LCA contralateral
  • Paciente com ruptura do LCA Sherman 3 ou 4
  • Paciente com história cirúrgica no joelho em questão, exceto cirurgia meniscal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recidiva de ruptura do LCA
Prazo: 1 dia
A recidiva da ruptura do LCA será avaliada na ressonância magnética 5 anos após a cirurgia do LCA
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RGDS-2023-06-043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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