Viiden vuoden seuranta-arvio ACL-proksimaalisen repeämän kirurgisesta korjauksesta (RUPTUPROX)
ACL:n (anterior cruciate ligament) yksittäiset repeämät ovat nivelsidevaurioita, jotka voivat olla proksimaalisia, keskeisiä tai distaalisia. Potilaiden, joilla on proksimaalisia vaurioita, hoito tulee arvioida. Funktionaalista hoitoa voidaan varata vähän vaativille potilaille, joilla harjoittelun taso on rajallinen ja etenemisriski toiminnallisesti epävakaaksi polveksi pienempi. Urheilijoilla uuden nyrjähdysriski on selitettävä ja potilas valitsee toiminnallisen hoidon tai kirurgisen hoidon.
Kirurgiseen hoitoon kuuluu yleensä ligamentoplastia polven jänteen kustannuksella korvaamaan repeytynyt ACL. Proksimaalisen ACL:n repeämän yhteydessä potilaalle voidaan tarjota ACL:n kirurgista korjausta. On olemassa lukuisia tutkimuksia ACL-ligamentoplastien tuloksista, mutta kirjallisuus on heikko nykyaikaisista ACL-korjaustuloksista.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata uusiutumistiheyttä 5 vuoden iässä potilailla, jotka on leikattu proksimaalisen ACL-repeämän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ACL:n (anterior cruciate ligament) yksittäiset repeämät ovat nivelsiteiden vammoja, jotka johtavat kaikkein kirurgisimpiin toimenpiteisiin polven capsuloligamentous järjestelmässä. Nämä repeämät voivat olla proksimaalisia, keskisiä tai distaalisia.
Potilaiden, joilla on proksimaalisia vaurioita, hoidossa tulee olla asteittainen ja siinä tulee ottaa huomioon potilaan oireet (epävakauden tunne), fyysisen tutkimuksen tiedot, jäljellä olevan nivelsiteen määrä, urheiluharjoittelu, harjoitusten taso, aikaväli alkutraumasta, työvaatimukset… Toiminnallinen hoito voidaan varata vähän vaativille potilaille, joilla harjoittelun taso on rajallinen ja t-etenemisriski toiminnallisesti epävakaalle polvelle on pienempi. Urheilijoilla uuden nyrjähdysriski on selitettävä ja potilas valitsee toiminnallisen hoidon tai kirurgisen hoidon.
Toiminnallinen hoito on vaihtelevaa, jossa yhdistyvät lastojen käyttö, kuntoutus, lihasten vahvistaminen. Paranemisaika on kolme kuukautta. Lastan käyttö ei ole osoittanut olevansa tehokas estämään etenemistä täydelliseen repeämiseen, kun urheilutoimintaa jatketaan. Jos epävakautta paljastetaan, on sitten siirryttävä kohti ACL-rekonstruktiohoitoa.
Kirurgiseen hoitoon kuuluu yleensä ligamentoplastia polven jänteen kustannuksella korvaamaan repeytynyt ACL. Proksimaalisen ACL:n repeämän yhteydessä potilaalle voidaan tarjota myös ACL:n kirurgista korjausta. ACL-ligamentoplastien tuloksista on tehty lukuisia tutkimuksia, mutta nykyaikaisten ACL-korjausten tuloksista on vähän kirjallisuutta. ACL:n proksimaalisen repeämän kirurginen korjaus on herättänyt uutta kiinnostusta viime vuosina uusien kiinnitysjärjestelmien ilmestymisen ansiosta. Tämä tekniikka, jota käytettiin 1980-luvulla, hylättiin vähitellen 1980-luvun puolivälissä pettymysten seurauksena autograftin jälleenrakennustekniikoiden hyödyksi.
Kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia pitkäaikaisesta ACL-korjausleikkauksen seurannasta. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata uusiutumistiheyttä 5 vuoden iässä potilailla, jotka on leikattu proksimaalisen ACL-repeämän vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain LETARTRE, MD
- Puhelinnumero: + 33 3 20 55 70 00
- Sähköposti: romainletartre@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
Choisir Une Région
-
Lille, Choisir Une Région, Ranska, 59800
- Rekrytointi
- Hôpital Privé La Louvière
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain LETARTRE
- Puhelinnumero: +33320557000
- Sähköposti: romainletartre@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla ei ole aiemmin ollut polvileikkausta paitsi nivelkierukkaleikkaus
- Potilas, jolla on eristetty proksimaalinen Sherman 1 tai 2 ACL -repeämä
- Potilas, jolla on meniskaalivaurioon liittyvä proksimaalinen Sherman 1 tai 2 ACL -repeämä
- Potilas, jolla on proksimaalinen ACL-repeämä, joka liittyy MCL:n tai LCL:n vammaan 1 tai 2, mutta ei asteen 3
- Potilas, jonka kuukautisjakso on alle 3 kuukautta tapaturman ja leikkauksen välillä
- Potilas, joka on saanut kirurgisen korjauksen tammikuun 2019 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kontralateraalinen ACL-repeämä
- Potilas, jolla on ACL-repeämä Sherman 3 tai 4
- Potilas, jolla on leikkaushistoria kyseisessä polvessa, muu kuin nivelkierukka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACL-repeämän uusiutumisaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ACL-repeämän uusiutuminen arvioidaan magneettikuvauksessa 5 vuotta ACL-leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romain LETARTRE, MD, Hôpital Privé La Louvière
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGDS-2023-06-043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .