救急室 HPV 自己サンプリング研究 (ACT NOW)
2025年1月14日 更新者：Aaron Peter Thrift、Baylor College of Medicine
セーフティネット病院の救急室で健康管理を求める女性における子宮頸がんスクリーニングのためのHPV自己採取の実現可能性と有効性
この研究の目的は、検診未参加者、特に緊急サービスを利用する無保険または十分保険に入っていない人々の間で子宮頸がん検診を増やすための日和見的な環境でHPV自己採取アプローチを使用した、証拠に基づいた公衆衛生介入を開発および評価することである。医療。
提案されたパイロット研究では、セーフティネット病院の緊急治療室の女性を対象としたHPV自己サンプリングの実現可能性と有効性を検証する。
参加者の募集と自己サンプルの採取は ER の待合室で行われます。
待合室に座っているすべての女性が研究のソース集団として機能し、研究に参加するようアプローチされ、招待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加資格があるのは、ベン タウブ総合病院の救急部門の待合室にいる、子宮頸部のある 25 歳から 65 歳までの女性です。
除外基準:
- 25歳未満または65歳以上の女性、
- 現在の妊娠を自己申告し、
- 自己申告による子宮頸がんの病歴、
- 過去の子宮摘出術、
- 過去3年以内にパップスミア検査を受けた、または過去5年以内にHPV/パップの同時検査を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム（シングルアーム）
HPV 自己サンプリングを完了するための介入アーム
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HPV 自己サンプリング。
参加者には、子宮頸がんの予防とアプティマ キットに関する教育と自己サンプル採取の指示が提供されます。
患者ナビゲーターは、HPV 検査結果が陽性となった参加者が、フォローアップのスクリーニングとケアのために医療提供者につながるよう支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPVセルフサンプリングの完了
時間枠：1日
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自己サンプリング HPV 検査の参加率 (自己サンプリングを完了した適格な女性の割合)。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPV 自己サンプリングの許容性
時間枠：1日
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グローバル許容性スコアを使用した自己サンプル HPV 検査の許容性
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1日
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HR-HPV陽性女性の子宮頸がん検診受診率
時間枠：6ヵ月
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HR-HPV 陽性女性の子宮頸がん検診受診率（自己サンプル HPV 検査後にパップ検査を受ける HR-HPV 陽性参加者の割合）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2024年4月11日
研究の完了 (実際)
2024年10月11日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2023年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-52653
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。