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Studio di autocampionamento sull’HPV del pronto soccorso (ACT NOW)

14 gennaio 2025 aggiornato da: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

FATTIBILITÀ ED EFFICACIA DELL'AUTOCAMPIONAMENTO DELL'HPV PER LO SCREENING DEL CANCRO CERVICALE TRA LE DONNE CHE RICHIEDONO ASSISTENZA SANITARIA PRESSO UN PRONTO SOCCORSO OSPEDALIERO SAFETY NET

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare un intervento di sanità pubblica basato sull'evidenza utilizzando l'approccio di autocampionamento dell'HPV in un contesto opportunistico per aumentare lo screening del cancro cervicale tra i non partecipanti allo screening, in particolare quelli non assicurati o sottoassicurati, che utilizzano i servizi di emergenza per accedere cure mediche. Lo studio pilota proposto esaminerà la fattibilità e l’efficacia dell’autocampionamento dell’HPV tra le donne al pronto soccorso di un ospedale con rete di sicurezza. Il reclutamento dei partecipanti e l'autocampionamento avverranno nelle sale d'attesa del pronto soccorso. Tutte le donne sedute nella sala d'attesa fungeranno da popolazione di partenza per lo studio e verranno avvicinate e invitate a partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei sono donne di età compresa tra 25 e 65 anni, con cervice, che si presentano nelle aree di attesa del pronto soccorso dell'ospedale generale Ben Taub

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore a 25 anni o superiore a 65 anni,
  • gravidanza attuale autodichiarata,
  • storia auto-riferita di cancro cervicale,
  • isterectomia passata,
  • avuto Pap test negli ultimi 3 anni o co-test HPV/Pap negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento (braccio singolo)
Braccio di intervento per completare l'autocampionamento dell'HPV
Comportamentale: Autocampionamento dell'HPV
Autocampionamento dell’HPV. Ai partecipanti verrà fornita formazione sulla prevenzione del cancro cervicale e sul kit Aptima e istruzioni per l'autocampionamento. I navigatori dei pazienti aiuteranno i partecipanti con risultati positivi al test HPV a connettersi con gli operatori sanitari per lo screening e la cura di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dell'autocampionamento dell'HPV
Lasso di tempo: 1 giorno
Tasso di partecipazione al test HPV autocampionato (percentuale di donne idonee che completano l'autocampionamento).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV
Lasso di tempo: 1 giorno
accettabilità del test HPV su autocampione utilizzando il punteggio di accettabilità globale
1 giorno
Partecipazione allo screening del cancro cervicale tra le donne HR-HPV positive
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di partecipazione allo screening del cancro cervicale tra le donne HR-HPV positive (percentuale di partecipanti HR-HPV positivi che ottengono un Pap test dopo il test HPV su autocampione)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-52653

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro cervicale

Prove cliniche su Autocampionamento dell'HPV

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