- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06178549
Studio di autocampionamento sull’HPV del pronto soccorso (ACT NOW)
20 dicembre 2023 aggiornato da: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine
FATTIBILITÀ ED EFFICACIA DELL'AUTOCAMPIONAMENTO DELL'HPV PER LO SCREENING DEL CANCRO CERVICALE TRA LE DONNE CHE RICHIEDONO ASSISTENZA SANITARIA PRESSO UN PRONTO SOCCORSO OSPEDALIERO SAFETY NET
L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare un intervento di sanità pubblica basato sull'evidenza utilizzando l'approccio di autocampionamento dell'HPV in un contesto opportunistico per aumentare lo screening del cancro cervicale tra i non partecipanti allo screening, in particolare quelli non assicurati o sottoassicurati, che utilizzano i servizi di emergenza per accedere cure mediche.
Lo studio pilota proposto esaminerà la fattibilità e l’efficacia dell’autocampionamento dell’HPV tra le donne al pronto soccorso di un ospedale con rete di sicurezza.
Il reclutamento dei partecipanti e l'autocampionamento avverranno nelle sale d'attesa del pronto soccorso.
Tutte le donne sedute nella sala d'attesa fungeranno da popolazione di partenza per lo studio e verranno avvicinate e invitate a partecipare allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Itunu Sokale, MD, DrPH
- Numero di telefono: 7137982972
- Email: itunu.sokale@bcm.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Baylor college of medicine
-
Contatto:
- Aaron Thrift, PhD
- Email: aaron.thrift@bcm.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei sono donne di età compresa tra 25 e 65 anni, con cervice, che si presentano nelle aree di attesa del pronto soccorso dell'ospedale generale Ben Taub
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore a 25 anni o superiore a 65 anni,
- gravidanza attuale autodichiarata,
- storia auto-riferita di cancro cervicale,
- isterectomia passata,
- avuto Pap test negli ultimi 3 anni o co-test HPV/Pap negli ultimi 5 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di intervento (braccio singolo)
Braccio di intervento per completare l'autocampionamento dell'HPV
|
Autocampionamento dell’HPV.
Ai partecipanti verrà fornita formazione sulla prevenzione del cancro cervicale e sul kit Aptima e istruzioni per l'autocampionamento.
I navigatori dei pazienti aiuteranno i partecipanti con risultati positivi al test HPV a connettersi con gli operatori sanitari per lo screening e la cura di follow-up.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Completamento dell'autocampionamento dell'HPV
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tasso di partecipazione al test HPV autocampionato (percentuale di donne idonee che completano l'autocampionamento).
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettabilità dell'autocampionamento dell'HPV
Lasso di tempo: 1 giorno
|
accettabilità del test HPV su autocampione utilizzando il punteggio di accettabilità globale
|
1 giorno
|
Partecipazione allo screening del cancro cervicale tra le donne HR-HPV positive
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di partecipazione allo screening del cancro cervicale tra le donne HR-HPV positive (percentuale di partecipanti HR-HPV positivi che ottengono un Pap test dopo il test HPV su autocampione)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Attributi della malattia
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
- Emergenze
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-52653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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